恩曲替尼可为ROS1融合阳性NSCLC患者带来全方位获益
ROS1融合阳性晚期NSCLC治疗需求仍未满足，合并分析结果力证恩曲替尼治疗的有效性
在NSCLC中，ROS1融合的发生率约为1%-2%[1]。与NSCLC其他分子分型相比，ROS1融合具有发病年龄轻、非吸烟患者比例较高及脑转移发生率高等特点，大约40%的晚期患者初诊时即存在中枢神经系统(CNS)转移[2]。尽管PROFILE 1001研究为ROS1融合阳性患者带来了首个靶向治疗药物，但该药物难以通过血脑屏障，颅内疗效较差。而临床上可供选择的ROS1-TKI药物种类有限，远远不能满足患者的治疗需求。
疗效优异，安全性良好，恩曲替尼助力ROS1融合阳性NSCLC患者走向长生存
在本届ESMO及CSCO年会上，恩曲替尼3项研究合并分析的全球人群和亚洲亚组最新结果相继公布。与此前公布的数据相比[3]，本次更新结果的随访时间进一步延长，纳入分析的患者量更多。全球人群和亚洲人群中位随访时间分别为49.4个月和37.1个月，纳入分析的疗效可评价患者分别为198例和99例，恩曲替尼一线治疗的患者分别为85例和40例。疗效和安全性分析结果如下[4、5]：
● 靶病灶疗效评估：恩曲替尼强大且持久的抗肿瘤效果再得验证
表1：恩曲替尼缓解率分析结果
强效入脑，降低颅内进展风险，恩曲替尼展现强大“护脑”实力
兼顾经济性，恩曲替尼是中国患者更具成本效益的一线治疗选择
在本届WCLC上，研究者公布了恩曲替尼一线治疗中国ROS1融合阳性NSCLC的成本-效益分析结果，其数据来源于上述3项临床研究（STARTRK-2、STARTRK-1、ALKA-372-001；n=52）以及克唑替尼OxOnc研究（NCT01945021；n=127）[6]。根据患者的无进展、一线治疗进展（PD）和死亡这3种疾病状态，建立了分区生存模型。由于缺乏头对头研究，研究者进行了匹配调整的间接比较（MAIC）。药物成本根据中国当地的药物价格、临床试验中的每周剂量和用药强度来计算，药物管理成本以及治疗脑转移和副作用的成本则从临床医生的调查中估计。药经结果显示，恩曲替尼一线治疗ROS1融合阳性晚期NSCLC，虽然相较于克唑替尼治疗成本增加了48,482元人民币（6,735美元），但增量质量调整生命年（QALYs）为1.02，增量成本效益比（ICER）为47,408元人民币（6,586美元）/QALY，相当于2022年人均GDP的0.55倍，也就是说在中国ROS1融合阳性NSCLC患者中，恩曲替尼可改善患者的健康结局(QALY)，且比克唑替尼更具成本效果，而其强大的脑保护作用也能够降低发生脑转移后的治疗费用，减轻患者的经济负担。故而，对于中国ROS1融合阳性晚期NSCLC而言，一线使用恩曲替尼是更具成本效益的治疗选择。
小结
三级教授、主任医师、博士生导师
华中科技大学协和医院肿瘤科/教研室副主任
华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任
中国临床肿瘤学会理事
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专家委员会常委
中国临床肿瘤学会免疫专家委员会常委
中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会常委
中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会常委
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员
湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专委员会主任委员
湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专委员会副主任委员
参考文献：
