一文了解违规行为高发区。
近日，广州市市场监督管理局发布了2023年度广州市化妆品专项抽检结果，总计抽检了2550批次产品，其中不合格产品为96批次，整体不合格率为3.8%，涉及包括凡士林、安热沙、完美、玥之秘等国内外多个知名品牌。
从品类来看，不合格率最高的便是洗护产品，总计抽检了432个产品，有多达48个不合格，不合格率为11.1%；而排在第二的是防晒类，不合格率也达到了6.6%；另外，祛痘类抽检的数量虽然少，但不合格率也高达4.9%。
并且，不同品类的产品有自己易犯的问题。而企业可以从这些数据中，了解在产品生产过程中有哪些问题需要重点关注。
卡松超标是洗护产品的违规“重灾区”
在洗护类产品中，最容易出现的问题是卡松超标，有多达31批次产品因此违规，占比高达64.6%。
作为一种常用的廉价但高效的防腐剂，按照《化妆品安全技术规范（2015版）》规定，卡松在化妆品中的使用浓度不得超过0.0015%。实际上，在此次被查的产品中，超标的量都非常小。其中浓度最高的是一款由惠州市博美化妆品有限公司生产的沐浴液，卡松含量为0.005%，只多添加了0.0035%。
对此行业专家分析认为，这种情况一般是企业无意而为。因为企业要想发挥好的防腐效果，在投放卡松原料时，一般都会添加到接近限用浓度。所以，一旦在生产过程中没有严格按照标准进行投料；亦或者是，产品使用的原料中本身就自带卡松，而生产工厂又并没有事先进行检测，就很有可能会导致成品中卡松超标。
另外值得注意的是，法规中还明确规定，卡松仅适用于淋洗类产品，即在人体表面使用后及时清洗的化妆品。而很多企业往往会忽略这一点，比如在上述案例中，就有2家企业违规在非淋洗类产品中添加卡松，包括一款发用造型啫喱和一款定型发蜡。
0防腐剂和极简配方的前提
是构建有效的防腐体系
和卡松等防腐剂密切相关的，则是菌落超标问题。如今，其已成为面膜、儿童化妆品和普通护肤品等品类，都需要面对的一大难题。比如在上述违规案例中，儿童化妆品和面膜的违规原因都是由于菌落超标；而在13个违规的普通护肤类产品中，有多达11个也是因此违规。
之所以造成这种现象，一个很重要的原因是“0防腐剂添加”和“极简配方”概念的盛行。
在儿童化妆品市场，一些企业为了降低产品对于皮肤的刺激，选择采用极简配方，添加的防腐剂也是非常温和的。但这可能会带来另一个问题，即配方体系没办法达到有效的防腐。
比如此次违规被查的丹比卡儿童补水洗发沐浴露，其备案的成分仅有14个，添加的传统防腐剂仅有苯氧乙醇，外加具有一定防腐作用的成分——乙基己基甘油。事实证明，这样的防腐体系并没有奏效，导致该产品被查出菌落数超标了1240倍。
©截图自国家药监局官网
同样在4批次因菌落数超标而违规的面膜中，有3批次是主打极简配方的海藻面膜。根据备案资料显示，这些海藻面膜基本就只有两三种成分，根本就没添加防腐剂。
比如由广州汇成生物医药科技有限公司生产的这款兰都深海小颗粒海藻面膜，配方表中就只有两种成分，分别是大叶海藻提取物和水解胶原。而在相关部门的抽检中，该产品被检出菌落数超标了100倍。
©截图自国家药监局官网
由此可见，无论是主打“0防腐剂添加”，还是极简配方，企业首先要保证构建一个行之有效的防腐体系，否则将面临违规风险。并且，一旦产品中的菌落数超标，反而会带来比防腐剂更严重的皮肤刺激。
原料带入的防晒剂，不在
注册资料中填报，也违规
在防晒类产品中，最易犯的错则是，多了或者少了某些防晒剂原料。
以此次被查的12批次防晒产品中，有10批次是未检出标签和注册资料标明的防晒剂，也就是少添加了某些防晒剂原料 ；另有2批次是检出标签和注册资料都未标明的防晒剂，即多了某些防晒剂原料。
以玥之秘的这款水晶防晒喷雾为例，其被检出含有标签和注册资料都未标明的防晒剂——4-甲基苄亚基樟脑；而标签和注册资料上标明的双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、胡莫柳酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸等多款防晒剂，却没有在产品中检出。
©玥之秘水晶防晒喷雾
如果只是少添加了防晒剂，还比较容易解决，只要规范生产即可；但要是被检出多加了某些防晒剂，则更难解决，原因是这些突然出现的防晒剂，大概率是由其它原料带入的。
按照国家药监局的规定，为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分，可以不在产品标签上进行标注。因此如果仅仅是检出标签上未标明的防晒剂，并不能就此判定为违规。
不过其同时还规定，为保证化妆品原料质量而添加的微量防腐剂和防晒剂，虽然可以不在标签上标注，但在产品申请备案/注册时，依然要在产品配方中进行填报。而上述产品之所以违规，主要原因是检出注册资料未标明的防晒剂。
原料带入的染发剂，法规没有豁免
对于染发类产品来说，主要问题也是少了或者是多了某些染发剂原料，不过它的情况要比防晒类产品简单很多。因为染发剂不属于保证化妆品原料质量的成分，因此法规对于原料带入的染发剂成分并没有相关豁免。
在9批次违规的染发类产品中，皆检出标签和注册资料都未标明的染发剂，无论是这些成分是被原料带入，还是企业主动添加，都属于违规。因此对于染发类产品的生产企业来说，要在原料端和生产端，都要构建起成熟的成分检测体系，保证产品中含有的染发剂成分和注册配方以及标签一致，从而避免在此“踩坑”。
祛痘产品要注意水杨酸填报的用途
在祛痘类产品中，容易“踩坑”的地方，是在水杨酸的含量上。
据资料显示，由于水杨酸具有可以剥除皮肤表面坚硬的角质层使他们坏死、脱落，从而可以达到去除黑色痘印的效果。同时，它还具有消炎的功效，因此常被用作祛痘产品的功效成分。除此之外，水杨酸也是一类准用防腐剂。
但是，按照不同用途进行备案时，水杨酸的限用量是不一样的。根据规定，如果是以普通功效成分备案，在驻留类产品和淋洗类肤用产品中最大允许浓度为2%，淋洗类发用产品中最大允许浓度为3%；而被用作防腐剂时，水杨酸在产品中的最大允许浓度为总量的0.5%。
在4批次因水杨酸违规的祛痘产品中，有3批次是以防腐剂进行的备案，包括滢梦菲丹参祛痘修护套、ROLANJONA乳糖酸净痘焕颜精华液和CJ净颜祛痘膏。据抽检结果显示，这3批次祛痘产品的水杨酸含量，分别为0.85%、0.99%和1.01%。
©涉事的滢梦菲丹参祛痘修护套
如果它们在备案时，是将水杨酸当做普通功效成分填报，那么含量不超标。但实际情况是，它们备案资料中是将其当做防腐剂，因此属于违规。
同样，另一款违规产品护妍天使焕颜祛痘集中抗痘凝胶，被检出的水杨酸含量是2.14%。如果它是淋洗类发用产品，那么属于合法合规。但实际上，该产品应该归为驻留类产品，水杨酸的最大允许浓度为2%。
不要耍“小聪明”
另外值得注意的是，当旗下产品登上“黑名单”后，一些企业会选择向有关部门申诉，称涉事产品属于假冒产品。在上述违规案例中，就有五家企业进行了申诉，涉及10个产品，包括安热沙、完美等。最终，经过相关部门的调查，这些产品确属假冒产品，相关企业不用担责。
但也有一些企业想通过申诉，来逃避应该受到的处罚。对于这类行为，相关部门会加重处罚力度。
比如在今年7月，国家药监局就发布了三起相关案例，涉及企业包括广州普伽娜生物科技有限公司、广州市百爱神生物科技有限公司和广州红鑫龙化妆品有限公司。这三家企业在旗下产品被抽检判定违规后，都否认生产了涉事产品。但经过相关部门调查，认定它们就是违规产品的生产方。
最终，这三家企业因为自己的“小聪明”，收到了更重的罚单。其中，广州普伽娜生物科技有限公司被多罚了一倍的罚款；广州市百爱神生物科技有限公司被重罚21.2万元；而广州红鑫龙化妆品有限公司更是被责令停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证，以及10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请。
可见，化妆品企业应该在原料、配方、生产等各个环节，建立严苛的质量管理体系，将问题扼杀在摇篮里。如果不小心犯了错，企业第一时间不应该是想着如果去逃避，而是应该正视问题，并提出相应的解决方案，避免下次再犯。
