“三高产品在中国的市场足够大,”降糖产品又是“三高”产品中最大体量产品,其中二甲双胍又是最经典、最广泛的多渠道产品。
仅二甲双胍产品国采第三批报量就65亿片,市场总销售量有300亿片+。
表一:降糖产品一览表
(信息来源:互联网等 风云药谈整理)
表二、二甲双胍缓释片/胶囊公立医院样本市场销量
(信息来源:摩熵 米内 IMS 等 风云药谈整理)
表三、二甲双胍缓释片/胶囊零售样本市场销量
(信息来源:摩熵 米内 IMS 等 风云药谈整理)
表四、二甲双胍缓释片/普片国采中选价格
(信息来源:国采官网 风云药谈整理)
数据显示,口服糖尿病化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模稳步攀升,2023年超过250亿元,2024年上半年同比增长7.75%。
从2021年开始,每年都是以“亿”为单位在增长,这种巨大的体量增长来源于两方面的因素:
一方面我国糖尿病患者逐年上升带来的自然增量,另一方面则来自于二甲双胍这个产品本身在降糖药领域超然的地位。二甲双胍具有良好的疗效、安全性、卫生经济学证据以及心血管保护相关的证据,并且具有多种降糖外的作用,无论是国外还是国内各版指南都强调二甲双胍应作为单药首选,全程使用。尤其是新推出的《2023年二甲双胍临床应用专家共识》更是将二甲双胍这个经典药物研究得更加透彻,将其作用发挥到了极致。
二甲双胍作为一款强效降糖、而又不增加低血糖风险、并兼具心血管保护作用的经典药物,在集采后更是物美价廉,是一款真正惠及广大糖尿病患者的药物。
《共识》同时也指出了三点:
1. 在庞大的二甲双胍家族中,缓释片剂型可以有效降低胃肠道不良反应,提高患者用药依从性;
2. 二甲双胍的最佳有效剂量是2000mg/日,考虑到药物的疗效及安全性,建议采用简化的剂量调整方案:起始500mg/次,2次/日;最佳有效剂量为2000mg/日。从二甲双胍普通片转换为缓释片时,推荐相同剂量转换。
3. 二甲双胍应尽早足量使用以维持更长的达标时间:糖尿病转归进展研究(ADOPT)显示,新诊断的T2DM患者使用二甲双胍(2000mg/d)单药治疗可在长达4年时间里维持二甲双胍治疗组的平均HbA1c<7%。在一项为期104周的研究中,于DDP-4i单药治疗相比,二甲双胍(2000mg/d)单药治疗可使平均HbA1c<7%的时间增加约24周。
从《共识》中可以看到,服用二甲双胍如果做到了足量足疗程,绝大多数糖尿病患者可以长期维持很好的降糖疗效,并且推出了1g起始,2g最佳维持剂量的简化方案,这在很大程度上简化了降糖治疗方案,既经济又安全有效。
根据《共识》中关于二甲双胍剂量和疗程的推荐,我们再来看一下现在市面是二甲双胍缓释片的各类规格,发现按照现有的规格(250mg/500mg/750mg)糖尿病患者服药的数量会比较多(250mg规格的二甲双胍需要服用8片),服用次数也在1次以上,这依然会产生患者依从性不高的问题,为此便有生意敏锐度高的企业捕捉到了这个关键信息,推出了盐酸二甲双胍缓释片1g独家规格,该独家规格由浙江众延医药科技有限公司申报,于今年的7月30日正式拿到批文上市。
该1g独家规格产品特点:
1、完美契合了《2023版共识》中关于二甲双胍简化有效的治疗方案,起始1片/次,维持2片/次/日,保证了患者尽早足量的使用,可以使糖尿病患者维持更长的降糖达标时间,同时还可以减少服药数量和服药次数,是目前最能发挥二甲双胍作用的临床治疗方案;
2、同时盐酸二甲双胍缓释片1g作为全国独家规格,从目前查到的数据显示,还没有其他任何厂家有提报资料,意味着至少2~3年内它都会是全国独家;
3、截止发稿日,该产品已经在十多个省市成功挂网,挂网价为1.76元/片,相比于已经集采的几分钱一片的二甲双胍缓释片其他规格来说,这个价格真是非常美丽了,可以做很多的学术推广。
结合糖尿病患者巨大的市场潜力和新诊断患者逐年的高增长,这样一个后集采时代的独家新品,对于广大代理商朋友们是个非常利好的机遇,可以作为一个小长线品种,长期运作。
全国招商:
赛堂平®盐酸二甲双胍缓释片1g独家规格
上市许可持有人:浙江众延医药科技有限公司
生产企业:石家庄市华新药业有限责任公司
市场总推广:众智医药
招商热线:18963022626
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