增速提升!1个月新增27家B证

健康   2024-12-31 21:13   浙江  
年末,B证增速提升。11月27日至12月24日,国通过27家B证审批,再创新高。

来源:药闻天下整理

据悉,新增B证涵盖12个省市。其中,湖北省新增8家;江苏、河北各新增3家;广东、重庆、辽宁、黑龙江各新增2家;浙江、安徽、福建、山东、四川各新增1家。


截至目前,全国B证企业数量增至1349家。其中,广东、江苏仍遥遥领先,分别为140、131家B证企业。

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新增的B证企业如下图所示:

  • 浙江宝仁堂药业有限公司

公开资料显示,浙江宝仁堂药业有限公司生产许可证分类码为Bz,生产受托方是北京亚东生物制药有限公司,受托产品为三贝苎鼾胶囊,发证日期为今年12月16日。

企查查显示,该企业成立于2000年,曾用名为东阳市宝仁堂药业有限公司,法定代表人为吴昊,大股东为杭州三贝控股有限公司,持股比例为56.40%。

图源:企查查


其分支机构是东阳市宝仁堂药业有限公司北京技术分公司,根据戊戌数据显示,该企业分支机构曾申报三贝苎鼾胶囊,2021年获得临床默许。

图源:戊戌数据


  • 东莞松山湖美健生物技术有限公司

据悉,该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是东莞市金美济药业有限公司,受托品种为艾拉戈克钠片(仅限上市注册)。发证日期为今年12月10日。

天眼查显示,该企业成立于2014年,曾用名为东莞松山湖美健生物技术咨询有限公司。控股股东为东莞市金美济药业有限公司,即受托方。

图源:天眼查


  • 加立(深圳)生物科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是深圳信立泰药业股份有限公司,受托品种为罗哌卡因缓释注射液(仅限上市注册)。发证日期为今年12月6日。

天眼查显示,该企业成立于2019年,属加立(香港)生物科技有限公司全资子公司。

图源:天眼查


  • 重庆华友制药有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是重庆华邦制药有限公司,受托产品为蒿甲醚胶丸。发证日期为今年12月20日。

天眼查显示,该企业曾用名为重庆华立岩康制药有限公司,成立于2010年,为天圣制药集团重庆有限公司全资子公司。旗下有5款已上市药品,包括4款化药,1款中药。

图源:戊戌数据


  • 重庆安诺生生命科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是哈尔滨三联药业股份有限公司,受托产品为乳酸钠林格注射液(规格:500ml,仅限注册申报使用)。发证日期为今年12月12日。

据悉,该企业成立于2024年,控股股东为安诺生(重庆)医药科技有限公司,持股86.5%。

图源:天眼查


  • 安徽皓誉生物制药有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是安徽永生堂药业有限责任公司,受托产品为铝碳酸镁混悬液(注:未进行药品GMP符合性检查,仅限注册申报使用。该品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。发证日期为今年12月16日。

据悉,该企业成立于2023年,浙江皓玉医药科技有限公司持股50%。

图源:天眼查


  • 苏州扬厉医药科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方为博瑞制药(苏州)有限公司,受托品种为恩替卡韦片,发证日期为今年12月3日。该企业股东为浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司、西藏天晟泰丰药业股份有限公司。

图源:天眼查


据悉,该企业成立于2017年7月。戊戌数据显示,该企业目前有2项药品临床试验,1项药品上市申请,1款已上市药品。

图源:戊戌数据


  • 江苏安正制药有限公司

据悉,该企业生产许可证分类码为Bz,受托方为江苏融昱药业有限公司,受托产品为新生化颗粒,独一味颗粒,参芪肝康胶囊,虎驹乙肝胶囊,补肾益脑胶囊,祛瘀益胃胶囊,薏参胶囊,利胆排石胶囊,胆石通利胶囊。发证日期为今年12月3日。

天眼查显示,该企业成立于2017年,其股东江西融昱药业管理有限公司也是受托方企业的股东。

图源:天眼查


  • 苏州伏生医药科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方为寿光富康制药有限公司,受托产品为复方磺胺甲噁唑注射液(仅限注册申报使用)。发证日期为今年12月1日。

天眼查显示,该企业成立于2021年。控股股东为苏州先瑞药业有限公司。

图源:天眼查


  • 盛(厦门)医药科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方为湖南嘉恒制药有限公司,受托产品为硫酸镁钠钾口服用浓溶液(用于注册申报)。发证日期为今年12月13日。

天眼查显示,该企业成立于2022年,控股股东为福建天泉药业股份有限公司,持股88%。

图源:天眼查


  • 青岛奥瑞森医疗科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方为青岛瑞奈医疗科技有限公司,受托产品为山梨醇甘露醇冲洗剂。发证日期为今年12月2日。

天眼查显示,该企业成立于2020年,其与受托企业共同投资了一家企业,即青岛喜来福医药科技有限公司。

图源:天眼查


  • 辽宁拾正医药科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bz,受托方是锦州福寿堂医药科技有限公司,受托产品为藿胆片和四妙丸(均仅注册申报用)。发证日期为今年11月12日。

天眼查显示,该企业成立于2014年,控股股东为海南修合通科技有限公司。

图源:天眼查


  • 华泰民康(沈阳)科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是苏州特瑞药业股份有限公司,受托产品为硫酸氢氯吡格雷片。发证日期为今年11月5日。

天眼查显示,该企业成立于2022年,共有4个股东。

图源:天眼查


  • 博智安健(河北)药业有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是山东华鲁制药有限公司,受托产品为帕拉米韦氯化钠注射液(暂无批准文号;规格100ml: 帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g)(仅限注册申报使用)。发证日期为今年12月16日。

天眼查显示,该企业成立于2021年,共有2个股东。

图源:天眼查


  • 河北冀辉医药科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是受托方是山西普德药业有限公司,受托产品为盐酸利多卡因注射液(暂无批准文号;规格5ml:0.1g)(仅限注册申报使用)。发证日期为今年11月19日。

天眼查显示,该企业成立于2022年,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。共有2位股东。

图源:天眼查


  • 绪必迪药业(沧州)有限公司

该企业生产许可证分类码为BhDh,生产地址为沧州经济开发区解放东路8号综合楼,产品为原料药(法莫替丁、布美他尼、盐酸异丙肾上腺素)(仅限注册申报使用)。发证日期为今年12月3日。

天眼查显示,该企业成立于2021年,为绪必迪药业成员,控股股东为绪必迪药业(河北)有限公司。此外,戊戌数据显示,该企业共有2项药品上市申请。

图源:戊戌数据


  • 哈药集团三精英美制药有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是哈药集团生物工程有限公司,受托产品为氟轻松维B6乳膏(仅用于注册申报使用)。发证日期为今年12月20日。

天眼查显示,该企业成立于2009年,为哈药集团三精制药有限公司全资子公司,与受托企业同属哈药集团。此外,戊戌数据显示,该企业共有15个已上市药品,40个药品中标。

图源:戊戌数据


  • 黑龙江显东药业有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是黑龙江鼎恒升药业有限公司,受托产品为复方氢氧化铝片。发证日期为今年12月19日。

天眼查显示,该企业成立于2024年7月,成立时间不久。股东为李国华一人。此外,网上有信息显示,虎林市与黑龙江显东药业就“滴眼液生产项目”签订了1亿元的合约。

图源:天眼查


  • 湖北简诚博泰医药有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是湖北津药药业股份有限公司,受托产品为盐酸多沙普仑注射液(规格:5ml:100mg)(仅供注册申报使用)。发证日期为今年12月3日。

天眼查显示,该企业成立于2022年,湖北神州华瑞医药成员。

图源:天眼查

  • 朗力生物医药(武汉)有限公司

该企业生产许可证分类码为Bhz,受托方是武汉沃尔药业有限公司,受托产品为甲醛甲酚溶液(仅供MAH变更使用),樟脑苯酚溶液(仅供MAH变更使用),碘甘油(仅供MAH变更使用),丁香罗勒油(仅供MAH变更使用),干髓糊(仅供MAH变更使用),氟化钠甘油糊剂(仅供MAH变更使用)。发证日期为今年11月15日。

天眼查显示,该企业曾用名为朗力生物医药 (武汉) 有限公司 ,成立于2009年,股东有7位,对外投资朗力生物医药 (长沙) 有限公司。此外戊戌数据显示,其有12个已上市器械。

图源:戊戌数据


  • 药探探(武汉)药业有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是浙江赛默制药有限公司,受托产品为盐酸阿莫罗芬搽剂(规格:5%(以阿莫罗芬计))(仅供注册申报使用)。发证日期为今年11月8日。

天眼查显示,该企业曾用名药探探 (武汉) 医药科技有限公司,成立于2023年,股东有2。据其公众号显示,该企业当前拟上市产品三个,在研及拟申报产品多个,致力于打造一个具有内服、外用均有特色品种、线上和线下营销皆具明显品牌优势的新型制药企业。

图源:天眼查


  • 武汉市小铂生物科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方为湖北长联杜勒制药有限公司,生产范围为小容量注射剂(仅供注册申报用)。另一受托方为哈尔滨誉衡制药有限公司,生产范围为冻干粉针剂(仅供MAH变更用)。发证日期为今年10月28日。

天眼查显示,该企业成立于2023年,控股股东为武汉博辰投资有限公司。

图源:天眼查


  • 湖北省鹤康达医药有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是中山万汉制药有限公司,受托产品为硝酸甘油注射液(规格:5ml:25mg)(仅供注册申报使用)。发证日期为今年8月27日。

据悉,该企业成立于2023年,股东为薛亚峰。戊戌数据显示,该企业仅有1项药品上市申请。

图源:戊戌数据


  • 湖北泰林医药有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是浙江赛默制药有限公司,受托产品为硫酸氨基葡萄糖胶囊(规格:0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(以氯化钠硫酸氨基葡萄糖计))(仅供注册申报使用)。发证日期为今年7月30日。

据悉,该企业成立于2017年,股东有2人。此外,戊戌数据显示,该企业仅有1项药品上市申请。

图源:天眼查


  • 武汉九珑医药有限责任公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是武汉人福药业有限责任公司,受托产品为布洛芬混悬液(规格:30ml:0.6g)(仅供注册申报用),布洛芬混悬液(规格:100ml:2g)(仅供注册申报用)。发证日期为今年9月27日。

据悉,该企业成立于2012年,武汉当代乾源科技成员。

图源:天眼查


  • 中和医药(湖北)有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是浙江金华康恩贝生物制药有限公司,受托产品为拉西地平分散片(仅供MAH变更使用)。发证日期为今年7月18日。

天眼查显示,该企业成立于2023年,股东为梁卓丽一人。戊戌数据显示,该企业仅有1款已上市药品。

图源:天眼查


  • 成都药宜立康医药科技有限公司

该企业生产许可证分类码为Bh,受托方是中玉制药(海口)有限公司,受托产品为硫代硫酸钠注射液(仅限注册申报使用)。发证日期为今年11月28日。

天眼查显示,该企业成立于2023年。股东有4位。

图源:天眼查


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