近日，江苏省市场监督管理局联合、江苏省教育厅、江苏省民政厅、江苏省卫生健康委员会、江苏省医疗保障局、江苏省药品监督管理局联合下发了《关于进一步规范特殊医学用途配方食品管理促进产业高质量发展的指导意见》通知，提出将特医食品纳入医疗机构HIS系统，对接处方、医嘱、收费和库房管理子系统，医疗机构使用特医食品不纳入医疗总费用，特医食品费用单独结算，以其他经批准的项目收费。
江苏省在发展新型产业发展、打造新质生产力方面向来走在全国前列，此举措出台，必将极大推进江苏特医产业的蓬勃发展，带动一大批省份跟进促进特医市场发展。
一、中国临床营养市场需求大 与国际水平差距大 发展机遇大
临床营养支持需求大。行业信息披露我国住院患者营养风险发生超1亿人次/年，营养状态的好坏严重影响并发症的发生率、住院时间、死亡率、康复速度等临床结局和患者治疗负担。国家食品安全风险评估中心总顾问、中国工程院院士陈君石指出：我国临床营养工作远未满足临床病人需求，尤其老年、慢病等患者。中国食品科学技术学会名誉理事长孟素荷指出：中国目标人群应用特医食品加强营养治疗的使用率仅1.6%，而美国是65%。
同时，陈院士也在会上表示：国外特医食品都是归食品管理，药品中没有肠内营养药品。华中科技大学同济医院医院管理与发展研究中心主任陶红兵表示：规范营养支持节约的费用是营养费用的2倍。
临床营养治疗是健康中国战略，特医是重要组成。“健康中国2030”规划纲要提出要对重点人群，实施临床营养干预，到2030年营养缺乏疾病发生率显著下降；国民营养计划（2017-2030）提出要推动开展住院患者营养筛查、评价、诊断和治疗，以及特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用。
二、中国临床营养精准提供者-江苏正大丰海制药
正大丰海致力于成为中国临床营养精准提供者，中国特医食品领航者。企业连续多年获全国化学药制剂工业百强企业，在发展中荣获多项殊荣，公司获得江苏省省长质量奖，江苏省企业技术创新奖（填补盐城地区空白），为“江苏省创新型领军企业”，同时获批江苏省发改委唯一挂牌的江苏省特医食品工程研究中心，江苏省特医食品智能智造示范工厂等多项特医食品发展荣誉、行业内率先开展多项特医食品大样本量多中心临床研究，跻身国内特医食品行业发展的第一梯队。
目前正大丰海已获得特医食品批件7个，包括3个非全营养配方产品和4个全营养配方产品，还有一款肿瘤特定疾病全营养已完成上市前临床研究并上报国家市场总局，10余款产品在研，形成了非全营养配方食品、普通全营养、特定全营养的产品布局。
三、中国特医产业发展的先行者-江苏正大丰海制药
正大丰海在多年的特医食品的探索发展中，已经集聚了特医发展的一些先发优势和核心能力，主要表现在：
（一）按GMP高标准建设特医食品车间
公司同时具备了溶液剂、乳剂和粉剂三种形态产品的生产能力，全面融入药品质量管理的经验，建立了完善的食品安全和质量体系，通过了ISO22000和FSSC22000食品安全管理体系认证。
（二 ）研发和技术能力领先
公司研究院特医食品研究所为江苏省内唯一一家省发改委授牌的江苏省特医食品工程技术中心，突破掌握了乳剂产品研发、生产和检验方面卡脖子的核心技术难题，成为国内获批乳剂类产品的领先者，建立起行业内差异化竞争优势。
（三） 特医食品基础产品系列基本形成
公司现有产品覆盖了非全营养、普通全营养、特定全营养，肿瘤特定全营养乳剂已提交上市申请，有望即日获批。公司实施“1+1+1”产品布局， 形成特医食品为核心，临床营养食品和功能食品为协同的“1+1+1”产品组合模式，以更好地满足临床营养的需求。
（四） 商业化能力优势，行业品牌初步形成
正大丰海是国内最早开拓特医领域的领先型企业，率先开展特医食品营销的探路和摸索，逐步掌握了特医食品营销的特点和方法。
公司首款产品素乾上市后，组织北京、上海、南京等知名医院权威专家牵头，开展全国首例特医食品多中心临床研究，相关研究成果发表在权威期刊《世界外科杂志》。康启力特定全营养批件申报上市前，由北京协和医院于康教授牵头开展全国多中心临床研究。公司积极支持各类学术临床指南、专著的编写，包括《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南》（2018版）、人民卫生出版社《加速康复外科学》等，大力推广临床医院新技术、新理念，造福更多的患者。积极支持并参与各类临床、营养领域学术会议，为专家交流搭建平台，推广企业产品在临床的规范化应用。
在国家和地方政府的大力支持下，特医食品行业迎来了快速发展的机遇。政策层面，包括《健康中国2030规划纲要》、特医收费赋码、阳光平台挂网、临床营养规范管理指南、特医产品审评审评指导意见等配套政策相继出台。同时，政府还强调加强医院临床营养学科建设，提升营养治疗的专业水平。一线权威专家也积极呼吁，将营养治疗视为慢性病治疗的一线方案，而非仅仅是辅助手段，强调其在疾病管理中的核心作用。这些政策和专家意见共同推动了特医食品行业的发展。
参考文献
【1】（苏市监 [2024] 247号 《关于印发关于进一步规范特殊医学用途配方食品管理促进产业高质量发展的指导意见的通知》）
【2】2024国民营养行动计划 临床营养行动大会
【3】《“健康中国2030”规划纲要》、《国民营养计划（2017-2030》国办【2017】60号）
科室适合：外科、肿瘤、消化、神经、儿科等科室患者使用
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