颠覆性-磁性吻合系统上市
文摘
健康
2024-10-30 07:17
广东
磁性压缩吻合手术公司GT Metabolic Solutions Inc.，10月29日向外界宣布，其MagDI™系统已获得美国FDA批准，用于十二指肠-回肠（DI）吻合术。MagDI™系统是一种首创的微创手术技术，能够在不留下异物的情况下进行吻合。GT Metabolic首席执行官及联合创始人Thierry Thaure表示：“随着这项FDA批准，MagDI™系统准备在医疗保健领域开辟新天地，同时我们将继续实现磁性手术效能的愿景里程碑。”他补充道，经过在八个国家进行的七个临床试验，完成超过100例手术，推出这一突破性技术在美国市场上是我们推进减重外科微创手术的重要进展。MagDI™系统由GT
Metabolic线性磁铁、输送系统和腹腔镜定位装置组成。手术过程中，医生将两枚线性磁铁通过口腔输送到患者体内，并通过腹腔镜定位，磁铁在小肠内自我对齐。经过几周，磁铁压缩组织形成吻合口，并在愈合后自然脱落。这一创新的吻合方法不涉及传统缝合或钉合技术对肠道组织的切割或穿刺，旨在实现更一致的组织对齐和愈合，同时不留下异物，避免阻碍自然愈合过程。MagDI™系统在提交给FDA的临床数据证明其有效性后获得批准，所有受试者均成功创建了通畅的吻合口，且未报告出血、漏斗或阻塞的情况。发明者Michel Gagner博士表示：“这是一个范式转变，创造了一种新的护理标准，使吻合术的创建变得更加普及。”他强调，MagDI™系统提供了一种无出血和无漏斗的微创手术方法，将传统的缝合和钉合技术变得过时。美国减重外科医生Paul Enochs博士是第一位在临床试验中使用MagDI™系统的外科医生，他表示：“看到这个程序背后的科学和技术，确实让我对未来的可能性感到惊讶。”关于GT Metabolic Solutions Inc.
GT Metabolic Solutions Inc.致力于开发磁性压缩吻合技术，推动下一阶段的微创手术。其无切口、无缝合、无钉合的吻合方法，旨在促进自然组织的愈合。公司通过与全球专家合作，研发了延迟吻合技术（DAT），旨在创建一致的吻合，减少潜在的并发症。![]()
