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一项真实世界研究分析了NSCLC患者预测性生物标志物检测的现状，揭示了地域差异和多种影响检测率的关键因素，为改善患者的个体化治疗提供了重要的洞见。
非小细胞肺癌（NSCLC）是一种具有高度异质性的疾病，其特征在于广泛的分子异常突变，这些异常促进了癌症的进展与扩散。随着靶向治疗的发展，针对特定分子异常的蛋白质或途径进行抑制，已成为治疗NSCLC的重要手段。因此，进行预测性分子检测对于识别适宜接受靶向治疗的患者具有至关重要。一项真实世界研究[1]揭示了NSCLC患者中遵循指南的生物标志物检测率，并探讨影响这些检测率的人口统计学、临床和环境因素。研究结果显示，约24.5%晚期NSCLC患者进行了EGFR、KRAS和ALK检测；晚期NSCLC患者的预测性生物标志物检测（不包括PD-L1）指南依从性与年龄较小、男性、组织肿瘤学标本的可用性及环境因素等相关。该研究为肺癌精准治疗及检测提供了新的循证医学依据。现攫取重要内容整理如下，以飨读者。
本研究通过整合荷兰国家癌症登记处的临床数据与全国病理数据库的病理报告，构建了包含2019年新诊断为IV期非鳞状NSCLC患者的数据集。数据集排除了非鳞状NSCLC的诊断、尸检诊断、研究期间外的诊断、多个原发性肺癌以及对诊断有疑虑的病例。并且研究人员从病理报告中手动提取相关数据包括可用组织类型（细胞学、组织学或两者都有）、病理诊断、是否进行了分子检测（不包括PD-L1）、突变基因检测（EGFR、KRAS、BRAF、ERBB2、MET）和融合基因（ALK、ROS1、RET、NTRK1/2/3）以及相关检测类型及检测材料等。如果特定生物标志物的检测状态数据不可用，则将其标记为“未知”。
在4048名患者中，基于既定的排除标准，共有171名患者被排除，最终研究队列包括3877名在2019年被诊断为IV期非鳞状NSCLC的患者。这些患者的平均年龄为67.5岁，其中52.7%为男性。大多数患者在非学术型医院被诊断出来（91.3%），而8.7%在学术型医院被诊断出来。在病理类型方面，88.3%的患者被诊断为腺癌，0.6%为腺鳞癌。在转移性疾病的临床分期方面，24.5%为cM1a期，15.8%为cM1b期，59.7%为cM1c期。表1. 纳入患者的基线特征
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研究显示，非融合驱动基因（如EGFR、KRAS等）的检测率较高（73.9%-89.0%），而融合驱动基因（如ALK、ROS1等）的检测率较低（12.6%-63.9%）。具体到各个预测性生物标志物的检测率，EGFR的检测率为86.0%，KRAS为89.0%，BRAF为84.7%，ERBB2为80.3%，MET为73.9%。对于融合基因，ALK的检测率为63.9%，ROS1为56.8%，RET为31.8%，NTRK为12.6%。值得注意的是，指南中建议按照顺序进行新兴预测性生物标志物检测（即EGFR、KRAS和ALK野生型），在不同地区之间的检测率存在很大差异。表2. 生物标志物的检测率
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指南中指出，对于NSCLC患者需对EGFR突变、KRAS突变和ALK融合进行了分子检测。本研究中将遵循指南中检测定义为对这三个生物标志物中的每一个都进行了检测，或者在阳性检测结果的情况下只检测了一个或两个生物标志物。在3877名患者中，有51名患者因数据不足被排除在遵循指南检测率的评估之外。研究结果显示，整体遵循指南检测率为85.2%，地区率从76.0%到90.8%不等。![]()
图1. 各地区的遵循指南检测率
多变量二元逻辑回归分析显示，较低年龄（OR=1.05，每减少一年；95%CI 1.04–1.06,p<0.001）、女性（OR=1.36,95%CI 1.12–1.65，p=0.002）、腺癌诊断（OR=2.48,95%CI 1.92–3.19,p<0.001）、组织学NSCLC材料的可用性（OR=2.46,95 CI 2.02–2.98,p<0.001）、在学术型医院进行诊断（OR 1.87,95%CI 1.66–3.13,p<0.001）以及居住地区与接受预测性生物标志物检测率更高有关（p＜0.001）。此外，居住地区与接受预测性生物标志物检测率之间存在显著关联，表明不同地区的检测率存在差异。
本研究揭示了NSCLC患者预测性生物标志物检测的显著区域差异以及与检测率相关的多种人口统计学和临床因素，包括患者年龄、性别、病理类型、组织样本的可用性以及诊断医院的类型。这一发现对于改进患者的治疗质量、确保所有患者都能接受适当的生物标志物检测具有重要意义。这一发现也揭示了精准检测是个性化医疗的前提，“精准医疗，需检测先行”。随着临床医生对生物标志物检测的意识及认知的提高，患者依从性越来越强，生物标志物检测率会有进一步的提升，为患者带来更为精准的治疗策略，提升生存获益。
[1]de Jager VD, Cajiao Garcia BN, Kuijpers CCHJ, et al. Regional differences in predictive biomarker testing rates for patients with metastatic NSCLC in the Netherlands. Eur J Cancer. 2024 Jul;205:114125.审批编号：CN-146418 有效期至：2025-02-13
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