2024年产品价格风险处置到第五批。
2025年开年迎来最新的产品价格风险处置,这也是2025年“价格治理”的重要组成部分。
2025年不管是集采产品的价格治理,还是常规挂网产品的价格治理,一定都会比2024年更加严格。
1月8日,全国医药价格和招标采购工作会议在广西防城港召开。
行业内流传的“共识”也侧面印证了这一点。
一、部分共识:
1、原则上属于无效挂网,在一定的时间内,解决这类历史遗留问题。
2、注射剂:按着《注射剂挂网通知》执行
3、口服常释剂型:地区间价格联动时,最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》换算,换算结果差异在5%(待定)以内的,可视为价格一致。
---各地差比价算法不一致的事,对药品企业影响很大,循环差比越差比越低,这是重大利好。
二、挂网及分类
1、新上市产品首发价
2、国谈、国谈竞价产品
3、国采、接续中选,按着中选价
4、短缺/易短缺按着要求直接挂网
5、麻醉+一精:按着政府指导
三、差比共识
1、四同新增:不超过已有“差比价”结果,同时存在多种比较锚点的,按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较,排除倒挂。
2、同品同厂不同剂型:对于成分相同、厂家相同的药品,企业申报不同剂型、规格和包装的挂网价格,原则上应符合《药品差比价规则》。
---影响比较大的是,有差比价关系的同给药途径产品。
3、渠道价格与差比:申报挂网价格不应高于供应当地定点民营医院价格;申报价格高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍的,调整到合理水平。
---这个对于开“底价票”的产品有挂网价格影响风险,因为“两票制”文件只约束了公立体系,民营、零售不在此范围。
上述要求落地后,对于企业在市场端的底价票、挂网价、销售价(即时价)都提出了新的价格管理要求。
4、同生产企业(同C证):AB证企业药品价格强关联,同通用名同剂型同规格药品不同企业委托同一生产企业生产的,视为同一药品,挂网价格应保持相当。
四、不同厂牌
1、首个仿制药挂网价格:不高于参比制剂挂网价60%(随参比价格调整)。
2、首个过评仿制药挂网价格:不高于参比制剂挂网价60%。后续同品不高于首个过评药品挂网价格,且不高于过评前挂网价格的2倍。
过评仿制药不同厂牌间最大价差不超过1.8倍。
3、未过评仿制药:挂网价格不高于过评药品最低挂网价格,不同厂牌间最大价差不超过1.8倍;
4、生物类似药:挂网价格不高于参照药挂网价格的80%。
5、中成药同名同方、异名同方:挂网价格不高于首个挂网中成药价格的80%。
中成药、生物制剂不同厂牌间按日治疗费用折算最大差价不超过3倍。
五、集采产品
1、国采:主供/备供地区按中选价挂网(后增规格按中选价差比);非供应地区按中选1.5倍或本组最高价。
未中选按相关规则要求挂网。
2、联盟:中选省份中选价挂网;非中选地区按本企业最高中选价1.5倍挂网。
---这一条,就是联盟集采的产品,价格也要全国联动。
3、重点、重点、重点:集采(含国家组织集采、联盟集采)未中选的过评仿制药和参比制剂,挂网价格高于集采中选价1.8倍的进行黄标价格管理,高于集采中选价3倍的进行红标价格管理。
4、重点:集采药品同通用名同剂型未中选的未过评仿制药挂网价格不得高于集采中选价。
---对三终端有一定的影响。
六、“二次议价”
药品挂网价格为医疗机构采购最高限价,允许医疗机构在平台挂网价格的基础上,进一步与医药企业议价,议价结果在省级医药采购平台登记后有效,允许医疗机构在登记后6个月内按登记价格采购,按挂网价格“零差率”销售,期满后按登记价格“零差率”销售。
当平台登记价格比挂网价格降幅达到5%时,满6个月后平台自动将挂网价格降至该登记价格。
七、数据异常(价格风险警示标识制度)
1、将销售价格、销售费用率明显偏高等价格异常,且年销售额较高或连续涨价的药品纳入价格风险品种范围。
2、高于黄线,医院按着黄标管理处理;高于红标的,医院按着红标管理处理。
八、改进挂网情况
将各类差价比价关系和挂网规则内置到平台受理企业申报挂网的流程中,符合内置规则的挂网申报自动放行,15个工作日内办结;不符合的一事一议。
文件涉及到全方位的挂网内容,信息量非常庞大,需要仔细看慢慢解读,结合企业实际情况做出产品价格策略。
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