中国每年有80多万新诊断的肺癌患者，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占约85%，约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合，这些患者面临两大生存挑战：
首先，至少 50% 使用目前获批的克唑替尼和恩曲替尼后会出现耐药；
其次，ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中很容易出现脑转移，目前的两款药物的颅内活动并不理想。临床迫切需要更有效的治疗方案。
值得中国肺癌病友们振奋和期待的是，一项代号为TRUST-I 的Ⅱ期临床研究由上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授牵头，联合国内33家中心，评估了全新一代高效、具有强大入脑活性的ROS1抑制剂Taletrectinib (AB106/DS-6051b) 治疗中国ROS1融合阳性NSCLC患者的有效性和安全性。特别值得一提的是，TRUST-I 是迄今为止在ROS1阳性 NSCLC 患者中进行的规模最大的前瞻性临床研究。因此，对于国内的患者来说意义重大！而这项研究最新的惊艳数据也再次燃爆了2024ASCO！截至 2023 年 11 月，这项研究共招募了 173 名中国的ROS1+晚期非小细胞肺癌患者（其中既往未接收过靶向治疗的初治患者106人；既往接受克唑替尼治疗后耐药进展的患者 67人），这些入组的患者接受Taletrectinib的治疗。
在 106 名未接受 TKI 治疗的患者中，IRC 评估的客观缓解率（cORR ）高达 90.6% ，这意味着超过90%的晚期肺癌患者肿瘤显著缩小30%以上甚至完全消失，其中 4名幸运的患者靶病灶完全消失，达到完全缓解（CR），疾病控制率（DCR ）高达 95.3%。
在 66 名接受克唑替尼治疗的患者中，IRC 评估的客观缓解率（cORR）为 51.5%，其中 34 名（51.5%）患者达到 PR。疾病控制率（DCR）为 83.3%。
全新一代抗癌药Taletrectinib上市在即！国内多中心启动临床
相信看了上面的数据，ROS1肺癌患者一定重新燃起了希望！更好的消息是，2024年 3 月，中国药品审评中心（CDE）将其纳入优先审评，用于未经 ROS1-TKI 治疗的 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，有望在今年第四季度获批。一旦上市，将给ROS1患者带来新的选择！
更好的消息是，目前中国仍在开展Taletrectinib治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌的临床研究，已有大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗！
这意味着，我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步，加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批！国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗。
正在进行的研究招募初治的ROS1 +晚期非小细胞肺癌患者。
药品名称： Taletrectinib
适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌
招募信息（部分）：
年龄≥18岁。
经组织学或细胞学确诊的局部晚期（包括无法手术的IIIA或IIIB期NSCLC）或转移性NSCLC。
确定ROS1融合基因证据。强烈建议使用分子测定（即逆转录聚合酶链反应[RT-PCR]、二代测序[NGS]）。
注：做了基因检测报告的病友，快看看自己的报告是否存在ROS1或NTRK融合，一旦存在可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
希望这项研究顺利进行，让这款抗癌新药能早日在中国获批上市，为更多患者带来获益！
除了Taletrectinib，NVL-520、HG030等新一代药物，给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。众多国内病友已通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗！
需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在ROS1，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，就可以尝试这些特效的广谱抗癌药。希望这款药物早日在国内获批上市，造福更多的患者！
参考资料：
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