近日，浙江海擘生物科技有限公司（以下简称“海擘生物”）宣布，其开发的全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物注射用NC527-X已于2024年11月在南方医科大学珠江医院启动Ⅰ期临床试验。
获临床批准后，海擘生物迅速推进I期临床试验，目前已经完成多个剂量组的给药，用药过程顺利，受试者安全性良好。本研究旨在评估药物在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，研究结果将为Ⅱ期临床的推进提供支持。
01.
近红外荧光靶向肿瘤成像技术正在成为行业主流
传统的肿瘤成像方式往往存在精度不足、特异性差、辐射损伤等缺陷，一直以来难以用于肿瘤手术过程中实时成像。随着2021年11月Cytalux在美国FDA获批，临床上缺乏肿瘤术中成像手段的局面才被打破。Cytalux是全球第1款获批的近红外荧光肿瘤术中实时成像药物，目前已经获批卵巢癌和肺癌2个适应症。
近红外荧光成像技术能在不损伤正常组织的前提下，实现对肿瘤病灶的高清晰度、高灵敏度成像，而近红外荧光肿瘤精准成像药的临床价值也逐渐被认可。
02.
全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物
基于多年的研发经验积累，海擘生物开发出了一系列近红外荧光肿瘤精准成像药。其中注射用NC527-X作为推进最快的药物具备多项显著优势。NC527-X具有特异性高，靶向性强，适应症广，荧光穿透深等多个优点，并且是唯一同时获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验的一类新药，具有相当高的临床价值和潜力。
关于海擘生物
浙江海擘生物科技有限公司成立于2021年，是一家致力于生物医药创新研发的高新技术企业，专注于肿瘤精准医疗等前沿领域。截至目前，已经获得普华资本、夏尔巴投资、诺辉创投的近亿元投资。未来，海擘生物将继续秉承“创新、协作、共赢”的发展理念，致力于成为全球肿瘤靶向近红外荧光精准成像创新药领域的领军者。
海擘生物将继续深化与国内外科研机构和医疗机构的合作，共同探索肿瘤精准医疗的新前沿，为全球肿瘤患者提供更加优质的医疗服务和解决方案。同时将积极拓展海外市场，推动NC527-X等创新药物的全球化布局，为全球生物医药产业的发展贡献中国智慧和力量。
