安装心脏起搏器的费用相对较高,许多低收入和中等收入国家的患者没有经济能力安装心脏起搏器,最近在AHA2024年科学年会上发表的My Heart Your Heart 研究的结果为这些患者带来了可负担得起的选择——翻新起搏器。
该研究随访90天的数据初步显示,使用FDA批准的方案进行翻新起搏器与全新起搏器一样安全有效。
研究者指出,在一些高收入国家,每年每百万人中可能有多达1000人安装心脏起搏器,而在低收入国家,每年每百万人中可能仅有3人甚至更少的人安装心脏起搏器。
进行翻新的起搏器来自已故患者或接受手术需要移除起搏器的患者。电池寿命至少为6年且功能正常的起搏器被消毒后再使用。
研究纳入塞拉利昂、委内瑞拉、尼日利亚、巴拉圭、肯尼亚、莫桑比克和墨西哥7个低收入和中等收入国家的近300例成年患者,这些患者均具有 起搏器植入I 类适应证但没钱购买新起搏器。3/4的患者有完全性房室阻滞,约1/4的患者患有窦房结功能不全。
患者被随机分配到翻新起搏器组(n=149例)或全新起搏器组(n=149例)。主要终点是12个月时无手术相关感染。
研究者指出,对于翻新心脏起搏器,担心设备是否会引起感染,以及它是否能正常工作。该研究是首个前瞻性、随机研究,比较了翻新起搏器与全新起搏器90天内(植入过程有关的感染多发生在90天内)的功能和安全性。
研究显示,翻新起搏器并不劣于全新起搏器。全新起搏器组和翻新起搏器组的90天感染率分别为2.9%和1.5%。
有5例患者发生植入囊袋感染需要移除设备:其中全新起搏器组3例(2.2%),翻新起搏器组2例(1.5%)。
1例植入全新心脏起搏器患者发生浅表皮肤感染,但无需要移除,感染也被消除。
全新起搏器组中有5例患者在植入起搏器后需要进行手术移动或更换设备的导联,而翻新起搏器组中只有6例患者需要手术。
所有患者均未报告设备故障。
翻新组中有3例患者死亡,但死因与起搏器不相关。
该研究初步证实,在植入后90天内,翻新起搏器与全新起搏器在安全性和有效性方面相当。
研究者指出,回收利用心脏起搏器绿色环保,可以挽救买不起新起搏器的患者人的生命。但尚需要进行长期随访以确定翻新起搏器的安全性和有效性,包括是否能继续按预期工作,以及电池是否会以预期的速度衰减。
来源:Reconditioned pacemakers worked as well as new ones, American Heart Association Scientific Sessions 2024, Abstract 4171886.