雅培启动一首创性临床试验
文摘
健康
2024-10-25 07:00
广东
2024年10月24日，雅培（Abbott）宣布启动一项首创性临床试验——TEAM-HF试验，该试验引入雅培心衰方面的两大重磅产品CardioMEMS HF系统和HeartMate 3 左心室辅助装置（LVAD），这项试验计划在全球75个地点招募大约850名患者。2023年，全球心力衰竭器械市场规模约为277亿美元，预计到2030年将达到约466亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.6%。 在美国，目前有约670万患者心衰患者，预计到2030年这一数字将攀升至850万。雅培此次试验通过创新的心力衰竭监测和治疗方法，使患者在病情早期便能获得先进疗法，从而在病程的关键时刻帮助更多患者避免病情恶化。此次临床试验的亮点在于结合了雅培两大核心技术：CardioMEMS™ HF系统与HeartMate 3™ LVAD。CardioMEMS是一种微创传感器，放置于肺动脉中，能够实时监测肺动脉压力（PAP），为医生提供持续的心力衰竭病程数据。通过这些数据，医生可以更精准地判断患者是否需要植入HeartMate 3 LVAD进行辅助治疗。以往，LVAD主要用于终末期心力衰竭患者，但雅培希望通过此次TEAM-HF试验验证在病程早期使用LVAD的效果。这种方式将为患者提供更长的生存期和更高的生活质量，避免传统上在病情过于严重时才实施高级疗法所带来的风险。虽然CardioMEMS和HeartMate
3并非全新技术，它们已经在心力衰竭治疗中发挥了重要作用，但雅培通过此次试验，有意将这些技术的应用推向一个新的高度。扩大市场应用：雅培希望通过TEAM-HF试验，推动这些设备在心力衰竭治疗中的更早期应用。这一策略不仅扩大了CardioMEMS和HeartMate的使用场景，还能够提高这些设备的使用频率，带来更大的市场收益。
重新定位技术价值：过去，HeartMate 3主要用于晚期心力衰竭患者，而通过此次试验，雅培正在将其定位为心力衰竭早期管理的关键工具。这不仅有助于患者的早期治疗，还能为医生提供更清晰的干预决策基础，进一步提升该产品的市场认可度。
临床数据驱动的推广策略：通过生成新的临床数据，雅培可以为早期使用这些设备提供有力的科学依据。这些数据有助于说服医疗系统、监管机构以及保险公司，加速这些技术在全球范围内的接受和推广。
构建竞争壁垒：雅培借助此次临床试验强化了CardioMEMS和HeartMate 3在心力衰竭治疗市场中的竞争优势。通过证明早期干预的效果，雅培可以进一步巩固其在这一市场中的领导地位，形成较高的市场壁垒，阻挡竞争对手的进入。
推动护理模式转型：此次试验不仅仅是为了推广具体设备，更重要的是推动心力衰竭治疗从传统的反应性护理模式转向主动性护理模式。CardioMEMS的实时监测结合HeartMate 3的早期介入，使得医生能够更早发现问题并进行干预，提升患者的生存机会。
雅培心力衰竭业务副总裁Keith Boettiger指出：“通过这次TEAM-HF研究，我们希望能够彻底改变心力衰竭患者的护理管理方式。早期使用心脏泵不仅能让患者在医院外享受更多时光，还能显著提高他们的生存率和生活质量。”通过此次试验，雅培希望在全球范围内引领心力衰竭治疗的变革。如果该试验成功，不仅能为患者带来更好的治疗效果，还将进一步提升雅培的品牌影响力与市场份额，尤其是在竞争激烈的医疗设备领域。在短期内雅培在心衰板块预计不会推出新器械的情况，通过启动TEAM-HF临床试验，不仅可以重新定义心力衰竭治疗的标准，雅培将将获得支持其市场拓展的基础数据，推动两大心衰王牌产品的市场渗透率。https://abbott.mediaroom.com/2024-10-24-Abbott-Initiates-New-Clinical-Trial-to-Improve-Outcomes-in-Patients-with-Advanced-Heart-Failure
