雅培扩大Aveir 无导线起搏器生产场地
文摘
健康
2024-08-31 23:59
广东
自雅培2023年7月份宣布Aveir DR双腔无导线起搏器系统获得FDA批准之后，紧接着在今年6月，该款产品又获得了欧盟市场CE 标志。标志着，欧美两大市场都获得了市场准入。Abbott预计目前欧盟有 4900 万人患有心血管疾病，并且到2060年其中大约将有1440万名65岁及以上的老年房颤患者。并且，根据雅培的声明，超过80%起搏器患者需要对心脏的两个腔室（右心房和右心室）起搏。而竞争对手美敦力虽然是业界第一个发布无导线起搏器，其Micra也与雅培的Aveir单腔平分美国的无导线起搏器市场，但美敦力目前还没有双腔无导线起搏器系统上市。综合主要竞争对手的状态及未来的市场的预期将非常强烈的揭示该系统将在一段时间内获得先发优势而需求量呈现稳步上升的状态。本号通过信息搜索和分析得出一结论，即，雅培在其明尼苏达原圣犹达的厂址基础上，扩大了起搏器和输送导管系统的生产规模，以应对即将到来的强劲市场需求。1. 通过FDA数据库可以看出，Aveir产品现在由圣犹达位于加利福尼亚和明尼苏达的两处工厂生产，如下2图所示，公司注册号分别为2017865和2182269，这两个数字都是7位数字，表示这两个工厂都是有一定年头的工厂。
从产品的描述可以看出，加州和明州的这两处工厂生产的产品一模一样，皆为Aveir起搏器系统，包括输送导管、回收导管器械等。
2. 与此同时，从数据库还可以看到另外一处明尼苏达的工厂生产同样的产品，品名与产品描述完全一样，如下图，
但是这个工厂没有分配注册号码（FEI），状态里显示工厂处在活跃但等待分配号码的状态， Active; awaiting assignment of
registration number。这说明注册人在2024年已经缴过费，也提交了申请。即，这是一家新工厂。并且，这家新工厂是专门用来生产Aveir 无导线起搏器产品。3.更惊艳的是，通过地址看出这两处明尼苏达的工厂处在同一个屋檐下，只是一个厂区1，另一个是厂区2.。这表明，雅培正在做升级改造车间以提高该处厂址的整体Aveir产能。明尼苏达的厂房扩产能，是不是意味着加利福尼亚的工厂即将要关闭呢，现在从WARN上还看不出任何关于该工厂即将关闭的通知。最后，虽然雅培将明尼苏达的厂房进行了扩建装修，投入了改造费用，但并不意味着雅培将放松在其他领域的投资，实际上，从研发强度可以分析看出，雅培现在仍然将重点放在结构心和电生理这两个BU上，也做了一些厂房设施的投资，随着时间推移，或许在不远的将来，我们将会看到雅培在这两方面的新器械的问世。
