专家意见:Please consider including the details procedures for this test in the methods section.
译文:请考虑在“方法”详细描述该测试方法。
编辑解读:
若临床干预性研究中的干预措施描述不完整,临床工作者和患者就无法可靠地实施有效的干预措施,其他研究人员也无法在此研究基础上重复或进一步开展研究。为提高报告的完整性并最终提高干预措施的可重复性,一个国际专家组和利益相关方共同制订了描述干预措施的清单和报告规范(Template for Intervention Description and Replication,TIDieR)。制订过程包括:相关清单和研究的文献综述,针对国际专家小组的德尔菲调查以指导选择清单条目及召开面对面的小组会议。最终确定的 12 条 TIDieR 清单条目(包括:干预措施简称、实施理由、实施资料、实施过程、干预措施实施者、实施方法、实施地点、实施时间及强度、个性化方案、方案更改、预期效果和实际效果)是对 CONSORT(The Consolidated Standards of Reporting Trials)2010 声明中条目 5 和 SPIRIT(Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials)2013 声明中条目 11 的扩展。虽然该清单强调的是试验中干预措施描述,但该指导仍适用于所有评价性研究设计。下面对 TIDieR 清单的每个条目进行了解释和说明并呈现了高质量报告的实例。TIDieR清单和报告规范可提高干预措施的报告质量,并且使得作者对干预措施的描述、审稿人和编辑对有关干预措施描述的评估、读者对干预措施的使用更加容易。
条目1:简称:用一个名称或短语描述干预措施
示例
1a. 单一0.5 mg/kg的地塞米松。
1b.体育锻炼治疗抑郁症(treatment of depression with physical activity,TREAD)研究。
1c. 基于互联网,由护士主导的促进患者自我管理的血管危险因素管理项目。
解释
精确的干预措施名称或简述,便于识别干预措施的类型,有利于与同一干预措施的其他报告建立联系。给出干预名称(示例1a、1b),完整解释所有缩写或首字母缩略词(示例 1b),或用简短(一行或两行)的语句简述干预措施(示例 1c)。
条目 2:为什么:描述干预措施必不可少要素的基本理由、理论或目标
示例
2a. 在第一剂抗菌药物使用时或15至20分钟 前给予地塞米松(10 mg)或安慰剂。动物实验显示 抗菌药物治疗中的细菌裂解会导致蛛网膜下腔的 炎症,可能会引起不良反应。研究还表明使用抗炎药,如地塞米松,作为辅助治疗,可减少脑脊液炎症和神经系统后遗症。
2b. 让患者自主管理进行口服抗凝药治疗是更个体化的方法,可提高患者的责任感和依从性,从而改进抗凝治疗的管理。
2c. 计划行为理论(theory of planned behaviour,TPB)指出干预措施针对的是意向和身体活动间的假设中介,包括工具性和情感性态度、主观规范和知觉行为控制。
2d. 我们选择了5°的楔块,因为佩戴者不太可能接受更大的楔块,而且很难放在普通鞋子中。
解释
报告干预措施的理由、理论或目标,或综合干预措施的各个部分,有助于其他人了解哪些干预措施的要素至关重要,而不是选择性地或偶然地描述。例如,药物干预中胶囊的颜色可能是偶然因素,而非干预效果的必要因素和重要组成部分,因此没有必要报告。而在有些报告中,使用了“活性成分 ”一词,指代干预措施中对结果有特别影响的相关成分,如果省略,则干预措施可能无效。干预措施中这些活性成分的已知或假定作用机制应当报告。
示例2a说明除抗菌药物外,使用地塞米松治疗细菌性脑膜炎的理由。行为的改变和干预措施的实施可能需要不同形式的描述,但基本原则是相同的。除说明干预措施的内容外,它还可从理论基础、包括其假设作用机制(示例 2b,2c)来描述。影响干预措施的重要因素背后的基本理由有时可能是基于实际情况的,并与参与者对干预措施的接受程度有关(示例 2d)。
条目 3:研究内容(材料):描述干预措施中使用的任何实物或其相关信息材料,包括在干预措施递送过程中使用的和提供给受试者的,或对干预措施提供者进行培训所使用的资料。提供有关材料的获取途径(例如,在线附录,链接)
示例
3a. 教育性干预包含一个12分钟的动画片,动画片展示辅以课堂讨论,展示与对照组相同的海报,发放概括动画内容主要信息的小册子及通过绘画和作文比赛巩固相关资讯内容。动画片可在NEJM.org或点击链接获得。在试验开始前组织了一个特定的教师培训班(计划书详见 NEJM.org)。
3b. 干预组接受了一个行为改变咨询培训项目,称为“诉说健康生活方式学习项目 ”,该项目让受试者参加由不同组合构成的学习活动。详细 的干预内容和培训计划可获得。
3c. 在超声引导下,“局部 ”组接受在肩峰下 关节囊注射2 mL( 10 mg/mL)曲安奈德(康宁克通,百时美施贵宝制药)和 5 mL( 10 mg/mL)盐酸利多卡因(利多卡因,阿斯利康制药),并且在臀上 区肌肉注射 4 mL( 10 mg/mL)盐酸利多卡因。
解释
完整的干预措施描述应该包括在实施干预的 全过程中使用了哪些不同的实物和其相关的信息材料(通常不包括研究的知情同意书,除非其提供 了其他内容没有的相关干预措施的书面说明)。干预材料是干预措施描述中最普遍缺少的要素。材料清单就像是食谱的配方,包括提供给受试者的资 料(示例3a)、干预措施提供者使用的培训资料(例如3a、3b)或使用的手术设备或药物及其制造商信息(示例3c)。对于某些干预措施,材料和操作过程(条目4)可一并描述(例如3c,4c)。如果资料 太多或太复杂,无法在主要文稿中描述,则应使用替代的方案和形式提供,并在文稿中提供可获取信息的详细途径(示例 3a、3b)。
条目 4:研究内容(操作过程):描述干预措施实施的每个程序、活动和/或过程,包括任何促进或支持性活动
示例
4a.经直肠鞘腹膜前修补术可以在脊髓麻醉下进行。为达到腹膜前间隙,在耻骨上方约1厘米处作一个5厘米的直切口,打开腹直肌前鞘和腹横筋 膜,肌纤维向内侧收缩后,可见腹壁下动静脉也会 向内侧收缩。
4b.确定进行置管的静脉。根据标准操作程序,用酒精拭子擦拭置管区域覆盖的皮肤,并待其干燥,然后主要负责人用喷雾从距皮肤大约12厘米的位置给药两秒钟,这样可预防皮肤上的液体喷雾结霜。皮肤上的液体喷雾在10秒内会蒸发,马上再用酒精拭子擦拭该区域,并立即进行置管,必须在喷雾后15秒内进行置管。
4c.在理疗师的监管下进行3个周期运动,每个周期持续5分钟。第一个周期包括2分钟的室内慢跑,1分钟的爬梯练习(3级阶梯)和2分钟的自 行车测力计练习。对测力计的阻力进行适当调整,以确保受试者的呼吸频率在2分钟的练习中能得到提高。第一个周期结束时,患者进行几次清洁气道的动作,开放声门,用力呼气,最后咳嗽咳痰。此清洁气道动作需1分半钟以上。第二个周期包括1分钟重复5次的拉伸,随后重复上述清洁气道动作1分半钟以上。第三个周期是在小蹦床上连续蹦跳,包括2分钟的单纯蹦跳、2分钟蹦跳的同时投掷和接球、1分钟蹦跳的同时击球,然后再次进行清理气道动作1分半钟以上。整个流程结束后,休息40分钟。
4d. 连续6个月向所有在干预组进行门诊咨询的卫生工作者发送有关疟疾病例管理的短信,主要 推荐意见的信息来自肯尼亚国家疟疾指南和培训 手册。
4e. 实地操作由负责质控的医务人员执行,每组的护理人员均接受标准的培训,包括针对特定小组的计算机培训模块和日常电子文档。对进行“去定植” 干预的医院提供洗必泰洗浴的实地培训。护理部主任每个季度至少对洗浴的执行进行3次观察,包括向工作人员询问方案细节。调查人员每月至少主持一次小组电话会议进行针对性辅导,讨论实施、依从性以及任何新的潜在冲突方案。
解释
描述干预措施提供者实施干预措施的每个程序、活动或过程;继续用上面提到的“食谱” 比喻,此条目指的是食谱配方的 “方法 ”部分,包括干预材料“成分 ” )被使用在什么地方,是如何处理的。“程序 ”指要遵循的步骤顺序(示例 3c,4b),是某些学科(尤其是手术)所使用的术语,例如该程序常包括术前评估、程序优化、麻醉类型及围手术期和术后护理及实际手术过程的详细信息(示例 4a)。程序或活动的示例包括转诊、筛查、发现病例、评估、教育、治疗环节(示例 4c)、手机联系(示例 4d)等。有些干预措施,尤其是那些复杂的干预措施,可能需要其他步骤来促进或支持干预措施的实施(在某些专业领域属于执行措施),作者也应对此进行描述(示例 4e)。条目9详细说明了如何报告受试者之间接受的干预措施有差异。
条目 5:干预措施实施者:对于不同类型的干 预措施实施者(例如:心理治疗师,助理护师),描述其专长、背景和所接受的专业训练
示例
5a. 经与村长协商后,该农村地区仅女性辅导 员被纳入其中,因为从文化角度分析,如果无丈夫在场,男性不宜向女性提供辅导。辅导员的甄选标准包括已完成12年的学业、在该地区居住及有社 区工作经验。
5b. 操作步骤简单,使用现有的手术方法,学习曲线短,医疗器械制造商建议在独立执行前至少接受过五次培训练习。参与研究的所有外科医生都 需要完成此培训,并在招募人群参加研究前,已完成过五次以上的独立操作。
5c. 治疗师至少接受过一天由有经验的认知行为治疗师和培训师进行针对试验的培训,并且每周 在各中心由经验丰富的认知行为治疗师带教。在3个地点由11名兼职治疗师实施干预措施,他们是 英国国家卫生署心理服务工作组织的代表。其中女性10人,平均年龄 39.2±8.1岁,平均工龄是9.7±8.1年。 97%的干预措施由9人完成,他们每人完成的患者数从13(6%)到41( 18%)人不等。
5d. 与训练有素的演员进行了简要的生活方式辅导(brief lifestyle counselling,BLC)练习,并予以录音。使用行为改变辅导指数(behaviour change counselling index,BECCI)评估其辅导能力。只有达标的人员(由3名独立临床评估师达成评审共 识)才允许在试验中提供生活方式辅导。
解释
术语“干预措施实施者”是指谁参与了干预 措施的实施(如通过谁把干预措施传递给受试者,或执行特定任务)。在某些情况下,说明干预措施实施者的专业背景和其他特征(示例5a)很重要,特别是这些特征可能影响干预结果的时候。描述的内容包括实施或者执行治疗的实施者数量;他们的专业背景(例如,护士、职业治疗师、结直肠外科医师、有经验的患者);需要预先具备技能、专长、或经验及这些是否需要核实和如何核实;任何额外针对干预措施的、试验开始前或试验期间(示例5c)进行的特别培训;是否在实施之前就评估了 其实施干预的能力(示例5d)或在整个研究过程中进行了监测及被认为能力欠缺的人是否被排除(示例5d)或再次接受培训。其他有关实施者的信息可以包括实施者进行干预是否为正常工作的一部分(示例3b)还是出于研究目的而专门招募为干预措施实施者(示例5c);是否向干预措施的实施者提供时间补偿,或者有其他的激励措施(如有,是什么);以及若想重复干预措施,是否需要类似的时间补偿或其他激励措施。
条目 6:操作方法:描述干预措施的操作方法 (面对面还是通过其他方式,例如通过互联网或电话),以及该干预措施是单独还是成组进行
示例
6a. 每周一次,90 分钟,6~12 人为一组进行。
6b. “生殖和儿童健康 ”下乡队伍的成员访问了每一个参与研究的村庄,并发放了药物。
6c.土耳其 SMS 公司,六周内每天通过短信为受试者提供帮助他们戒烟的技能。短信以自动方式发送,最初戒烟日后的两天和七天除外。
6d. 受试者自行上网预约。受试者和治疗师通过计算机文字对话进行交流。不使用其他媒体或通讯方式。
6e. 由1名接受过训练的助理进行 3 次、每次1小时的家庭访问(远程访问);受试者日常使用家庭通讯设备,每周由远程治疗师进行监控;远程治 疗师为受试者进行5次电话干预。
解释
需要说明每次向1个受试者(例如外科手术)还是向多个受试者提供干预措施,若是多个,需描述具体人数(示例 6a)。另外要描述是面对面干预(示例6b),还是远程干预(例如通过电话、平邮、 电子邮件、互联网、 DVD、大众媒体宣传等),如示例6c、6d或多种模式的结合(示例6e)。如有必要,描述由谁发起联系(示例 6c),会话是否是互动模式(示例6d和6c),以及其他必不可少的或可能影响结果的递送因素。
条目 7:实施地点:描述干预措施实施的地点类型,包括必要的基础设施或相关特点
示例
7a. 孩子上学时,将药物和垫片(视情况而定)交给学校护士,由其直接监督孩子用药。孩子不上学在家时,交给孩子看护人另一罐预防性药物,并 向其展示正确的给药方法。
7b. 女性受试者从马拉维南部的三个农村和一个城市周边的产前诊所招募的,在诊所监督其服用药片。
7c. 参加远程医疗试验的受试者,经统计来自英格兰3个地区(康沃尔乡村,肯特的乡村和城市及伦敦的纽汉市)的4初级医疗机构。研究期内,对照组的受试者家中没有安装远程医疗或护理设备。仅有的个人警报器和连接到监控中心的烟雾警报器不足以将其归类为研究用途的远程医疗。
7d. 非洲国家的婴儿大多数出生在家中(特别是在农村地区)。研究人员确定了参与研究的孕 妇,并在其怀孕期间和之后进行了5次家访。同伴 辅导员住在当地,每人分发一辆自行车和一件恤衫,在日常联系和安排访问上提供了便捷。
7e. 文章中包含一个名为“北爱尔兰和爱尔兰 共和国医疗保健系统的主要特征 ” 的方框,从诸如资金、注册和免费处方的获取途径等几个方面总结了惯常的形式。
解释
在某些研究中,干预措施可在招募受试者和/ 或收集数据的同一地点进行,因此详细信息可能已 经包含在主要论文中(例如,随机对照试验请参见http://www.cjebm.comCONSORT 2010 声明的条目4b)。然而,如果干预发生在不同的地点,则应指出。简单来说,地点可以是受试者家中(示例7a)、养老院、学校(示例7a)、门诊(示例 7b)、住院病房、或者集合了多个 地点(示例7a)。应描述与干预实施相关的地点的特征和背景(示例 7e),例如乡村(示例7b)、类型 是医院或是初级卫生保健中心(示例7c)、公立或私立、服务范围、医疗机构的具体情况或某些资源和设备的可用情况(示例 7c,7d,7e)。这些特征可 能会影响干预措施的多个不同方面,例如其可行性(示例7d)或实施者/受试者的依从性等,同时对于想重复干预措施的人员而言也非常重要。
条目 8:实施时间及强度:描述干预措施的实 施次数和时间段,包括疗程次数、日程安排、持续时间、强度或剂量
示例
8a. 10分钟内注射氨甲环酸初始负荷剂量1g,然后8小时内静脉滴注1g。
8b. 前5个星期,受试者每天接受5条短信,之后的26周,每周3条。
8c. 每周3次运动,持续24周。受试者第一周先进行15分钟的运动,到第 8 周时增加到40分 钟,第8周到24周在跑步机跑步时,每周至少增加 一次跑步的速度或跑步机的坡度,以增加运动的强度。鼓励有腿部症状的受试者尝试最大强度的腿部活动锻炼。鼓励无症状的受试者进行到12至14 级的锻炼。使用Borg感知运动量表评分。
8d. 从产后八周左右开始,每周在受试者家里进行1小时的课程,长达8个星期。
解释
有关干预措施实施时间及强度的表述方式,依干预措施的类型而异。对于某些干预措施,某些方面的信息比其他内容重要,例如,对于药物而言,剂量和用药计划通常很重要(示例 8a );而很多非药物干预措施,干预的强度应描述为每次治疗时间 和治疗节数(示例 8b,8c)。对多节数的治疗,还需要报告干预措施的具体安排(示例 8b),次数,时间 或强度是否是固定的(示例 8b,4c,6a),是否可以 根据情况进行更改,如果可以,如何更改(示例8c)。在条目9中将予以说明为单独或成组的受试 者提供的个性化方案。对于某些干预措施,其相关事件的详细时间安排也可能很重要(例如,诊断后多长时间,首次出现的症状或决定干预开始的关键事件)(示例 8d)。如下文条目12所述,受试者实际接受的干预措施数量或剂量可能与预期不同,这些信息通常应在结果部分作详细描述(示例 12a-c)。
条目 9:个性化方案:如果干预措施需要进行个体化调整,则应描述其内容、原因、时间和方式
示例
9a. 进入试验组的受试者需严格遵循强化阶梯 式管理方案,必须在随机分配后的第6、10、14和18周复诊,复查血压,如有必要,医生会根据预先设定的方案调整其治疗。
9b. 所有患者均接受腹腔镜迷你胃旁路术。根 据患者术前的身体质量指数(body mass index,BMI)调整 Roux 袢的长度,BMI 为 35 则使用 150 cm, 每增加一个级别(低、中、高),Roux 袢的长度增加 10 cm。
9c .受试者开始以其1rm(repetition maximum)(肌肉疲劳前能按指定重复次数举起的 最大重量)的50%进行锻炼。在开始的 5 周内重量 一直增加,直到可举起其1 rm的80%。每月测 一 次1 rm后调整重量,并根据需要使锻炼强度达到12至14级。
9d. 根据患者健康调查表的结果,为患者提供 分级护理。在每次就诊时给药,并间隔8周进行一 次正式评估。根据治疗小组的建议,为未表现出预期改善效果的患者提供更换治疗方案的选择(例 如,从心理疗法转到药物治疗),可增加其他治疗 方法或加强原治疗。
解释
在个性化的干预措施中,并非所有受试者都接 受相同的干预治疗。施行干预措施个性化可出于多种原因,例如通过测定以获得适当的“剂量” (示例9a);受试者的偏好、技能或个体情况(示例9b);或随着锻炼强度的增加,成为干预措施的内在因素(示例9c)。因此,应提供个性化方案的简要理由和说明,包括用于受试者评估的任何变量或工具(示例9b,9c)和后续方案。个性化设置可以在多个阶段进行,作者应描述每个决定所使用个性化方案的阶段和决定的理由(示例 9d)。如果使用了任何决定性或指导性材料,例如流程图、算法或剂量列线图,也应描述(示例 9d)或提供它们的获取途径(示例 9a)。
条目 10:方案修改:如果在研究过程中对干预措施进行了修改,请描述调整的内容(修改了什么、为什么修改、何时修改及如何修改)
示例
10a. 在该试验中,由全科医生和执业护师进行了95%的筛查和干预。由于招募速度缓慢,在研究过程担任培训的人员完成了10个受试者的筛查和干预以及152例患者的招募,占试验受试者总数的 5%。
10b. 因电脑处理速度慢、互联网连接也不好,7名全科医生无法正常使用软件,因此,他们在每次会面之后使用的是研究团队传真过来的纸质版文件。
解释
本条目指的是在研究层面的修改,而不是条目9中所述的个性化方案。在研究过程中,可能会发生无法预料的关于干预措施的修改,尤其是在早期研究中。如果发生这种情况,需说明修改的内容、原因和时间,以及说明修改后的干预措施与原措施的区别是很重要的(示例10a 修改了干预措施的实施者;示例10b修改了干预所用材料)。方案修改反映了不断变化的实际情况。在一些其他研究中,他们表述了对研究措施不断熟悉的过程,文章中这些信息,对于读者是重要的,这样可以防止他们在重复干预措施时发生不必要的错误。如果干预措施在论文、临床试验方案或已经发表的初步研究之间有所不同,这些更改也应进行描述。
条目 11:预期效果:如果评估了干预措施的 依从性或一致性,请描述如何评估、由谁评估,如果使用任何策略来维持或提高一致性,请描述这 些策略
示例
11a. 根据试验方案对病理师进行了辨别侧向发育型肿瘤的培训。由高级病理师和质量管理者组成的督导小组审查样本的组织病理学结果。
11b. 最初对所在研究中心的员工进行了培训, 治疗师和研究者通过每周的会议进行治疗监督。在征得受试者同意下以录音带的形式录制了认知疗法的过程,以便受试者回家后可以听录音,有利于干预实施的管理。在试验过程中,根据认知疗法量表修订版和针对危险人群的认知疗法依从性量表对80个录音带进行了评估,以确保在整个试验期间严格遵循试验方案实施干预。这些录音带有的从治疗早期抽取,有的从治疗晚期抽取,每一年招募的受试者都有被涵盖。
11c. 通过在随访电话中收集患者自报的药丸数 目来评估其依从性。这些数据分类为:未服用药丸、几乎未服用(占处方剂量的1%~24%)、已服用部分(25%~49%)、服用大部分(50%~74%)或全部服用(75%~ 100%)。
11d. 培训将分别在3个区域的学习中心独立进行。为确保跨中心培训的标准化,所有培训师将使用同1个培训方案。培训将由所有培训师共同计 划和演练,使用角色扮演和同行评议方法。此外,项目负责人将在每个中心的前两次培训中担任观察员,并向培训人员提供反馈意见,以进一步规范培训(注意,此示例来自临床试验方案)。
解释
一致性是指研究中干预措施的实际实施状况与研究人员预先计划之间的吻合程度,其会影响干预措施的成功率。用于描述这一概念的术语因学科而异,包括治疗完整性、实施者或受试者依从性和实施的一致性。该条目(以及条目12)不只是描述干预措施的分配(如向多少受试者发放了干预药物或安排了练习),并包含“完成了多少 ”干预措施的内容(如多少受试者接受了药物或进行了锻炼,用药多长时间或进行了多少次)。
与干预措施的内涵有关,一致性可应用于表述干预措施的多个部分,例如实施者的培训(示例11a,11b,11d)、干预措施的发放(示例11b)和干预措施的接收(示例11c)。根据干预措施类型的不同,确保干预一致性的措施也将不同。例如,在普通的药物干预中,评估一致性通常侧重于受试者服药的依从性(示例11b)。但在复杂的干预措施中,如康复、心理或行为改变方面的干预措施,对一致性的评估也更加复杂(示例11b)。在干预措施执行之前(示例 11d)或研究期间(示例 11b),有多种策略和工具可使用以保持干预措施的一致性。如果使用了任何策略或工具,则应对其进行清晰描述。任何用于评估或提高一致性的材料都应包括在内,或提供参考文献,或提供其获取途径。
条目 12:实际效果:如果评估了干预的依从性或一致性,请描述干预措施在多大程度上按计划实施
示例
12a. 受试者平均参与了 7.5±1.9 节理疗项目。7 名(9%)患者完成的理疗项目少于4节;原因包括缺席、旅行、或疼痛已缓解。理疗组的患者中,有70%的患者在7周的治疗中至少有5周遵守了锻炼 计划。
12b. 早期运动组在T2时间段的依从率为73%,在T3时间段的依从率为 75.7%,而延迟运动 组在 T3 时间段的依从率为 86.7%。早期运动组报 告了在癌症治疗期间与疾病和治疗相关的影响干 预依从性的因素,如 “ 在化疗周 ” 为 14% 、 “ 疲 劳 ” 为 10% ;或与生活相关的影响因素,如“ 生病、感冒或流感 ”为 16%、“家庭因素 ”为13%。
12c. 共有214位受试者(78%)报告服用了至少75%的研究片剂;两组中报告服用了至少 75%药片的患者比例相似。
12d. 对完成了至少5次治疗的患者,通过认知疗法评定量表,对40节在线疗程打分,以评估心理治疗的一致性。使用计算机生成随机序列,为每位治疗师分配至少1例患者。72例患者的第六节或 倒数第二节疗程由两例接受了认知行为疗法培训的心理学家独立对量表进行评分,分别给出的得分为31±9分和32±13分。
解释
由于各种原因,干预措施或部分干预措施可能无法按预期方式进行,从而影响了干预措施的一致性。如果对此进行评估,则作者应描述实际完成的干预措施与原计划之间的差异。这些信息可以帮助解释研究结果,将误差最小化,为将来的干预措施设定提供修改理由。而且,当一致性较差时,说明需要进一步的研究或策略来提高一致性或依从性。例如,受试者可能主观上不喜欢干预措施的某些方面,这可能会影响他们的依从性。如条目11所述,报告干预措施一致性的方式将反映评估一致性的方法(示例 12a-d)。
具体TIDieR清单如下:
资料来源:陈珏璇,段玉婷,卞兆祥,等.更好地报告干预措施:描述干预措施的模板和报告规范[J].中国循证医学杂志,2020,20(12):1439-1448.
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