磺达肝癸钠的使用建议、母胎安全性及风险

健康   2025-01-19 19:01   广东  

在《复发性流产合并抗磷脂综合征超说明书用药中国专家共识(2024)点此查阅》中:

对磺达肝癸钠进行了讲述:

磺达肝癸钠是一种以抗凝血酶肝素结合位点结构为基础人工合成的戊多糖,由抗凝血酶介导对FXa发挥抑制作用,进而减少凝血酶产生和纤维蛋白形成。与低分子肝素不同,磺达肝癸钠不与血小板因子Ⅳ结合,也不与来自血小板减少症(HIT)患者的血浆发生交叉反应,具有更好的抗凝活性和更长的半衰期(17~21h)。

该共识给出的专家建议是:

复发性流产合并抗磷脂综合征使用低分子肝素期间如出现重度肝功能异常、严重过敏、血小板减少症(HIT)等不良反应,需要停用低分子肝素,因抗凝治疗的必要性,可谨慎使用磺达肝癸钠治疗(证据等级Ⅲ,弱推荐)。

该共识还指出磺达肝癸钠的母胎安全性及注意事项:

磺达肝癸钠可少量通过胎盘屏障,孕妇使用磺达肝癸钠的临床数据有限,在妊娠期应用的安全性尚缺乏足够证据,因此不推荐将磺达肝癸钠作为抗磷脂综合征的一线治疗药物。

磺达肝癸钠的清除率随体重减轻而降低,体重小于50kg的患者出血风险增加。

磺达肝钠主要通过肾脏排出,因此肾功能损害患者,特别是肌酐清除率小于30mL/min者,发生大出血和静脉血栓栓塞的风险均增加。

严重肝功能受损的患者存在凝血因子缺乏,出血风险增加,应谨慎使用磺达肝癸钠,若转氨酶持续升高超过正常值3倍以上且伴有胆红素升高,考虑停药!

该共识中提到了《磺达肝癸钠药学实践专家共识》,是中华医学会临床药学分会于2022年牵头制定的,现将此共识的17条推荐意见中与妊娠群体相关的摘录如下

推荐意见2:磺达肝癸钠可用于深静脉血栓形成(DVT)初始治疗阶段(5~10 d),尤其适用于对普通肝素(UFH)/低分子肝素(LMWH)治疗存在禁忌的患者。磺达肝癸钠治疗DVT剂量为7.5mg/d,体质量>100kg应增加至10mg/d,体质量<50kg应减少至5mg/d(同意率:97.78%;推荐强度:强推荐;证据质量:B)。

推荐意见12:对血栓性抗磷脂综合征(APS)患者,尤其免疫原性血小板计数减少患者,可考虑使用磺达肝癸钠。复发性血栓形成后,治疗性抗凝选择包括维生素K拮抗剂(VKAs)(INR 维持在2~3)、低分子肝素(LMWH)、磺达肝癸钠或根据血栓风险在抗凝的基础上联合抗血小板治疗(同意率:93.84%;推荐强度:弱推荐;证据质量:D)。


推荐意见14:对于既往有急性肝素诱导血小板减少(HIT)病史或血小板计数低于50×10⁹/L的妊娠期患者,若必须考虑抗凝用药,可谨慎使用磺达肝癸钠(同意率:84.78%;推荐强度:弱推荐;证据质量:D)。


推荐意见15:血栓前状态(PTS)合并复发性流产(RSA)的妊娠患者,建议在备孕当月月经结束后开始抗凝治疗。首选低分子肝素(LMWH),若存在使用禁忌,可谨慎使用磺达肝癸钠(同意率:84.78%;推荐强度:弱推荐;证据质量:C)。


注:

A:证据基于多项高质量的RCT或Meta分析;

B:证据基于单项临床RCT或多项非随机对照研究;

C:证据基于单项非随机对照研究;

D:证据基于病例观察、个案报道。


中华医学会临床药学分会《磺达肝癸钠药学实践专家共识》编写工作组. 磺达肝癸钠药学实践专家共识. 医药导报. 2022; 41(11):  1571-1581.


用药请务必遵医嘱,

切勿擅自用药哦!



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