复发性流产合并抗磷脂综合征使用低分子肝素期间如出现重度肝功能异常、严重过敏、血小板减少症(HIT)等不良反应,需要停用低分子肝素,因抗凝治疗的必要性,可谨慎使用磺达肝癸钠治疗(证据等级Ⅲ,弱推荐)。
推荐意见2:磺达肝癸钠可用于深静脉血栓形成(DVT)初始治疗阶段(5~10 d),尤其适用于对普通肝素(UFH)/低分子肝素(LMWH)治疗存在禁忌的患者。磺达肝癸钠治疗DVT剂量为7.5mg/d,体质量>100kg应增加至10mg/d,体质量<50kg应减少至5mg/d(同意率:97.78%;推荐强度:强推荐;证据质量:B)。
推荐意见12:对血栓性抗磷脂综合征(APS)患者,尤其免疫原性血小板计数减少患者,可考虑使用磺达肝癸钠。复发性血栓形成后,治疗性抗凝选择包括维生素K拮抗剂(VKAs)(INR 维持在2~3)、低分子肝素(LMWH)、磺达肝癸钠或根据血栓风险在抗凝的基础上联合抗血小板治疗(同意率:93.84%;推荐强度:弱推荐;证据质量:D)。
推荐意见14:对于既往有急性肝素诱导血小板减少(HIT)病史或血小板计数低于50×10⁹/L的妊娠期患者,若必须考虑抗凝用药,可谨慎使用磺达肝癸钠(同意率:84.78%;推荐强度:弱推荐;证据质量:D)。
推荐意见15:血栓前状态(PTS)合并复发性流产(RSA)的妊娠患者,建议在备孕当月月经结束后开始抗凝治疗。首选低分子肝素(LMWH),若存在使用禁忌,可谨慎使用磺达肝癸钠(同意率:84.78%;推荐强度:弱推荐;证据质量:C)。
注:
A:证据基于多项高质量的RCT或Meta分析;
B:证据基于单项临床RCT或多项非随机对照研究;
C:证据基于单项非随机对照研究;
D:证据基于病例观察、个案报道。
中华医学会临床药学分会《磺达肝癸钠药学实践专家共识》编写工作组. 磺达肝癸钠药学实践专家共识. 医药导报. 2022; 41(11): 1571-1581.
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