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近日，Adaptimmune Therapeutics公布其关键性2期试验IGNYTE-ESO的主要分析数据，该试验评估其在研细胞疗法lete-cel在之前接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效与安全性。基于所公布的积极数据，Adaptimmune计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。
IGNYTE-ESO试验的主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者，这些患者接受了lete-cel治疗。独立审评结果显示，27/64（42%）患者根据RECIST v1.1标准达成缓解，其中6例为完全缓解，21例为部分缓解。滑膜肉瘤患者的缓解率为14/34（41%），MRCLS患者的缓解率为13/30（43%）。
患者的中位缓解持续时间（DoR）为12.2个月（95% CI：6.8，19.5）。滑膜肉瘤患者的中位缓解持续时间为18.3个月（95% CI：3.3，尚未达到），MRCLS患者的中位缓解持续时间为12.2个月（95% CI：5.3，尚未达到）。患者的中位无进展生存期（PFS）为5.3个月（95% CI：4.0，8.0）。
安全性结果显示，参与试验的患者的安全性与先前数据中已知的安全性概况一致。
Lete-cel是一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法。NY-ESO-1在滑膜肉瘤和MRCLS细胞中高度表达，这种蛋白通过HLA-A*02呈现。
关于滑膜肉瘤 ：
大约有 50 种类型的软组织肉瘤，按出现在脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管或深层皮肤组织中的肿瘤分类。滑膜肉瘤约占所有软组织肉瘤的 5% 至 10%（美国每年约有 13,400 例新软组织病例）。三分之一的滑膜肉瘤患者将在 30 岁以下被诊断出来。转移性疾病患者的五年生存率仅为 20%，大多数接受晚期疾病标准护理治疗的人都会复发并经历多线治疗，通常会穷尽所有选择。
关于粘液样/圆细胞脂肪肉瘤 （MRCLS） ：
MRCLS 是脂肪肉瘤的几种类型之一，脂肪肉瘤是一种罕见的癌症，生长在体内储存脂肪的细胞中。MRCLS 通常生长在手臂和腿部。在美国，每年约有 2,000 人被诊断出患有脂肪肉瘤。MRCLS 是最常见的脂肪肉瘤类型之一，约占所有脂肪肉瘤病例的 30%。它在 20 至 40 岁的人群中更为常见。三分之一的 MRCLS 病例会随着肿瘤扩散到不寻常的骨骼和软组织位置而转移。
关于 Adaptimmune ：
Adaptimmune是一家完全整合的细胞治疗公司，致力于重新定义癌症的治疗方式。凭借其独特的工程化T细胞受体（TCR）平台，该公司正在开发个性化药物，旨在靶向和摧毁难以治疗的实体瘤癌症，并从根本上改善患者的癌症治疗体验。
Adaptimmune公司管线
参考资料：Adaptimmune Press Release
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