波科PFA消融导管，集成导航与标测
文摘
健康
2024-10-22 07:44
广东
波士顿科学（Boston Scientific）近日宣布，其导航功能集成的FARAWAVE™ NAV消融导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗阵发性房颤。与此同时，波科还获得了FARAVIEW™软件的FDA 510(k)认证。这两项新技术已经在美国正式上市，为心脏消融手术提供了全新的可视化解决方案，并与FARAPULSE™脉冲场消融（PFA）系统完全兼容。并且，本号从FDA网站查询得知， 波科PFA由自家工厂完成成品组装。波科通过推出FARAWAVE NAV消融导管，进一步巩固了其在房颤消融治疗领域的领导地位。这款导管通过增加磁导航功能，使心脏标测和PFA治疗能够在单一设备中完成，避免了以往需要多个设备的繁琐操作。这一集成功能减少了设备更换的次数，显著提升了手术的效率和精度。波科还指出，FARAWAVE NAV导管的导航能力使得医生能够实时追踪脉冲场的应用位置，并通过累积的治疗可视化信息指导消融策略。导管还配备了自动标记技术，能够根据其在心脏中的位置，显示脉冲场的大致位置，帮助医生在手术中计划、执行并确认治疗。FARAVIEW软件与FARAWAVE
NAV导管配合使用，为医生提供了直观的治疗过程展示。该软件通过动态显示导管的位置、形状和旋转，医生可以清晰观察到消融的具体情况。这种可视化技术使医生能够实时评估消融过程中能量的分布，确保治疗的准确性。“在临床使用中，FARAVIEW软件和FARAWAVE NAV消融导管生成了详细的心脏映射图，可以改善手术指导，缩短透视时间，并帮助医生评估PFA治疗中的能量应用位置，” 纽约西奈山医院（Mount Sinai Fuster Heart Hospital）心脏电生理学主任Vivek
Reddy博士表示。“这些导航和可视化能力的加入，能够提高手术的工作效率，并增强医生为房颤患者提供治疗的信心。”通过这项技术，波科不仅改善了医生对手术的控制，还为患者带来了更安全、快捷的治疗选择。FARAVIEW软件集成了OPAL HDx™心脏标测系统，使波科能够提供从诊断到治疗的全流程解决方案。这种无缝集成使医生能够在操作过程中实时监测和调整治疗策略，最大化治疗效果。PFA是一种新兴的非热消融技术，近年来迅速受到临床医生的青睐。它通过短时间的高压脉冲破坏细胞膜来中断心肌细胞的电信号，而不是通过加热或冷冻来创建瘢痕组织。与传统消融方法相比，PFA能够更有效地保护周围的正常组织，尤其是在心脏结构复杂、邻近重要血管和神经的区域。波科的FARAPULSE系统于2024年1月获得FDA批准，标志着PFA技术在美国市场的突破性应用。尽管美敦力的Pulseselect系统率先获得FDA批准，波科通过其先进的技术和创新的设备组合，迅速在市场上占据了一席之地。“FARAWAVE NAV消融导管和FARAVIEW软件的推出，为我们的PFA系统带来了下一代消融标测体验，并通过经济有效的工具进一步增强了FARAPULSE的独特优势。”波科电生理学部门总裁Nick Spadea-Anello表示。“这些新技术基于一个安全且临床证明的平台，已经在全球超过12.5万名患者中得到应用。通过这些先进的可视化能力，我们旨在增强医生对治疗的信心，并简化PFA手术中的标测流程。”波科的FARAPULSE系统和新发布的FARAWAVE
NAV导管与FARAVIEW软件的独特之处在于其技术的全面性和整合性。Stifel分析师Wise指出，尽管目前大部分FARAPULSE的病例仍使用竞争对手标测工具，波科现在通过FARAWAVE导管和整合的标测系统，提供了“一站式服务”，进一步巩固了其在市场中的竞争力。随着其他电生理学竞争对手也在期待获得标测集成的PFA设备的批准，波科的这些授权使其在技术竞争中保持领先地位。通过这些创新技术，波科不仅满足了当前房颤治疗的需求，还为未来的电生理学手术设定了新的标准。波科的创新设备获得了业内专家的广泛认可。Vivek Reddy博士表示：“FARAWAVE NAV消融导管和FARAVIEW软件所提供的导航和可视化功能，能够在PFA手术中提高工作效率，改善患者治疗效果。”此外，波科的FARAPULSE系统已经在全球范围内治疗了超过12.5万名患者，并在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。这一成就为未来PFA技术的进一步推广奠定了坚实的基础。随着FARAWAVE NAV消融导管和FARAVIEW软件的推出，波科再次展现了其在房颤治疗领域的技术创新能力。这些新设备不仅增强了PFA系统的可视化功能，还通过集成的导航技术简化了手术流程，提高了治疗的精确度和安全性。通过这些新技术，波科不仅巩固了其在电生理学领域的市场地位，还为未来房颤治疗的发展指明了方向。。
