销售额超67亿元，重磅自免药物化合物和晶型专利宣告全部无效

健康 2024-12-27 17:49 浙江

本文转载自医药魔方info

近日，国家知识产权局针对礼来的一篇化合物晶型专利201610136379.8发出无效宣告请求审查决定书，宣告专利权全部无效。无效宣告请求人为南京力博维制药有限公司。

医药魔方NextPat数据库显示，该专利由苏州晶云于2016年3月10日申请并于2019年6月18日获得授权公开，本应于2026年3月10日到期。该专利已被苏州晶云转让至礼来，权利要求1保护了巴瑞替尼的具体化合物晶型。

巴瑞替尼是一种可逆的选择性JAK1/JAK2激酶抑制剂，于2017年2月首次在欧盟获批上市，并于2019年6月在中国获批上市。目前，巴瑞替尼已在中国获批用于治疗类风湿性关节炎和重度斑秃。该药物也是全球首个获批治疗重度斑秃的JAK抑制剂。根据礼来财报，2023年巴瑞替尼的全球销售额为9.226亿美元（约67.35亿元）。

巴瑞替尼的化合物专利CN200980116857.7本应于2029年3月10日到期，但该专利已在今年1月被国家知识产权局宣告全部无效。无效宣告请求人为南京斯帕克医药科技有限公司。

医药魔方PharmaGO数据库显示，目前已有7款巴瑞替尼片仿制药申报上市，其中南京力博维制药/南京优科制药合作申报的巴瑞替尼片仿制药已于2023年10月成功取得了首仿资格。

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