WXRedian | 制药工艺与装备

简述研究中药饮片生产企业实施GMP存在的问题

创业 2024-11-22 18:08 北京

✦企业持续执行药品GMP规定时均存在不同程度缺陷，例如对药品GMP部分章节条款理解不充分、执行不到位等。本研究将重点整合、分析部分中药饮片生产企业实施《药品生产质量管理规范 ...

洁净厂房纯水机组安装流程及技术要求

创业 2024-11-22 18:08 北京

✦在洁净厂房中，纯水机组作为提供高质量水源的关键设备，其安装流程及技术要求至关重要。以下是关于洁净厂房纯水机组安装的详细流程及技术要求，旨在为相关从业人员提供参考。✦✦一安 ...

看直播，赢好礼 | 全面解析小核酸药物商业化生产挑战与厂房设计建设

创业 2024-11-21 16:48 北京

撰稿人 | 制药业责任编辑 | 邵丽竹审核人 | 何发必看视频推荐阅读解读分享 | 制药企业药物合成研发和CRO的区别浅谈GMP文件管理体系在生产车间实际运用‍‍‍‍直播预 ...

隧道式烘箱灭菌效果影响因素的考察与风险分析

创业 2024-11-21 16:48 北京

✦为了全面考察影响隧道式烘箱灭菌效果的因素、加强风险识别，该文分别从微生物、温度分布、气流、水分残留、压差梯度变化等方面进行了研究。结果表明，在隧道式烘箱的冷却段以人工擦拭 ...

浅谈GMP文件管理体系在生产车间实际运用

创业 2024-11-20 17:42 北京

✦新版GMP(2010版) ，对医药行业生产管理中文件管理部分做了详细的描述与介绍，生产车间以此为依据，编写岗位操作规程等，并在实践中得到运用，对车间实际运用的积极作用。✦ ...

实验室过渡至工厂放大关键问题梳理

创业 2024-11-20 17:42 北京

从实验室研究到工厂放大是每一个工艺必须经历的过程，是每一个工艺研究员必须考虑和经历的，实验室研究的最终目的就是为了生产铺路，由实验室到工厂生产，工艺放大反应起一个承上启下的 ...

解读分享 | 制药企业药物合成研发和CRO的区别

创业 2024-11-19 17:23 北京

制药企业药物合成研发人员，与CRO（医药研发外包）合成人员的不同：CRO合成人员一般是medchem和process。medchem合成人员认为最自豪，最自鸣得意的就是，就 ...

就在明天！聚集默克、艾伯维、梯瓦制药等行业知名专家的盛会，你不来参加吗？

创业 2024-11-19 17:23 北京

（点击图片即可报名）✦Altair将邀请德国默克医疗、美国艾伯维、梯瓦制药等全球知名企业的技术专家和一线工程师，倾情分享离散元仿真和Altair® EDEM™ 如何彻底革新 ...

【邀请函】《流程工业》制药工艺与装备编委会期待您的加入

创业 2024-11-18 19:16 北京

✦《流程工业》制药工艺与装备面向国内外公开招募编委啦，如果您也想与期刊共同成长，相互成就，欢迎自荐或推荐！✦✦《流程工业》是中国机械工业联合会主管、机械工业信息研究院（机械 ...

生物反应器培养动物细胞在病毒疫苗生产中的应用

创业 2024-11-18 19:16 北京

✦改进病毒规模化生产效率，优化疫苗生产工艺是病毒疫苗研制的关键环节。目前，国内动物细胞制备病毒疫苗的操作方式逐渐从转瓶培养向生物反应器培养转变。生物反应器培养动物细胞的常见 ...

固体药物制剂的制备工艺及性能优化研究

创业 2024-11-15 17:59 北京

✦固体药物制剂在药物工业中占据着重要的地位，其制备工艺和性能优化对药物的质量和疗效具有关键影响。随着制药工艺技术的不断进步和药物研究的深入，固体药物制剂的制备工艺和性能优化 ...

基于离散元法的固体制剂生产设备如何进行仿真优化及与AI技术融合应用？

创业 2024-11-15 17:59 北京

（点击上方图片免费报名会议）Part.01背景概述固体制剂是医药领域比较常见的剂型，可以分为片剂、颗粒剂、散剂等，该种剂型占药物剂型数量的70% 以上。固体制剂的制造生产工 ...

直播预约 | 小核酸大未来：小核酸商业化生产与厂房设计建设

创业 2024-11-14 16:18 北京

✦近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小 ...

化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究

创业 2024-11-14 16:18 北京

✦连续制造技术是一种已被证明有极大优势的新兴技术。相比于传统的批量制造，连续制造拥有更集成、单元操作更少、设备占用空间小、工艺放大变异性小、过程质控更及时等特点，但在制药领 ...

直播预约 | FDA卫生级流程隔膜泵新品系列发布

创业 2024-11-13 17:29 北京

撰稿人 | 制药业责任编辑 | 邵丽竹审核人 | 何发必看视频推荐阅读技驭未来，揭秘民营企业科技创新的基因密码如何保证危险区域空调系统的安全性‍‍血液制品项目特点分析及暖通 ...

清洁验证清洁水平及残留限度的建立

创业 2024-11-13 17:29 北京

✦目的：探讨清洁验证清洁水平及残留限度的建立方法；方法：采用 EXCEL 编程设计原料药生产过程设备清洁水平及残留限度矩阵表计算设备残留，保证设备清洁程度符合要求。✦✦ ...

技驭未来，揭秘民营企业科技创新的基因密码

创业 2024-11-12 10:11 北京

✦在全球经济形势复杂多变的背景下，中国民营企业通过加快转型升级，推动产业结构优化，持续增强自身的经济韧性与竞争力，已成为中国经济的重要支柱。特别是在科技创新这个关乎国家未来 ...

如何保证危险区域空调系统的安全性

创业 2024-11-12 10:11 北京

✦随着社会的不断发展，为了满足人们日益多样化的需求，各行各业建立了各式各样的厂房、医院及实验室等。由于对应的产品与服务不同，如传染病医院、生物制药以及化工行业，其中涉及的危 ...

血液制品项目特点分析及暖通设计应对措施

创业 2024-11-11 19:03 北京

✦针对血液制品生产车间的特点，结合GMP要求和国家相关设计规范，提出相应的技术措施及解决方案。✦✦Part.00引言血液制品生产车间通常具有洁净度级别多（往往包含GMP中 ...

超110亿：2024医疗反腐第一大案

创业 2024-11-11 19:03 北京

✦11月4日，央视频道今日说法节目以《被隐匿的真相》为题，详尽报道了乌兰浩特市公安局破获的一起医药领域虚开发票案。✦✦这便是震惊业界的“7.22”医疗领域特大虚开发票案，涉 ...