1月4日,由富阳经济技术开发区、浙江省药学会MAH服务与协作专业委员会、浙江省药品上市许可持有人转化平台富阳中心、钱塘MAH研究院主办的GMP养成班系列课第五期圆满结束。
本次课程主题为《运营守护者:供应商管理》,由GMP资深专家弓保成先生主讲,吸引了来自药品生产质量管理及相关领域的众多专业人士参与。课程围绕供应商管理的核心议题,深入探讨了其在药品生产中的重要性及需要注意的关键环节。
课程最开始,弓老师首先阐述了基本概念,明确了供应商的地位和作用。随后,他详细讲解了为什么需要进行供应商管理,从法规要求和实际操作两个层面进行了深入剖析。良好的供应商管理不仅是确保药品质量、提升生产效率的重要保障,也是满足法规要求、避免潜在风险的关键环节。
在增加供应商的流程方面,弓老师通过实例分析,详细讲解了如何科学、合理地选择和管理新供应商。他强调了供应商评估的重要性,以确保供应商能够满足生产需求和质量标准。
针对供应商清单的管理,弓老师提出了系统化的管理思路。企业应建立完善的供应商清单管理制度,定期更新和审核供应商信息,以确保清单的准确性和时效性,同时也应与供应商保持沟通,以便及时了解供应商的动态和潜在风险。
在质量协议方面,弓老师深入讲解了其定义、内容和作用。质量协议是明确双方权利和义务、确保产品质量的重要法律文件。企业应与供应商签订详细、明确的质量协议,并定期对协议进行审查和更新,以适应不断变化的市场需求和法规要求。
课程的最后部分,弓老师重点讲解了供应商审计的流程与管理。他分享了丰富的审计经验和案例,详细讲解了审计的管理 要点,包括审计报告的日期、官方期望等。
随着课程的圆满结束,与会人员纷纷表示受益匪浅。他们一致认为,本次课程不仅加深了对供应商管理的理解和认识,还提供了许多实用的操作方法和建议。许多学员表示,将把学到的知识和经验应用到实际工作中。
GMP系列课程前几次的成功举办,为业界人士提供了一个学习、交流和提升的平台,也为行业的持续健康发展做出了积极贡献。期待在之后的课程中,能给大家带来更多精彩实用的内容。
—2024—
启航:GMP养成系列班
第六期
新手的实验室攻略:实验室管理