12月16日，迈威生物发布公告显示，拟与重庆高新区管委会、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（简称“大健康基金”）签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》，以迈威生物全资孙公司迈威（重庆）生物医药有限公司（简称“迈威重庆”）作为运营本项目的项目主体，在重庆高新区直管园范围内，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。
根据公告，项目在依托西部（重庆）科学城生物药CDMO先进制造基地的基础上，使用约3500平米厂房/楼宇，以骨健康领域为核心，将相关管线创新药的研发、药品批文（含药品生产许可B证）、商业化生产、商业化权益及销售等落地至重庆高新区。本项目计划总投资20亿，其中迈威生物总投资为不低于16亿（本轮投资 10.08 亿）、以无形资产方式出资；大健康基金拟总投资4亿（本轮投资2亿），以货币方式出资。
01.
全球第2款上市的地舒单抗生物类似药
根据协议，迈威重庆将获得迈利舒的研究、生产、销售、商业化及市场推广等权益，具体权益范围包括国内市场和全部国际市场。迈威重庆还将建设迈利舒的全国营销中心，开展迈利舒等已上市药品的以拓展适应症等为目的的临床注册研究、上市后临床试验（含真实世界研究等）。
重庆高新区管委会将支持迈威生物的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作，支持迈威生物的迈利舒在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式，力争每年覆盖 100 万人以上的老年人群。
迈利舒是一款地舒单抗生物类似药（原研药为安进的Prolia，普罗力）。地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物，能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断 RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度，是一款真正意义上的骨靶向药物。
普罗力最早于2010年在美国和欧洲地区获批上市，用于治疗骨质疏松，并于2020年获批进入中国市场。根据安进公司年报，2023年普罗力营收40.48亿美元，同比增长12%。根据弗若斯特沙利文报告，用于骨质疏松症的地舒单抗在中国的市场规模预期于2030年将达人民币78亿元。
庞大的市场自然有诸多药企在激烈角逐。目前，国内已有5款地舒单抗生物类似药获批上市，分别来自博安生物、迈威生物、康宁杰瑞、石药集团、齐鲁制药，另有多家药企布局的地舒单抗生物类似药管线处于临床阶段。据不完全统计，全球范围内在研或已经获批上市的RANKL药物就超过了40款，其中，地舒单抗生物类似药就超过了30款。
迈威生物的迈利舒是全球第2款获批上市的地舒单抗生物类似药。2023 年 3 月，迈利舒获批用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，迈利舒可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。2023年4月，迈利舒完成首批商业发货，2023年全年完成发货84474支。
商业化以来，迈利舒迅速放量，药品销售收入大幅增长。根据迈威生物2024年中报告显示，迈利舒新增发货116,994 支，新增准入医院487 家，上半年销售已超23 年全年。根据公开资料显示，迈利舒已完成28省招标挂网，29省完成省级医保对接；准入医院605家，覆盖药店2061家。
02.
不得不选择重庆的N个理由
事实上，早在2023年，迈威生物就已落户西部（重庆）科学城投资兴业，与植恩生物、中新基金及其他产业合作方，合作共建了西部科学城生物药 MAH 集群，通过成立 MAH 上市许可持有人公司集群进行品种孵化。该集群正逐步引进昂戈瑞西单抗、地舒单抗、度普利尤单抗等9个重磅生物药到科学城，适应症覆盖代谢疾病、自体免疫疾病、骨健康、抗肿瘤、呼吸系统疾病等多个领域，打造集生物药品种注册申报、商业化生产、上市后营销服务的生物药全产业链，加强科学城形成细胞治疗创新药和生物药CDMO高端制造能力。
在幅员辽阔、生物医药遍地开发的国内，迈威生物为什么“偏爱”重庆，落户这座在生物医药产业并不突出的山城？原因有很多。
首先，针对迈威生物的拳头产品迈利舒，重庆具有足够数量的患者市场。重庆市老龄化比率位居全国前列，65 岁以上老年人口超过 588 万人。第七次全国人口普查结果显示，重庆老龄化率已达21.87%，居全国第五位、西部地区第一位；65岁以上老年人占人口总数17.08%，居全国第二位、西部地区第一位。而骨质疏松被世界卫生组织（WHO）列为影响老年人身体健康的三大隐形杀手之一。本项目重点发展治疗骨松的地舒单抗，通过基金投资和产业创新，撬动生态圈，探索“健康管理+科学防治+多方共治”的老龄社会新型治理模式，将骨健康的筛查和防治等工作与面向老年人的公共卫生项目相结合，并运用数字化等新技术广泛有效地开展科普和患教，惠及更多民众。
再而，近几年，重庆医药产业链逐步完善，创新能力和产业化能力均在快速上升，落户企业能够在产业集群中获得全方位的帮助。目前，重庆正加速构建“1+5+N”生物医药产业体系，即以重庆国际生物城为核心打造1个国家级生物医药产业集群；“5”则是以两江新区、西部科学城重庆高新区、长寿经开区、涪陵区、大渡口区5个集聚区为骨干，加快产业集聚发展产业基地；“N”即鼓励其他条件具备的工业园区，根据自身特点建设医药产业特色园区，产业布局得到逐步优化。其中，两江新区和西部科学城重庆高新区重点打造研究孵化基地和高端化学药、医疗器械等综合医药产业集群，长寿经开区重点发展原料药产业，涪陵区持续壮大现代中药产业，大渡口区重点做深做强体外诊断产业。
另外，重庆对于生物医药领域的投入“大方”，能够为早期需要大量资金支持的生物医药项目提供坚定的支撑。去年以来，重庆生物医药相关投资基金不断涌现：重庆宣布成立2000亿产业投资母基金，并将医药作为重点覆盖板块；重庆巴南区出资10亿成立私募基金，作为生物医药产业专项发展资金；两江新区在220亿元产业发展母基金框架下，设立首只生命健康专业基金5亿元；西部（重庆）科学城产业发展基金总规模高达300亿元，由重庆高新开发集团、西永微电园公司作为出资人组建，首期规模100亿元；重庆保税港区集团就宣布设立了20亿元生物医药专项子基金。
除了上述原因之外，重庆在生物医药领域的优势还有许多，例如重庆作为直辖市，行政审批的速度相较其他中西部其他城市更为迅速。此外，重庆有省级的检测机构，权威性高、技术领域覆盖面广，这也加快了资质申请的时间。
根据《中国经济周刊》数据统计，截至今年7月5日，重庆有78家A股上市公司，10余家为生物医药行业，市值超百亿的生物医药企业有三家。其中，智飞生物为重庆生物医药领域上市公司中市值最大的公司，在重庆所有A股上市企业中市值仅次于赛力斯与长安汽车，排第三位。另据重庆市商务委员会数据，截至7月5日，重庆有药品生产企业180余家、医疗器械生产企业370余家，包括专精特新及“小巨人”企业121家、上市企业15家。
因此，近段时间以来，越来越多的医药投资人开始往来于重庆，多家媒体也开始报道重庆在投资领域、生物医药领域相关的布局和变化，这是从前难以看到的景象。重庆医药，正在各方优势的帮助下快速起飞。
* 参考资料：
1.动脉网，《刚拿下首款一类创新药的重庆，何时能在医药领域扬眉吐气？》
2.重庆药品监管，《重庆加码布局生物医药产业》
*封面来源：神笔pro
