第3种IVL技术平台被批准进行临床研究，来自AVS公司

文摘科技 2024-06-07 23:22 上海

6月6日，总部位于马萨诸塞州波士顿市的Amplitude Vascular Systems（AVS）公司宣布其脉动血管内碎石术（PIVL）疗法获得美国FDA的研究性器械豁免（IDE），即将开启临床研究，这是该产品自2017年完成原型之后，在商业化道路上的又一重要里程碑。

血管内碎石术（IVL）是一个近年来非常热门的医疗科技创新领域，最近强生公司以133亿美元收购Shockwave 把冲击波技术推向了一个高潮；另一家IVL领域的公司FastWave 最近也报告了其自身IVL技术的积极研究结果；Shockwave和Fastwave的工作原理不同，现在AVS公司提供了第3种实现冲击波的方式。

关联阅读：

Shockwave作为第一代IVL先驱已上岸，国内科创公司还有机会赶上第二代IVL，剖析第二代IVL专利技术的原理及优点

不同于Shockwave的电致空泡以及FastWave的激光致空泡，AVS的IVL系统使用的是机械冲击波，主机产生的机械脉冲传递到Smart Cable上的鼓膜，鼓膜震动产生机械波，通过导管内液体的传递，高频小振幅的机械波被传递到病变处的钙质区域，机械波产生的震动将狭窄的钙化血管逐步扩张直至恢复血管的正常血流。详细原理，请看以下视频

获得IDE豁免后，AVS将进行POWER-PAD-II临床研究，进一步评估Pulse IVL系统的安全性和有效性，公司计划在接下来的临床试验中招募120名受试者，随访期长达六个月。

在此之前，一项前瞻性、单组、多中心的可行性研究POWER PAD I 已经证明该技术可以有效治疗股腘动脉的钙化病变，包括减轻腿部疼痛、增加腿部血流以及改善患者行走能力，当时这项实验入组了9例受试者并对其进行了12个月的随访。

值得一提的是，这项技术是一项医工联合开发的创新器械，发明人Hitinder Gurm 博士是密歇根大学的介入心脏病专家，而另一位发明人Robert Chisena则是一位毕业于密西根大学的机械工程博士，他们在2019年创立了AVS公司，目前最近的一轮融资发生在2023年，当时获得了2880万美元的B轮融资。（完）

医聊企业

强生 | 美敦力 | 雅培 | 波士顿科学 | 碧迪 | 直观外科 | 德康 | 飞利浦 | 史赛克 | 百特 | 泰利福 | Nalu | Recor | Shockwave | 泰坦 | Zimvie | Icecure | 健世 | 帕母 | 核心医疗 | Magenta | Fastwave | Penumbra

医聊器械

心衰

| 心脏起搏器 | 超声 | 导丝 | 手术机器人 | 支架 | 人工血管 | 瓣膜 | 人工心脏 | 医用显示器 | CGM | RDN | 神经刺激 | IVL | PFA

医聊合同制造

Resonetics | Cirtec | 科德宝

| Integer | Biomerics

医聊制造技术

医疗技术 | 编织 | 压力传感器 | PTFE | 电抛光 | 粘合剂 | MEMS | 亲水涂层 | MIM

医聊杂谈

2024裁员 | 医聊故事 | 医聊随笔

欢迎加入Medtalks医疗器械群

现已组建医疗仪器研发群，高值耗材研发，常规耗材以及产品市场群，后台回复“行业群”获得入群方式

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NzY3NTcxOQ==&mid=2247485921&idx=1&sn=aa0a01f74fca667ba2e72acaa6694029

医聊MedTalks

医疗器械研发与制造，供应链上下游，大厂动态

最新文章

强生OTTAVA手术机器人获批IDE

川普当选对医疗器械行业的影响

麦瑞通收购库克电极导线事业部

强生供应商东莞秋时Quasar的秘密

紧跟Sphere-9，强生完成OMNYPULSE临床入组

颠覆性-磁性吻合系统上市

飞利浦伟康将呼吸机业务全部外包

强生供应商首个南美洲工厂即将开张

跟着美敦力CEO参观Sphere-9产线

雅培启动一首创性临床试验

波科宣布暂停FARAPULSE临床入组

这些中国CDMO企业在积极出海

波科PFA消融导管，集成导航与标测

又一直观高管离职，加入机器人初创公司

强生供应商杀入粉末冶金MIM代工领域

美敦力新一轮关厂和裁员

秋时借道收购布局欧洲，CDMO出海新样式

Quasar秋时--你知道和不知道的

估值3亿美元，史赛克收购神经介入NICO正当时

美敦力Bob White去了Cadence

微型线圈在精密医疗器械上的应用

雅培扩大Aveir 无导线起搏器生产场地

美敦力CEO在Town Hall 上故意回避关于裁员的提问

从原研大厂最近3年的研发趋势看CDMO企业的前景

别只知道MARD，CGM准确度还有其他的评价方法

聚酰亚胺PI管在医疗导管的应用，国内外供应商及能力盘点

全员被裁，碧迪医疗关厂了

碧迪将关闭一元老级工厂并全部裁员，文末为原因探究

苏州朗开LungCare电磁导航系统与强生Monarch和直观Ion的比较

Noah Medical穿刺机器人Galaxy穿刺成功率100%，文末揭晓Noah与国内的保密关系

文科状元创立的美诺医疗获得私募融资

原因揭晓，CGM巨头德康裁员535名员工

美敦力CFO跳槽了但并非被炒鱿鱼，这是我们目前整理出的各方反应

初创公司Endogenex获C轮融资，创新疗法通过十二指肠消融术治疗糖尿病

医疗界的波音，飞利浦伟康是如何从行业领头羊变成人人喊打的过街老鼠

医疗器械行业对中美脱钩的理解有天壤之别

近85亿元，波士顿科学收购Silk Road及健适的身影

美敦力CEO卖出近2万股自家股票

麦朗因质量缺陷召回大批气管插管，产自广州

美敦力CEO称GLP-1药物将带来更多的手术量

2023年中国前10大医疗器械公司（按营收）

曾经的手术机器人明星Asensus已落幕，兼看其过往历史

江苏健裕: 20年的成长进化之路

第3种IVL技术平台被批准进行临床研究，来自AVS公司

新合力母公司裁员数百人，费森尤斯关闭其美国加州工厂并裁员309人

盘点那些曾经美过的美敦力人

考察台湾医疗器械供应商之见闻及给我的震撼

史上规模最大，江苏神力自美国召回1亿只注射器

美敦力FY24年终的另类总结

光化学蚀刻在医疗器械中的应用

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉