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“Darzalex（daratumumab）在名为Aquila的3期临床试验中达到主要终点，显著延缓高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）患者的疾病进展。”
11月6日，美国血液学会（ASH）公布了2024年会上部分研究的摘要。其中，强生（Johnson & Johnson）公司开发的抗CD38抗体Darzalex（daratumumab）在名为Aquila的3期临床试验中达到主要终点，显著延缓高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）患者的疾病进展。
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高危冒烟型多发性骨髓瘤 （SMM） 是活动性多发性骨髓瘤 （MM） 的一种无症状前体疾病，没有批准的治疗方案。然而，最近的证据表明，进展为 MM 的高风险患者可能受益于早期治疗。Daratumumab （DARA） 是一种靶向 CD38 的人 IgG 单克隆抗体，具有直接的肿瘤和免疫调节作用机制。DARA 被批准用于复发/难治性 MM （RRMM） 的单一疗法，并与 RRMM 和新诊断 MM 的标准护理方案联合使用。3 期 AQUILA 研究旨在确定与主动监测相比，DARA 是否可以延缓进展为 MM。在这里，我们报告了 AQUILA 研究的主要分析。
AQUILA 结果显示：DARA 单药治疗耐受性良好，与高危 SMM 患者的主动监测相比，在预防或延缓进展为活动性 MM 方面显示出具有临床意义和显着益处。与主动监测相比，DARA 的 ORR 显著更高，并且一线 MM 治疗的时间延长。与此同时，PFS2 和 OS 的积极趋势有利于 DARA。这些结果强烈支持对高危 SMM 患者进行 DARA 单一疗法的早期干预与主动监测（目前的护理标准）的益处。
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