12月11日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有54个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。
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过评的品种为：
武汉天安医药的二品规倍他米松磷酸钠注射液
石药银湖制药的呋塞米注射液
天津红日药业的二品规伊班膦酸钠注射液
遂成药业的二品规氯化钾注射液
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倍他米松磷酸钠注射液是肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。本品适用于：1、本品用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。2、用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等。3、用于某些感染的综合治疗。呋塞米注射液为利尿药。用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症（SIADH）、急性药物毒物中毒。呋塞米注射液（商品名：Lasix）由赛诺菲公司率先开发，并于1965年在日本（商品名：Lasix）和法国（商品名：LASILIX）上市销售，后续于1968年在美国（商品名：Lasix）开始销售。本品主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生（包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症）、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。与其他双膦酸盐类药物相比，伊班膦酸钠具有高效、低毒，使用方便，适应症广等优点，尤其是其肾毒性在膦酸盐类药物里最小，对肾脏安全性最高，在临床应用上具有更强的优势。伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物，由瑞士罗氏制药公司研发，于1996年在德国首次上市，商品名为Bondronat。钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L，而细胞外的主要阳离子是钠离子，血清钾浓度仅为3.5～5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na＋-K＋ATP酶来维持细胞内外的K＋、Na＋浓度差。本品适用于1）治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等；2）预防低钾血症；3）洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。米内网数据显示，此前，该品种国内过评/视同过评已有24家。
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