转自：药筛
作者：王海林
年终盘点系列5：2024年首家过评产品
虽然，目前的产业政策，对首家过评企业没有明显利好，但企业为了抢进度，还是希望赶个早市，早过评早安心。
我用摩熵医药的中国药品批文数据库，设置相关条件，筛选出2024年首家通过一致性评价的药品批文，共237个文号，185个品种，涉及136个企业。
我看下产品目录，首家过评文号中，既有抢首仿的品种，也有一些特色剂型或高难度产品。
艾拉莫德片、吗啉硝唑氯化钠注射液等国内原创新药，专利到期后，成为仿制热门产品。
正大清江抢到了艾拉莫德片首仿，后面还有十几个企业在申报。
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四川汇宇抢到了吗啉硝唑氯化钠注射液首仿，但后面的追兵太多了，还有27个受理号。
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新一代肺动脉高压药司来帕格片，杭州朱养心和江苏豪森两家的仿制申请，在去年底同时获批过评，成为首仿。
目前还有重庆圣华曦、湖南方盛两个企业报产，后面暂时应该不会企业申报。
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眼科用药的妥布霉素滴眼液，临床使用成熟，但直到去年3月，才迎来首家过评，石家庄格瑞抢到首家，领先8个多月。后面还有一大波追兵。
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市场重点关注的乙酰半胱氨酸注射液，多个企业报产，都未被批准，四川汇宇根据政策要求，调整申报策略，最终抢到首家过评，目前也是唯一独家过评。
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山东鲁盛的注射用多种维生素(12)、石药集团中诺的注射用两性霉素B脂质体等，属于高难度制剂，企业凭借技术实力和大资金投入，顺利抢到首家过评。
阿法骨化醇滴剂、艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、呋塞米口服溶液等，属于有特色的剂型，企业凭借差异化、早立项，抢到首仿首家过评，甚至是独家剂型。
2024年首家过评产品目录
用摩熵药筛小程序，可以快速查询仿制药一致性评价进展。
