中国医药生物行业2024年关键词盘点及中长期趋势展望

创业 2025-01-14 17:32 北京

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作者：熊璐怡、单鹏安、李文明和君咨询医药医疗事业部

2024年是医保监管持续强化的一年。我国医保基金监管法治体系加速构建，推动形成基金监管的高压态势。医保信息化体系不断完善，全国统一医疗保障信息平台全面建成；医保飞行检查覆盖所有省份且数量大幅增加，坚持机构类型全覆盖；打击各类欺诈骗保行为，曝光了一系列违法违规使用医保基金的典型案例；多地上线医保定点药店比价小程序，推动形成医药价格“全国一盘棋”，提高药品价格公平性和透明度。

2024年是医疗反腐持续深入的一年。我国医疗行业反腐行动持续升温，中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布多项医疗行业反腐相关政策，召开相关工作会议明确具体工作安排，关键环节、关键少数、重点领域被进一步细化，专项整治工作大力展开，多部门参与其中，形成监管全链条。医疗反腐长效机制加速建立，相关合规指引相继出台，规章制度进一步完善，“红线”进一步厘清，对医疗体系、患者权益和医药营销均产生了深远影响。

2024年是创新药厚积薄发的一年。在医药行业资本寒冬中，创新药领域却似点点星火，正孕育着燎原之势。国家对医药创新的支持坚定不移，政策持续加码，北京、广州、珠海等地为创新药企提供研发补贴、审评审批加速等支持，为企业创新注入动力。2024年医保目录动态调整，加速创新药准入，诸多创新药产品进入医保目录，实现患者负担减轻、药企销量提升 “双赢”。创新药国际化进程呈现出加速趋势，不仅项目交易额屡创新高，大额交易比例明显增加，而且海外注册申报也开始进入收获期，部分创新药企携重磅潜力品种，叩响了海外上市大门，中国医药创新国际化进程进入崭新的发展阶段。

2024年医药生物行业十大关键词

GLP-1药物受追捧

2024年，GLP-1药物继续受到热捧，并成为医药行业焦点。近年来，GLP-1药物全球销售额持续增长，这一势头在2024年更是得到强化。根据《Nature reviews drug discovery》期刊最新预测，2025年全球最畅销药物榜单与往年相比呈现出显著变化，尤其是代谢疾病治疗领域（糖尿病与肥胖）的快速增长势头，使其成为医药行业的焦点。10款药物中，有4款属于GLP-1产品，且预测2025年的销售额均超过百亿美元，其中Ozempic（司美格鲁肽）预计超过200亿美元。

关键词解读

未来，在出色的疗效和巨大的需求共同作用下，作为头部产品的司美格鲁肽和替尔泊肽，未来有望成为新一代药王。预计到2029年，国际头部药企可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物上市；2026年前后，国产GLP-1创新药与仿制药或陆续进入大规模商业化阶段。

集采降价创纪录

2024年11月22日，国家第十批药品集中采购开启，涉及62个品种、263个品规（以编号计）和778个产品，涉及品规和产品数量为历年之最；从市场竞争情况来看，本次集采62个品种中符合申报资格企业数达10家及以上的有38个，其中30家及以上的有2个，20家及以上的2个，15-19家的有7个，10-14家的27个。国家第十批药品集中采购拟中选结果于12月12日正式公布，本次共439家企业报价，申报企业数为历年最高，最终234家企业中选，企业中选率为53%，企业中选率创历年最低，62个品种平均降价达到78%，为历年之低，阿司匹林肠溶片最低中选价为每片0.034元，价格之低引发各方广泛讨论；原研企业由于报价问题无一家中选。

关键词解读

自2018年开始，我国集采已开展十批十一轮，累计成功采购435种药品，集采已成为一项惠及更多患者的长期医疗保障制度。本轮集采多个品种入围企业数超过十家，个别产品入围企业数甚至超过20家，行业竞争愈发激烈。集采规则在中选机制、申报企业要求等方面做了调整，旨在提高集采的竞争性和效率，进一步加快产业结构调整和转型升级。同时本次集采价格之低亦引发了社会各界对于中选药品质量和成本问题的广泛讨论。

医保基金监管风暴

2024年我国各级医保部门加大了医保基金监管力度，严厉打击各类欺诈骗保行为，曝光了一系列违法违规使用医保基金典型案例。无锡虹桥医院涉嫌违法违规使用医保基金2228.4万元，其中以勾结中介或以免费体检为名，拉拢诱导参保人员虚假住院，通过伪造医学文书、虚构诊疗服务等，涉嫌欺诈骗取医保基金1179.2万元；一心堂药业由于旗下一些定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零售门店代为进行医保结算、药品购销存记录不匹配、处方药销售不规范等违规问题被约谈等。

2024年医保飞行检查覆盖所有省份且数量大幅增加，坚持机构类型全覆盖，并首次开展“回头看”，同时运用各类大数据模型筛查分析可疑数据线索作为现场检查依据。推动对全国510家医保定点医疗机构开展国家飞行检查，查实欺诈骗保机构124家，全国各级医保部门共追回医保资金242.3亿元。

关键词解读

2024年我国各级医保部门大力开展打击医保欺诈骗保行动，医保基金监管法治体系加速构建，推动形成基金监管的高压态势。医保基金监管进入大数据时代，监管力度不断强化，呈现法治化、智能化、协同化和常态化发展趋势，倒逼医疗机构更加积极地进行自检自纠，确保合法合规经营。

医药并购浪潮来袭

中国证监会于2024年9月24日发布的“并购六条”与4月的“国九条”相辅相成，共同构成了对并购市场的有力支持，其核心目标是鼓励产业链之间的吸收与整合。随着政策的放宽和市场需求的增长，资本市场的并购重组持续升温，2024年中国医药行业的并购活动趋于活跃，特别是在大型药企对中小药企的收购方面，并购交易数量以及最高交易金额均超过2023年。据不完全统计，2024年以来我国医药领域并购交易有30多起，百亿以上并购超过3起，并且诞生了多笔历史性交易，包括“首例H收A”、“港交所十年内最大医疗并购”、“港股18A首例反向收购”等。

关键词解读

2024年医药行业的并购潮实质上是资本市场、政策导向、行业发展需求和企业自身战略选择共同作用的结果，不仅反映了医药行业的内部整合和升级需求，也体现出了资本市场对于优化资源配置和推动产业整合的积极作用。在政策的引导和市场的推动下，并购不仅为企业提供了新的发展机遇，也为整个医药行业的创新和升级注入新的活力。

NewCo出海新方向

2024年，恒瑞医药、康诺亚、嘉禾生物、岸迈生物以及维立志博等创新药企分别通过NewCo模式实现产品出海。创新药NewCo模式是本土创新药企通过与海外资本合作成立新公司，实现产品国际化的策略，其产生的背景是多方面的，包括全球生物制药产业的创新需求、中国创新药企的国际化需求、NewCo模式的优势以及政策与市场环境的推动，这些因素共同促进了NewCo模式在创新药领域的广泛应用和发展。

NewCo模式为本土创新药企提供了一种新的国际化路径和资金支持方式，有助于加速药物的研发和商业化进程，提高产品的全球影响力。但成功运作这一模式需要团队具备高水平的专业能力与前瞻性。同时，如何在激烈的市场竞争中保持竞争力也是一大挑战。随着越来越多国内创新药企通过NewCo模式实现产品出海，这一模式正在成为国内创新药企国际化的新路径。未来，一段时间内预计将有更多国内创新药企采用这一模式，加速产品的全球化和商业化进程。

关键词解读

NewCo模式为中国药企出海带来了显著的影响。一方面，它为中国药企开辟了新的融资途径，通过与海外资本联合成立NewCo，药企能够获得充裕的资金支持，加速药物的研发进程和海外市场的拓展步伐。另一方面，中国药企在合作过程中得以接触到国际先进的研发技术与管理经验，提升自身的创新能力和运营水平，促进与国际药企的资源整合与优势互补，增强在全球医药市场的竞争力。但与此同时也存在诸多挑战。由于涉及多方合作，在管理协调上较为复杂，不同文化背景和利益诉求可能导致决策效率降低和沟通成本增加。但总体而言，NewCo模式为中国药企出海提供了新的思路和动力，助力其在国际舞台上崭露头角。

创新药械开启加速跑

近年来，创新药械的获批和商业化不断提速，2018年以来有100多个国产1类创新药获批上市，多个品种销售额突破10亿元。2024上半年，国内30个创新药销售额合计224亿元，较去年同期(130亿元)增长了73%。从BD交易来看，截至2024年11月18日，2024年国产创新药对外BD数量比2023年同期增长16%，总金额比2023年同期增长54%。

2018年以来，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。

关键词解读

创新药械“加速跑”，背后是药企发展逻辑的转变及高质量发展的时代要求。目前，从药品“0自主创新”到国家鼓励药械创新政策频繁落地再到药企出海，中国创新药械已步入发展快车道，正加快形成“新质生产力”。

多地开展药品价格治理

2024年，医保局在药品价格治理上动作不断，先后开展了“四同药品价格治理”“注射剂三同药品价格治理”“定点零售药店药品比价”和“短缺药品价格治理”等。安徽、湖南、河北、陕西、四川、湖北、陕西等多个省市发布药品价格整改公告，大批药品进行了价格调整，还有许多药品因未及时调整价格而被警告、暂停挂网或撤网。这些治理活动周期短、范围大，影响深远，绝大部分药企在近两个月的内完成了“四同药品”价格再申报，多个药品价格实现不同程度的下调，19个省份和个别地区陆续推出覆盖全省或全市的定点药店医保药品公开比价小程序或模块，预计年底可实现定点药店全覆盖。

关键词解读

2024年开展的药品价格治理实现了从院内到院外的全链条覆盖，从集采、挂网、医保到零售的全渠道覆盖。国家开展药品价格治理的最终目的是实现医药价格“全国一盘棋”，提高价格公平性和透明度。药品价格治理可能会带来市场竞争加剧、利润空间压缩、监管压力增加等一系列影响。

零售药店现闭店潮

2024年零售药店“闭店潮”在全国各地、海内外同时上演。以大参林、老百姓和一心堂为代表的民营上市连锁药店在上半年的关店数量分别为218家、230家和149家，已接近甚至超过2022年、2023年全年关店数量。美国头部连锁药店也接连宣布了24年至未来几年内的关店计划，如沃尔格林预计到2027年关店1200家，CVS将在2025年关闭门店270家。中康科技药店通的最新数据显示，2024年前三季度，全国关闭的药店总数达到25114家，且随着时间的推移，季度闭店数量也在增长，有赶超新开门店数量之势。从9家上市连锁药店财务数据来看，2024年前三季度，有6家连锁药店前三季度盈利出现了大幅下滑，2家甚至出现了亏损。

关键词解读

2024年中国零售药店迎来严峻考验，一方面，零售药店总量已超过70万家，市场竞争加剧；另一方面，随着门诊统筹、个账改革等政策的实施，医保部门对医保基金的监管力度加大，药店医保收入减少；此外，电商平台来势汹汹，极大的冲击了线下市场。客流减少、利润降低等给线下尤其是单体和中小连锁药店的经营带来更大压力，大规模“淘汰赛”势在必行，单店销售额和净利率仍旧是生存的根本，许多头部连锁已经改变了之前靠扩张门店数量提高规模的策略，转向聚焦品质和效益的内生式发展。

医疗反腐持续升温

2024年以来，医疗反腐风暴持续深入，针对重点领域突出问题展开整治。国家监委调度各级监察机关配合有关部门重拳出击，严查靠医吃医、套取医保资金等腐败问题，狠刹吃回扣、收红包等行业歪风。据中新网不完全统计，2024年至少已有超350名医药卫生系统“关键少数”被查，其中有超180名医院书记或院长，涉及多家大三甲，至少有超30名医药卫生系统厅官被查。

关键词解读

2024年以来医疗反腐覆盖面进一步扩大，反腐行动强调“全领域、全链条、全覆盖”，从医院内部至医疗系统内部，以及药械购销流通环节企业及个人，都在走向无死角整治中。医疗反腐已经迈入深水区，对于企业而言，合规内化为长期发展路径成为必选项。

中医药出海稳步推进

中医药出海呈现蓬勃且多元的发展态势。在政策支持方面，随着国际上对中国传统医学的关注度持续上升，相关政策法规也在进一步完善，为中医药海外注册、销售与推广营造更为有利的环境。与此同时，技术创新将成为重要驱动力，中医药企业将加大研发投入，利用现代科技手段提升中药质量控制与生产工艺水平，开发出更符合国际市场需求的中医药产品；借助大数据、人工智能等现代技术，中医药的研发、生产和质量控制也将更加精准高效。

截至目前，中医药已传播至196个国家和地区，我国与40余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订了专门的中医药合作协议，开展了30个较高质量的中医药海外中心、75个中医药国际合作基地、31个国家中医药服务出口基地建设工作，中医药内容也纳入16个自由贸易协定。

关键词解读

近年来，中医药行业在全球范围内的影响力持续扩大，越来越多的国际市场对中医药展现出浓厚的兴趣。通过积极推动中医药产、学、研的科学创新与交易合作，中医药机构与海外科研院校、医疗机构的合作将不断深化，通过联合开展临床研究、学术交流等活动，增强中医药在国际上的认可度和影响力，中医医疗服务也随着“一带一路”，为全球更多患者提供诊疗服务，从而推动中医药更稳健地走向世界舞台。

2024年医药生物行业发展主题词

监管加剧

2024年生物医药行业监管加剧，医保基金监管强化，医疗反腐持续深入，维护医保基金安全，规范医药行业秩序，保障人民群众的健康权益。严监管将成为未来行业发展的新常态。

整合提速

2024年行业整合进一步加速。在政策推动和市场需求的双重作用下，行业并购交易市场迎来活跃期，大型收购案例频现。特别是在下半年，生物医药行业并购潮起，医药行业正通过整合优化资源配置，提升行业整体竞争力。

创新开花

2024年国内创新药行业发展势头强劲，国产创新药数量大幅增加，并展现出喜人的临床优势。此外，国产创新药的出海表现出色，出海形式进一步多元化，呈现出百花齐放的局面。

2024年主题词：调整与重生

在政策、市场、资本和技术的影响下，2024年的生物医药行业经历了深刻的调整，许多传统企业在变局中谋求转型，通过自主研发、并购企业和医药出海等战略来增效维稳，不断在调整中寻找新的发展路径。而创新药企业则在资本寒冬里快速呈现分化态势，一部分企业因为产品同质化而逐渐失去了价值。而另一部分企业则通过差异化创新获得了快速发展，并加速融入了全球产业链，为行业的重生提供了新的动能。回顾2024年，我们选择了“调整与重生”作为主题词，尽管行业整体增长承压，但生物医药行业在政策引导、市场需求和国际竞争中寻求新的发展机遇，不断在调整中重生，迎接新增长周期的到来。

医药生物行业中长期趋势展望

健康中国新机遇

医药行业政策依然以全面推进“健康中国”建设，满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，医保目录调整、药品集采工作常态化推进，出台了多项有利于创新药全链条发展的支持政策，推进行业高质量健康发展。并且，随着人口老龄化的加剧、慢性病发病率的上升以及人们对健康生活的追求，市场需求不断增加，生物医药行业将迎来更多的发展机遇。

深化医改新挑战

我国医保基金监管体系加速构建，体制改革加快推进，部门综合监管更加有力，智慧监管信息持续赋能，长效机制逐步健全，基金监管高压态势逐渐形成，促进实现医保基金安全、合理使用；药品和医疗器械的监管力度不断加强，促进规范医疗行为，督促医疗机构落实院内管理主体责任，推动医疗资源的合理配置，深化医疗体制改革，加速促进行业向“合规”“合法”经营转变。

创新技术新突破

在AI技术和生命科学迅猛发展的新质生产力时代，AI技术将为生物医药行业带来新的发展机遇，通过AI技术应用，可以提高研发、生产和销售等环节的效率和准确性，还可以为患者提供更好的医疗服务和健康管理方案，重塑医药企业竞争力。生命科学技术如双抗、ADC、细胞疗法、基因编辑、小核酸药物等领域不断取得突破，成为行业发展的强劲动力。同时，中央及地方政府在支持创新医药高质量发展、加速审批等方面陆续出台政策，助推我国药械创新提速。

中长期趋势展望：缓增长、强分化、快升级

目前由于全球宏观经济影响，医药行业投融资持续低迷，再加之监管政策加剧，国内的医药行业仍处于下行与调整周期。但从长期来看，我国医药行业发展前景依旧向好，国家通过医保、医药和医疗政策的联动倒逼医药产业进行转型升级，朝着创新驱动、高质量增长的方向发展。医药行业的中长期发展趋势可以用三个主题词来概括：即“缓增长”、“强分化”和“快升级”。随着资本市场逐步回暖，创新驱动价值重塑，产业结构升级，未来中国生物医药行业机遇与挑战并存，要坚定信心，在变革中破冰前行。

注：本文是在和君医药医疗事业部《医周药闻》工作小组的工作基础上整理而成，《医周药闻》工作小组成员为丁婷婷、史天一、刘小雨、熊璐怡等，在此一并致谢。

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THE END

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