伊顿健康导读
近日,国家为慢阻肺患者批准了一种新的治疗选择:达必妥(度普利尤单抗)。基于赛诺菲和再生元开展的临床试验,该试验表明,生物制剂达必妥可以改善肺功能并显著减少COPD 恶化。在此之前达必妥已被批准用于过敏性哮喘和特应性皮炎等患者。
达必妥的作用机制
达必妥(度普利尤单抗)是一种生物制剂,可阻断 2 型炎症的两个关键来源,这是 COPD 发作的已知原因。
它的作用是阻断白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13),这是一种称为细胞因子的蛋白质,由免疫系统释放,当你发生过敏反应时,细胞因子会触发免疫反应。达必妥的目标是您在过敏反应(例如花粉)期间产生的炎症反应中的受体,这种类型的炎症称为 2 型炎症,会触发称为嗜酸性粒细胞的免疫细胞的释放。此外,它还阻断与组胺释放有关的部分途径,组胺在产生打喷嚏和流鼻涕等过敏症状中起主要作用。
达必妥治疗慢阻肺的效果如何?
达必妥®的获批主要是基于两项具有里程碑意义的Ⅲ期临床试验BOREAS和NOTUS出色的临床数据。该试验研究了达必妥作为慢性阻塞性肺病的潜在治疗方法。研究表明,达必妥将慢性阻塞性肺病的恶化减少了30%。
这些患者病得很重,病情恶化的风险很高。而使用达必妥治疗后除了病情恶化的大幅下降外,还报告了肺功能的显著改善。换句话说,他们说他们能够更容易地呼吸。而在此治疗期间,他们的生活质量也有所提高。具体信息如下:
哪种类型的慢阻肺患者适合打达必妥
达必妥治疗慢阻肺研究的一个关键限定条件有助于确定哪类COPD患者将从达必妥治疗中受益。参与的受试者均接受了血液中高水平嗜酸性粒细胞的持续2型炎症筛查。为了符合条件,他们的嗜酸性粒细胞计数必须至少为每微升300个细胞,因为这是达必妥所适合治疗的炎症类型。因此根据这一标准,达必妥并不适用于所有慢性阻塞性肺病患者,达必妥目前仅针对于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成年人患者。
患有肺气肿(导致肺部气囊或肺泡随着时间的推移而恶化)的慢性阻塞性肺病患者可能不会从达必妥中受益,因为达必妥没有针对肺气肿中发生的疾病活动类型。
达必妥治疗慢阻肺的副作用
达必妥治疗慢性阻塞性肺病常见的副作用包括:注射部位反应、普通感冒症状(鼻咽炎)、某种白细胞计数高(嗜酸性粒细胞增多症)、病毒感染、背痛、鼻内炎症(鼻炎)、腹泻、胃炎、关节痛(关节痛)、牙痛、头痛和尿路感染等。
小结
对于患有慢性阻塞性肺病亚型的患者来说,达必妥获批是一个非常好的消息。这给了患者很大的希望。因为现有的慢性阻塞性肺病的新疗法并不多,目前使用的药物与过去十年使用的药物基本相同。达必妥新药的出现让更多慢阻肺患者有了更好的生存希望!
慢阻肺临床招募
目前有慢阻肺相关的药物正在开展临床,包括吸入制剂恩塞芬汀、CHF6001和新靶点生物制剂等,有需要的可以扫码报名:
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