初创公司Endogenex获C轮融资，创新疗法通过十二指肠消融术治疗糖尿病
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健康
2024-06-26 22:45
上海
全球2型糖尿病患者数量预计在2045年将增至7亿人，新世纪以来，口服和注射药虽取得了许多重要进展，但在许多国家发表的报告中显示血糖的总体控制仍不理想，仍需要开发治疗2型糖尿病的术式。一家位于明尼苏达州明尼阿波利斯的初创公司，Endogenex，从胰岛素分泌的影响因素出发，开发出了治疗2型糖尿病的十二指肠粘膜消融术，并取得多轮融资。2024年6月25日，Endogenex宣布已成功完成C轮融资，超募总金额达8800万美元，这笔资金将用于完成其ReCET系统的临床研究，该系统已在2023年5月通过FDA突破性设备指定的认定。Endogenex首席执行官Stacey
Pugh表示：“我们很高兴在实现变革性糖尿病护理的使命上迈出重要一步，这笔资金将帮助我们完成关键性的临床研究，使我们更接近为2型糖尿病患者提供突破性治疗方案。尽管糖尿病治疗领域在早期使用SGLT2i和GLP-1RA方面不断发展，但仍有大量未满足的需求需要解决疾病的根本病理生理和进展问题。”Endogenex董事会主席兼Longitude
Capital董事总经理Juliet Bakker说：“我们对公司取得的进展感到非常自豪，这次成功的融资证明了Endogenex创新技术的潜力，这一里程碑反映了投资者对公司愿景的信心以及其在全球2型糖尿病治疗领域可能产生的重大影响。”ReCET临床研究是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、假对照研究，旨在评估ReCET系统的安全性和有效性。该关键性研究于2023年11月获得IDE批准，并将在美国和澳大利亚的临床中心招募多达350名患者。ReCET是一种新型内窥镜手术。ReCET系统通过对十二指肠组织应用高度控制的非热脉冲电场，启动身体的自然再生过程，有助于恢复十二指肠的正常细胞信号传递并改善代谢功能，包括更好地控制血糖水平。ReCET系统已在多项可行性临床研究中进行评估，包括美国的REGENT-1、澳大利亚的REGENT-1和荷兰的EMINENT。这些研究评估了该治疗对使用胰岛素和非胰岛素药物仍未能充分控制血糖水平的成人2型糖尿病患者的安全性和有效性，并已在全球医学会议上展示了初步结果。
众所周知，肠道参与血液胰岛素反应的控制，其中十二指肠粘膜分布有肠促胰岛素分泌细胞，例如分泌GLP-1的L细胞和产生抑胃多肽（gastric
inhibitory polypeptide GIP）的K细胞，GIP水平升高，胰岛素的分泌增加，对该段黏膜进行破坏将导致GIP水平的下降。这种手术称为十二指肠粘膜表面置换术（Duodenal mucosal resurfacing ，DMR），DMR手术是一种有研究前景的新研究领域，可能会改变2型糖尿病的管理，并可能会显著影响胃肠病学家的内镜检查。Digma Medical的激光消融术，该消融术主要针对粘膜下神经丛进行治疗。激光消融球囊导管通过内窥镜的工作通道插入，这种方法比在内窥镜外部穿过导管更方便。在9名患者中进行的首次人体研究表明，该药物具有良好的安全性和耐受性
Endogenex的脉冲电场消融，消融术将刺激十二指肠粘膜再生。脉冲电场的使用是一种全新的胃肠道能量传输方式。它可能允许对十二指肠粘膜进行调节性非热消融，主要诱导十二指肠粘膜细胞凋亡而不是坏死。临床前试验目前已完成，结果令人放心和鼓舞，具有胰岛素增敏作用的潜力
Medtronic的 射频消融（RFA）广泛用于巴雷特根治术，具有令人放心的安全性结果，但尚未对十二指肠消融进行测试。RFA正在进行用于十二指肠的临床前试验。
Aqua Medical的蒸汽消融，蒸汽消融可能具有不需要单独消融周期的优点，因为蒸汽可以通过十二指肠的隐蔽区域循环，而不需要基于接触的消融。因此，通过减少手术时间和提高技术实用性来提高可行性。然而，用于食管的可用数据仍然有限。
Pentax Medical的冷冻消融。冷冻消融术被认为可以保护细胞外基质，其潜在优势是可以进行更深的消融，而不会增加狭窄形成的风险。目前，局灶性冷冻球囊消融可用于胃肠道，这对于在十二指肠中使用是理想的。关于冷冻球囊消融用于Barrett食管的数据正在积累，结果令人满意。
Endogenex与梅奥诊所合作，致力于革新2型糖尿病患者的治疗选择。公司专注于通过利用身体的自然再生能力来改善代谢功能，重新设定身体的代谢信号系统。通过开发ReCET系统和应用精确、控制的非热脉冲电场，Endogenex正在开创2型糖尿病治疗的新纪元，帮助患者重新控制血糖水平并减缓疾病进展。（完）
参考文献：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8515106/
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