2024年11月28日,国家医保局举办《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》新闻发布会,揭晓了本年度医保药品目录的调整工作,并正式发布新版目录。
新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起全面施行。
本次医保目录调整的申报范围主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药与仿制药以及国家基本药物等。
经严格筛选与评审,91种新药纳入医保,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复(如罕见肿瘤),因此分类数大于总数。同时,调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。
在谈判与竞价环节,117 种目录外药品参与,89 种成功入围,成功率达 76%,平均降幅63%,有效减轻患者负担。
对于肿瘤患者而言,新增26种肿瘤药物无疑是最大亮点,覆盖肺癌、乳腺癌、宫颈癌与血液肿瘤等多个癌种。新版目录中,8个肿瘤免疫药物在列,包括6个PD-1单抗。良医汇患者指南特此整理出重点肿瘤药物及适应症,为患者提供参考。
·盐酸卡马替尼片
限:未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
·盐酸特泊替尼片
限:携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
·甲磺酸瑞厄替尼片
限:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
·甲磺酸瑞齐替尼胶囊
限:既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
·瑞普替尼胶囊
限:ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
·舒沃替尼片
限:既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且检测确认存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。
·枸橼酸依奉阿克胶囊
限:未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
·富马酸安奈克替尼胶囊
限:ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
·伯瑞替尼肠溶胶囊
限:
1.具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者;
2.既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
·依沃西单抗注射液
限:经EGFR TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。
·注射用盐酸曲拉西利
限:既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药)患者。
·注射用紫杉醇聚合物胶束
限:联合铂类用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。
·注射用德曲妥珠单抗
限:
1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;
2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
·帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
限:
1.HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;
2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;
3.既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
·恩朗苏拜单抗注射液
限:既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
·赛帕利单抗注射液
限:
1.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者;
2.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
·卡度尼利单抗注射液
既:往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
·呋喹替尼胶囊
限转移性结直肠癌患者的三线治疗。
·西妥昔单抗β注射液
限与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
·曲氟尿苷替匹嘧啶片
限:既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
·甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
限:
1.晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;
2.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
·氟唑帕利胶囊
限:
1.既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者;
2.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;
3.晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
·帕米帕利胶囊
限既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
·注射用醋酸曲普瑞林微球
限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
·阿帕他胺片
限:
1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;
2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
·达罗他胺片
限:
1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;
2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
·瑞维鲁胺片
限转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
·注射用醋酸地加瑞克
限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
·维莫非尼片
限BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
·妥拉美替尼胶囊
限含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者。
·戈利昔替尼胶囊
限:既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。
·达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
限:
1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者;
2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者;
3.与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者;
4.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展;
5.新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA ⅢB级或Ⅳ级心脏疾病或Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。
·注射用维泊妥珠单抗
限:
1.既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;
2.不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者。
·注射用埃普奈明
限:既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。
·纳鲁索拜单抗注射液
限:不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
在新增26种肿瘤药物中,有8个肿瘤免疫药物,以替雷利珠单抗的医保适应证最多,达13个,跨霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌、食管鳞癌、鼻咽癌、胃癌、及泛瘤种的MSI-H/dMMR实体瘤。其次是特瑞普利单抗(10个适应证)和卡瑞利珠单抗(9个适应证),肿瘤患者将拥有更多经济有效的新药选择。肿瘤免疫药物适应症如下:
参考来源:
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)
责编:BXY
图源:网络
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