启动一周,吉贝尔-JJH201601脂质体项目首例受试者已顺利入组

文摘   2024-10-23 18:44   上海  

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2024年10月22日,有临医药(以下简称有临)于南京天印山医院正在开展的“注射用吉贝尔-JJH201601脂质体用于治疗晚期胰腺癌、胆道癌和肝细胞癌患者的Ib/IIa期临床研究”,首例受试者已成功入组治疗。







该项目于今年10月16日在南京天印山医院正式启动。这是有临与南京天印山医院正式合作的首个项目,也是南京天印山医院启动的第二个I期临床试验。启动会由国内外知名肿瘤临床研究专家秦叔逵教授,机构办公室主任陈映霞主任共同主持,南京天印山医院肝胆胰肿瘤内科寻琛副主任、申办方、有临主要负责人以及项目组研究人员、相关科室人员、临床试验管理人员出席了本次会议。


胰腺癌、胆道癌和肝细胞癌恶性程度高,后线治疗缺乏标准治疗药物供选择,亟需更多新药。有临依托丰富的临床资源,精准匹配申办方需求,结合产品特性,医学和运营团队积极协助PI快速讨论并制定了该产品临床开发策略,快速完成临床研究方案设计、研究中心筛选及中心启动等SSU阶段工作,并于启动会后一周完成了首例受试者入组,达成FPI关键里程碑。


有临团队将秉承“为新药临床提速度,为万千患者谋新生”的使命,持续为该临床研究助力;秉持以患者为中心、聚焦未被满足的临床需求,进一步探索本产品在晚期胰腺癌、胆道癌和肝细胞癌中的有效性和安全性,提升新药研发进度。





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