这个品种,首家仿制还要多久?

学术   2025-01-19 19:31   浙江  

消化领域,曾经的重磅品种,奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑等,都已国采,独家品种艾普拉唑就一路高歌猛进,注射剂、片剂的年销售额已超过30亿元。

2022年6月,丽珠的艾普拉唑肠溶片被确定为参比制剂,仿制药的大门被打开。已有多个企业很快跟进。

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2023年10月,石药中诺首家报产。最新进度显示,今年1月15日,已完成资料发补的审评,离获批越来越近。

丽珠的独家好日即将结束。



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另外,还有3个企业报产,10多个企业报BE,未来,这个产品的竞争必然激烈。

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