研究简介
上海儿童医学中心血液科正在进行一项“IMM01治疗难治儿童急性白血病”的探索性临床研究。
药物名称：注射用IMM01
注射用IMM01是重组人信号调节蛋白α-抗体融合蛋白。可通过阻断肿瘤细胞的CD47与巨噬细胞的SIRPα的结合，从而逆转肿瘤细胞对巨噬细胞的抑制作用，同时该融合蛋白可以通过细胞膜表面的Fc受体诱导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)并激活巨噬细胞，最终杀死肿瘤细胞。
针对儿童肿瘤类型：难治/复发儿童急性髓系白血病
药企名称：宜明昂科生物医药技术有限公司
基本要求
关键入选标准：
1.年龄≥3岁而≤18岁；
2.受试者必须符合《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南2022》诊断标准的急性白血病；
3.符合一下其中一项：
a)各种血液学复发的急性髓系白血病（AML）一疗程未缓解（见治疗反应评估标准）；
b)初发AML两个诱导化疗疗程未获得缓解；
c)各种血液学复发的急性淋巴细胞白血病（ALL）再次诱导治疗第15天MRD≥25%；
d)初发ALL三个疗程后MRD≥5%；
4.CD47高表达：转录组测序测序显示CD47 FPKM≥10，或流式细胞检测CD47阳性率≥75%；ALL需同时符合CD38或CD20阳性率≥75%；
关键排除标准：
1.中枢神经系统或/和睾丸为进展的难治复发急性白血病患者
2.危及生命的严重脏器功能不全或存在严重的活动性感染
3.先天性免疫缺陷综合征
4.造血干细胞移植后仍有2级以上GVHD
5.既往有其他恶性肿瘤
报名方式
如果您对该项研究有兴趣，想了解更多信息，您可以通过以下方式咨询。
联系人：胡医生 陈医生
联系地址：上海市浦东新区东方路1678号上海儿童医学中心血液科
联系方式：
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伦理批件编号：SCMCIRB-K2024051-2
向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定，详情请与牵头医院及医生联系。
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排版 | 吴骏
