根据上海阳光医药采购网公告,2024年以来,已有20个药品被暂停采购,涉及企业20家,主要原因涉及停产停供、价格较高等,亦有个别特殊事件,给业内带来警示。
注射用盐酸阿糖胞苷为抗肿瘤药,用于急性白血病的诱导缓解期及维持巩固期,已被纳入医保甲类。本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。
维生素K1注射液
维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。维生素K1注射液适用于维生素k缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。
维生素K1注射液中标概况(来源:戊戌数据)
哈西奈德溶液
本品为局部用药,为高效含氟和氯的皮质类固醇,具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用,此外还有抗增生作用和免疫抑制作用。哈西奈德溶液适用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
哈西奈德溶液中标概况(来源:戊戌数据)
根据9月26日上海医药招采所公告,浙江美迪深生物生产的吲哚布芬片因专利侵权纠纷案被暂停采购。详情可见《中美华东制药告多家侵权!吲哚布芬片成争夺焦点》
8月21日,上海医药招采所公布,由于串通申报、协商报价行为,根据部分溴己新注射液集采投标企业的失信评级结果,从2024年8月21日24时起,暂停上海旭东海普药业、石家庄四药、江西亿友药业的盐酸溴己新注射液采购资格,同时暂停医保结算。该事件也在业内引发不小轰动。详情可见《盐酸溴己新注射液作废标,这几家企业取消中选资格、违规!》。
此外,药品质量问题也是常见的影响供应的因素之一。经国家药监局检查,Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。2024年8月30日,国家药监局发布公告,暂停进口、销售和使用该产品。
鉴于该产品属于第九批国家组织药品集中采购中选药品,按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,该企业违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》有关条款,联合采购办公室决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
同样,DAEWOONG BIO INC.由于未按照要求接受国家药监局对于中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”。2024年7月18日,国家药品监督管理局发布公告,暂停进口、销售和使用该产品。
附2024年以来被暂停采购药品具体名单: