2024年美国心脏协会科学会议(AHA)于2024年11月16日至18日在芝加哥举行。在全球范围内入选AHA年会的最新科学(Late-breaking Science, LBS)专场的29项重磅研究中,由我国桑才华、蒋晨阳、董建增、马长生教授领衔,联合国内12家医疗中心完成的PROMPT-AF研究成功入选。
北京时间18日深夜,蒋晨阳教授代表全体研究人员在美国心脏协会百年纪念主会场发布了研究结果。《美国医学会杂志》(JAMA)同期发表了该研究。这是我国心律失常领域原创手术方案首次在该期刊发表,标志着中国在房颤导管消融治疗领域实现重大突破。
PROMPT-AF研究简介
简介
背景
10年前,北京安贞医院马长生、董建增教授团队开创性地提出持续性心房颤动"2C3L"手术术式(在肺静脉隔离基础上行二尖瓣峡部线、三尖瓣峡部线、顶部线消融),为持续性房颤的治疗开辟了新途径。但在当时的技术条件下,二尖瓣峡部线阻滞仍面临挑战。
Marshall韧带介导的心外膜传导是关键症结所在——这种特殊的解剖结构使得单纯使用射频能量难以实现有效阻滞,也是导致术后出现大折返性心动过速复发的重要原因。这一技术瓶颈的突破出现在2019年。桑才华教授带领团队在国内首次开展Marshall静脉化学消融术并推广至全国,创造性地解决了这一困扰多年的技术难题。通过将其与"2C3L"术式创新性结合,开创“改良2C3L”术式,为了证实"改良2C3L"术式相比传统治疗方案(肺静脉隔离)的优势,更全面评估这一创新方案的临床价值,研究团队随即开展了PROMPT-AF研究。
设计
该研究为由研究者发起的、多中心、开放标签、随机试验,从2021年8月27日至2023年7月16日,研究共纳入来自我国12家医疗中心的498例年龄18至80岁、心房颤动(AF)持续超过3个月且首次接受AF消融的患者。患者被随机分配接受单独肺静脉隔离(PVI)或“改良2C3L”术式。
主要终点为12个月内不使用抗心律失常药物,无持续超过30秒的心律失常记录。
次要终点包括无房颤复发、房颤、多次手术后心律失常复发、有无抗心律失常药物的心动过速或房扑记录;房颤负担;以及生活质量改善情况。
结果
495例(99.4%)纳入主要分析,平均年龄61.1岁,男性361例。
12个月后,接受“改良2C3L"术式的患者中有174例(174/246,70.7%)在未使用抗心律失常药物的情况下未出现心律失常,接受单独PVI的患者中有153例(153/246,61.5%)在未使用抗心律失常药物的情况下未出现心律失常(风险比:0.73;95%置信区间:0.54~0.99,P=0.045)。干预效果在所有预先规定的亚组中均保持一致。
次要结局的比较未显示显著差异。
结论
在持续性AF患者中,与单独PVI相比,“改良2C3L”术式在12个月内显著提高了无心律失常的比例。
PROMPT-AF研究简介
简介
背景
10年前,北京安贞医院马长生、董建增教授团队开创性地提出持续性心房颤动"2C3L"手术术式(在肺静脉隔离基础上行二尖瓣峡部线、三尖瓣峡部线、顶部线消融),为持续性房颤的治疗开辟了新途径。但在当时的技术条件下,二尖瓣峡部线阻滞仍面临挑战。
Marshall韧带介导的心外膜传导是关键症结所在——这种特殊的解剖结构使得单纯使用射频能量难以实现有效阻滞,也是导致术后出现大折返性心动过速复发的重要原因。这一技术瓶颈的突破出现在2019年。桑才华教授带领团队在国内首次开展Marshall静脉化学消融术并推广至全国,创造性地解决了这一困扰多年的技术难题。通过将其与"2C3L"术式创新性结合,开创“改良2C3L”术式,为了证实"改良2C3L"术式相比传统治疗方案(肺静脉隔离)的优势,更全面评估这一创新方案的临床价值,研究团队随即开展了PROMPT-AF研究。
设计
主要终点为12个月内不使用抗心律失常药物,无持续超过30秒的心律失常记录。
次要终点包括无房颤复发、房颤、多次手术后心律失常复发、有无抗心律失常药物的心动过速或房扑记录;房颤负担;以及生活质量改善情况。
结果
结论
在持续性AF患者中,与单独PVI相比,“改良2C3L”术式在12个月内显著提高了无心律失常的比例。
研究评论
PROMPT-AF研究不仅为全球持续性房颤治疗提供了新的解决方案,更标志着中国在心律失常治疗领域已达到国际领先水平。“改良2C3L”术式通过创新性地结合Marshall静脉化学消融,不仅克服了经典线性消融策略的局限性,还可能具备多重治疗优势(强化左肺静脉隔离、干预心脏自主神经、消除肺静脉外房颤触发灶等),被认为是近年来最具突破性的持续性房颤消融新策略。
PROMPT-AF研究的发表将对房颤导管消融临床实践产生重大影响,有望改写国际临床指南。这一重大突破充分展现了我国在心律失常领域原创性技术方面的实力,标志着我国心律失常介入治疗技术和科研水平跻身世界前列。
蒋晨阳教授在接受POCKET IN的采访中说,“PROMPT-AF研究结果使令人振奋的,对于推动房颤消融领域的发展具有重要意义。在PROMPT-AF研究发表前,没有一项随机对照临床研究能证明PVI联合线性消融可提高房颤手术成功率。PROMPT-AF研究的发布将会改变今后日常工作中处理持续性房颤的消融策略,为广大房颤患者带来新的希望。”
PROMPT-AF研究不仅为全球持续性房颤治疗提供了新的解决方案,更标志着中国在心律失常治疗领域已达到国际领先水平。“改良2C3L”术式通过创新性地结合Marshall静脉化学消融,不仅克服了经典线性消融策略的局限性,还可能具备多重治疗优势(强化左肺静脉隔离、干预心脏自主神经、消除肺静脉外房颤触发灶等),被认为是近年来最具突破性的持续性房颤消融新策略。
蒋晨阳教授在接受POCKET IN的采访中说,“PROMPT-AF研究结果使令人振奋的,对于推动房颤消融领域的发展具有重要意义。在PROMPT-AF研究发表前,没有一项随机对照临床研究能证明PVI联合线性消融可提高房颤手术成功率。PROMPT-AF研究的发布将会改变今后日常工作中处理持续性房颤的消融策略,为广大房颤患者带来新的希望。”
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