声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。
今年，干细胞市场可谓热闹非凡。全球首个干细胞数据国际标准的制定、中国首个干细胞创新药的上市申报，以及一系列干细胞创新药的商业化浪潮，都在预示着这个领域的巨大潜力。而在这场干细胞革命中，一家专注于研发干细胞创新药的企业——泽辉生物科技有限公司（以下简称“泽辉生物”），正站在港交所上市的起跑线上，准备迎接新的征程，中金公司为保荐机构。
泽辉生物，这家2017年在苏州创立的细胞技术公司，致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞（PSC）来源的创新细胞治疗产品。在创始人张愚教授的带领下，泽辉生物已成为中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请（IND）批准的公司之一，更是目前中国唯一一家拥有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。曾被沙利文授予“2024全球多能干细胞药物研发创新奖”。
泽辉生物首席医学官贾懿博士参与获奖仪式
张愚教授，这位曾担任过首都医科大学宣武医院细胞疗法中心教授及主任的医学专家，凭借其在细胞疗法领域的深厚研究背景和制药企业的丰富经验，一手推动了泽辉生物与中国科学院动物研究所的深入合作。2019年，泽辉生物获得了两条临床级hESC细胞系（人胚干细胞）以及多项分化技术的专利权，为公司的研发工作奠定了坚实的基础。
然而，创新药的研发之路并非坦途。泽辉生物在报告期（2022年、2023年及2024年上半年）内，由于研发支出庞大，持续亏损。尽管如此，泽辉生物并未停下脚步，而是继续加大研发投入，推动产品管线的临床进展。
目前，泽辉生物已开发了一个多能干细胞来源的细胞治疗产品研发平台（PROF），该平台由三个独立且整合成一个体系的技术平台组成，为公司的产品研发提供了强有力的技术支持。依托PROF平台，泽辉生物已构建了由四类PSC来源细胞治疗产品组成的产品管线，其中进展最快的管线已处于II期临床试验阶段。
为了支持这些产品的研发和商业化进程，泽辉生物计划通过此次IPO募集资金。资金将主要用于“ZH901”的临床及注册费用、向合作伙伴支付技术里程碑款项、为其他产品研发提供资金，以及建设中山工厂和建立商业化能力等。
据悉，泽辉生物已在北京建立了一个制造工厂，年产能约为35000支细胞治疗产品注射液。而中山工厂预计将于2026年下半年完成建设，总建筑面积约为15万平方米，预计年产能约为50万支细胞疗法产品注射液。该工厂预计将于2030年正式投入商业化生产，为泽辉生物的未来发展奠定坚实的基础。
在干细胞领域风起云涌的今天，泽辉生物凭借其在PSC来源细胞治疗产品方面的深厚积累和技术优势，正稳步前行。我们相信，在未来的发展中，泽辉生物将继续引领干细胞领域的创新潮流，为广大患者带来更多的希望和福音。
-END-
