12月23日，国家药品监督管理局（NMPA）发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有49个受理号获批，其中46个为上市申请受理号，1个为一致性评价受理号。
获批药品中包括：
1、葆元医药/信达生物的己二酸他雷替尼胶囊
葆元医药申报的己二酸他雷替尼胶囊（taletrectinib）上市申请获批 用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。他雷替尼为新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂，葆元医药与信达生物共同负责该产品在大中华区的开发和商业化。
据钱塘发布，己二酸他雷替尼作为葆元医药获批上市的首个国产下一代ROS1抑制剂，是同类药物中的全球最佳（Best-in-Class），也是该品种在全球范围内的首发上市，为已经穷尽了治疗选择的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来希望，对于国产创新药的研发具有重要的里程碑意义。该药也是2024年浙江省唯一一个获批上市的1类化学创新药。
2、齐鲁制药、正大天晴的帕妥珠单抗注射液
齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗生物类似药同日获批上市。帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的，2012 年首次获 FDA 批准上市，2018 年首次在中国获批上市。公开资料显示，帕妥珠单抗是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物，原研产品已在中国获批治疗乳腺癌。
据Insight 数据库，帕妥珠单抗自获批以来市场表现优异，2023 年全球销售额为 42 亿美元。目前国内共有 7 家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，除齐鲁制药和正大天晴拔得头筹之外，复宏汉霖和海正药业的也已申报上市，石药集团和双鹭药业的处于3 期临床阶段。
3、罗氏（Roche） 的莫妥珠单抗注射液
罗氏申报的莫妥珠单抗注射液（mosunetuzumab）获批用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。公开资料显示，莫妥珠单抗是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体，也是罗氏在中国开发的第2款CD3/CD20双抗。该药代表着一种无化疗、现货型新免疫治疗选择，并且可以在门诊输液治疗。
过评药品包括：
广东科泓药业的复方氯化钠注射液
复方氯化钠注射液为复方制剂，内含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%，是一种体液补充药物，内含用于补充体液及离子。本品适用于各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷；低氯性代谢性碱中毒。
摩熵医药数据库显示，复方氯化钠注射液在2023年全国院内市场的销售额超3亿元，同比增长达10.61%。
复方氯化钠注射液中标概况（来源：戊戌数据）
完整名单如下：
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