B细胞淋巴瘤NCCN指南2024 V3版重磅发布，这些要点值得关注！

学术 2024-11-18 19:54 上海

*仅供医学专业人士阅读参考

新版指南助力B细胞淋巴瘤精准化治疗

近期，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了2024年B细胞淋巴瘤临床实践指南V3版，相比4月发表的V2版指南，V3版指南在滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）方面增加了新的临床证据和讨论内容。本文将综合整理《NCCN B细胞淋巴瘤临床实践指南2024.V3版》^[1]（以下简称“新版指南”）的重要内容，以飨读者。

FL是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，约占所有新诊断NHL的22%。约90%的FL具有t（14；18）易位，导致BCL2基因与免疫球蛋白重链IGH基因座相邻，从而BCL2表达失控。在2022年世界卫生组织（WHO）淋巴造血肿瘤分类（第五版，WHO5）中，大多数具有t（14；18）易位的FL被称为经典FL（cFL），同时新增一个分类——具有不常见特征的FL（uFL），以包含一些t（14；18）阴性的FL亚型^[1]。此次新版指南中，FL治疗方面有以下更新值得关注：

低肿瘤负荷FL患者，利妥昔单抗单药治疗证据明确

新版指南中提到：对于低肿瘤负荷的FL患者，观察等待是一种合理的选择，利妥昔单抗单药治疗是一种主动而有效的策略。一项国际III期随机对照临床研究结果显示，与单纯的观察等待相比，使用利妥昔单抗治疗能有效延缓FL患者至下一次治疗的时间，且无进展生存期（PFS）得到改善^[1，2]。此外，RESORT研究纳入适合治疗的低危FL患者，给予利妥昔单抗每周一次治疗（共4次），随后随机接受观察和进展时再治疗，或利妥昔单抗维持治疗2年。结果未观察到至治疗失败时间、组织学转化或总生存期（OS）的差异，但4周期短疗程利妥昔单抗治疗或可优化效益/风险比，并提高FL治疗的便利性^[1]。同时，LYSA研究结果表明，与静脉注射相比，皮下注射利妥昔单抗后进行短期维持治疗，能显著改善低肿瘤负荷FL患者的PFS。4年PFS率分别为58%和41%，完全缓解（CR）率分别为59%和36%^[1]。

FL三线治疗：CD20/CD3双抗展现潜力，CAR-T治疗备受期待

CD20/CD3双抗Mosunetuzumab已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于复发/难治性（R/R）FL的治疗，其在单臂、多中心、II期研究中客观缓解率（ORR）达80%，CR率达60%。此外，皮下注射的CD20/CD3双特异性抗体Epcoritamab也在EPCORE NHL-1研究中显示出相似的治疗应答，ORR为82.0%（105/128），CR率为62.5%（80/128）；各预设亚组均获得缓解，包括高危亚组^[1，3]。

除双抗药物，近年来CAR-T细胞疗法在FL中也备受关注，三种针对CD19的CAR-T细胞疗法已获得FDA批准用于至少经过两种系统性治疗后的R/R FL患者。在ZUMA-5研究中，Axicabtagene ciloleucel带来了高达92%的ORR，其中CR率达74%；在ELARA研究中，Tisagenlecleucel治疗R/R FL患者的ORR为86%，CR率为68%；在TRANSCEND FL研究中，Lisocabtagene maraleucel治疗R/R FL患者ORR达97%，CR率达94%^[1]。

MZL

MZL是一组起源于边缘区的B细胞淋巴瘤，包括结外MZL（EMZL）、非胃原发性黏膜相关淋巴组织淋巴瘤（non-gastric MALT淋巴瘤）、淋巴结MZL（NMZL）和脾MZL（SMZL），常见发病部位为胃、脾脏以及肺、皮肤和唾液腺等^[1]。新版指南为EMZL、NMZL和SMZL的诊断、评估和治疗提供了相关建议，主要治疗更新如下：

利妥昔单抗单药或联合来那度胺成为一线治疗推荐

一项II期临床研究在未经治疗的晚期惰性淋巴瘤患者（包括30例MZL患）中探索了来那度胺联合利妥昔单抗（R2）的疗效，结果显示ORR为89%，其中CR率为67%、部分缓解（PR）率为22%，MZL亚组患者的中位PFS为54个月。基于此，新版指南将R2方案列为MZL一线治疗的2B类推荐。此外，利妥昔单抗作为一种单药疗法，在MALT淋巴瘤和SMZL中亦显示出疗效，被NCCN指南列为SMZL患者首选的初始治疗方案^[1]。

MCL

MCL约占新诊断NHL的3%，是一种具有独特生物学、病理和临床特征的B细胞恶性肿瘤，与不活跃NHL相比，其病程通常更具侵略性^[1]。在新版指南中，BTKi仍是MCL二线及后续治疗的优选方案^[1]。且值得关注的是，新版指南中对维奈克拉为基础的方案在高危MCL患者中的疗效证据进行了补充。基于III期随机SYMPATICO研究的结果，新版指南将维奈克拉±利妥昔单抗和伊布替尼+维奈克拉作为MCL二线及后续治疗的推荐之一。

小

结

综上述，新版指南主要在2024年V1版和V2版的基础上对FL、MZL、MCL的治疗进行了梳理和更新。在FL领域，强调了利妥昔单抗在低肿瘤负荷患者中的价值和地位，同时也展示了双特异性抗体和CAR-T疗法的潜力。在MCL方面，BTKi是MCL二线及后续治疗的首选方案，且维奈克拉联合方案的进一步研究数据公布为高危MCL患者提供了新的治疗路径和思考。

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参考文献：

[1]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). B-Cell Lymphomas. Version 3.2024

[2]Northend M, Wilson W, Clifton-Hadley L, et al. Long term follow-up of international randomised phase 3 study of rituximab versus a watch and wait approach for patients with asymptomatic, low tumour burden follicular lymphoma shows rituximab is highly effective at delaying time to new treatment without detrimental impact following next line of therapy [abstract]. Blood 2022;140:1456-1458. Available at: https://doi.org/10.1182/blood-2022-156790.

[3]Linton KM, et al. Epcoritamab monotherapy in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (EPCORE NHL-1): a phase 2 cohort of a single-arm, multicentre study.Lancet Haematol . 2024 Jun 13:S2352-3026(24)00166-2. doi: 10.1016/S2352-3026(24)00166-2.

审批编号：CN-146674 有效期至：2025-02-12

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