2024年11月6日,受国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司委托,中国食品发酵工业研究院承担的“部分特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的研究论证”项目验收会在北京顺利召开。国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司处长李晓瑜,中国食品院党委书记、总经理郭新光,国家食品安全风险评估中心主任李宁,中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋,北京协和医院主任医师于康,清华长庚医院主任医师杨勤兵,国家市场监管总局审评中心特医审评部审评员吴娜等专家出席会议。
郭新光致欢迎辞。刘明代表课题组汇报了项目完成情况。项目组针对糖尿病、肾病、肿瘤、肿瘤恶液质、肝病和胃肠道吸收障碍六项特殊医学用途配方食品的临床试验技术指导原则,组织开展行业意见征集和研究讨论,最终修改完善形成六项指导框架结构和内容要求,同时开展标准化研究,规范完成标准立项建议书和标准草案。与会专家对报告关键问题开展评审讨论,最后达成了一致意见并顺利通过项目验收,项目成果将有助于指导特定全营养配方食品的临床试验评价和产品开发。
项目协作单位协和、世纪坛、佑安、上海长海、河北医大等代表参与研讨。中国食品院作为全国特殊食品标准化技术委员会秘书处承担单位,将与各单位一道共同推动完善特殊食品标准研究和体系建设。
撰稿|标准与数字化研发部
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