WXRedian | 医疗人咖啡

原创|做医疗器械注册和体系哪个前景好

企业 2024-11-05 20:48 江苏

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！今天医咖继续刊登创始人李弘老师（刀哥）的原创文章，希望对朋友们有所启发！在医疗器械领域，注册 ...

国家局发文明确进口器械境内企业生产！

企业 2024-11-05 20:48 江苏

有法可依、不断规范！来源：NMPA　　为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中 ...

系统化学习医疗器械质量法规的网上课堂，全年无限次学习限时特惠仅需399元！

企业 2024-11-05 20:48 江苏

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！李弘老师为大家赠送200元免费听课券！点击本文左下角阅读原文即可领取！领取后可直接抵扣任意专业课，也可用于加入会员！医疗器械2000多 ...

迈瑞又要发钱了！

企业 2024-11-05 20:48 江苏

祝贺拿证！来源：迈瑞、体外诊断网近日，国产医疗器械龙头迈瑞医疗发布了一份业绩稳健增长的三季报，同时推出大手笔的第二次中期分红计划，这将是公司上市6年以来第九次分红，累计分红 ...

软性纤维内窥镜注审原则征求意见

企业 2024-11-05 20:48 江苏

注册必学！来源：CMDE各有关单位：　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》等58 ...

精品资料下载|GB9706.1-2020标准解读

企业 2024-11-05 20:48 江苏

欢迎加入医咖知识星球会员，尽享资料下载之便捷！医咖俱乐部创立四年多，现已成为中国医疗器械行业资讯发布、法规学习和资料共享的标杆平台！医咖数据库现有医疗器械学习资料6000多 ...

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

企业 2024-11-05 20:48 江苏

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q:哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？A: 根据法规要求，以下产品及工序应当在洁净环境下生产。（1）阴性、阳性血清 ...

原创|欧美医疗器械大外企对中国供应商的审核特点

企业 2024-11-04 21:50 江苏

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！今天医咖继续刊登创始人李弘老师（刀哥）的原创文章，希望对朋友们有所启发！在医疗器械领域，欧美 ...

李老师韩老师全面讲解医疗器械法规课程！

企业 2024-11-04 21:50 江苏

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！李弘老师为大家赠送200元免费听课券！点击本文左下角阅读原文即可领取！领取后可直接抵扣任意专业课，也可用于加入会员！医疗器械2000多 ...

国产创新颅内动脉瘤栓塞辅助支架拿证，来自上海！

企业 2024-11-04 21:50 江苏

祝贺拿证！来源：NMPA近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三 ...

国产创新膝关节假体系统拿证，来自苏州

企业 2024-11-04 21:50 江苏

祝贺拿证！来源：NMPA近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。　　该产品由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成，适用 ...

李弘老师为中国头部医疗器械上市公司开展过程确认&工艺研究培训！

企业 2024-11-04 21:50 江苏

欢迎联系李老师交流合作！来源：医咖近日，医咖创始人李弘老师（刀哥）为中国顶级医疗器械上市公司讲解医疗器械过程确认法规。该企业是中国TOP3的医疗器械上市公司，其研发生产多款 ...

又一省原卫健委局长被查！

企业 2024-11-04 21:50 江苏

医药反腐持续高压！来源：贵州纪委、体外诊断观察中共贵州省纪律检查委员会11月1日通报：经贵州省委批准，贵州省纪委监委对贵州省卫生健康委员会卫生计生监督局原党委委员、局长金龙 ...

医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

企业 2024-11-04 21:50 江苏

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q: 注册申报文件书写有规定的格式吗？A: 国家药品监督管理局 2021 年 9 月 30 日发布了《关于公布医疗器械注册 ...

精品资料下载|医药行业出口稳定恢复

企业 2024-11-04 21:50 江苏

欢迎加入医咖知识星球会员，尽享资料下载之便捷！医咖俱乐部创立四年多，现已成为中国医疗器械行业资讯发布、法规学习和资料共享的标杆平台！医咖数据库现有医疗器械学习资料6000多 ...

最新全球医疗器械公司100强名单

企业 2024-11-02 19:56 江苏

强者恒强！来源：医药健闻医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2024年全球医疗器械公司百强榜(2024 Medtech Bi ...

周末特惠|医咖网上课堂全年无限次学习原价599，现价399！

企业 2024-11-02 19:56 江苏

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！李弘老师为大家赠送200元免费听课券！点击本文左下角阅读原文即可领取！领取后可直接抵扣任意专业课，也可用于加入会员！医疗器械2000多 ...

国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告

企业 2024-11-02 19:56 江苏

大势所趋！来源：天津市医药采购中心国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第1号）为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，根据国务院办公厅《关于印发治理 ...

上海药监抽检亮剑，7款医疗器械不合格！

企业 2024-11-02 19:56 江苏

聪明的企业不省合规的事！来源：上海药监上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告（2024年）沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督，保障 ...

医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

企业 2024-11-02 19:56 江苏

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q: 注册申报文件书写有规定的格式吗？A: 国家药品监督管理局 2021 年 9 月 30 日发布了《关于公布医疗器械注册 ...