据NMPA官网消息，2024年9月27日，一款PD-L1/VEGFA双抗药物——PM8002注射液的新药IND获国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的批准，目前该药的Ⅲ期临床已在国内登记，针对小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究也终于在千呼万唤中正式启动！据悉，PM8002注射液是全球首款同时也是目前唯一进入Ⅲ期临床研究的PD-L1/VEGF双抗药物。
PM8002注射液是普米斯研发的一款针对PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物，同时也是全球首个且目前唯一一款进入Ⅲ期临床研究的PD-L1/VEGF双抗药物。
先前发表的研究数据表明，PM8002在多种实体肿瘤中具有潜在的抗肿瘤活性、可耐受的安全性。除了小细胞肺癌外，目前该药还针对三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌（非鳞状）、肝细胞癌、间皮瘤、神经内分泌肿瘤等多款实体瘤在我国开展了相应的临床研究，相关临床研究数据陆续在ESMO、ASCO等学术大会上发布。
▲截图源自“NMPA”
在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布了“PM8002联合紫杉醇，作为小细胞肺癌（SCLC）二线治疗”的Ⅱ期惊艳临床研究数据。
▲截图源自“OncologyPRO”
本次研究共入组27例接受一线铂类化疗（联合或不联合检查点抑制剂治疗）失败的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者，入组接受PM8002联合紫杉醇治疗。
结果显示：疾病控制率（DCR）高达81.8%（18/22），总体客观缓解率（ORR）高达72.7%（16/22），中位无进展生存期（PFS）长达5.5个月。
综上，PM8002与紫杉醇联合使用，对一线铂类化疗失败的晚期小细胞肺癌（SCLC），表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，而且安全性可控，为那些晚期无药可用的小细胞肺癌患者带来了新的希望与选择！
在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，公布了“PM8002治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）”的Ⅱ期临床研究（NCT05918445）的惊艳数据。本次研究共入组61例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括晚期非鳞状NSCLC、EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC、EGFR/ALK野生型NSCLC。
入组接受PM8002治疗后，结果显示：在61名可评估疗效的患者中，有16例（26%）达到部分缓解（PR），32例（52.5%）达到病情稳定（SD）。这也意味着超半数非小细胞肺癌患者在PM8002治疗后，病情得到控制（详见下表）！
▲数据源自“ASCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
好消息是，如今这款PM8002抗癌新药终于在我国启动临床啦，主要针对小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆管癌、黑色素瘤等多款实体瘤。想了解PM8002更多信息或参加临床试验的病友，可将近期影像学及病理检查结果、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部（4006667998），进行初步评估或通过方舟计划寻求免费用药的机会！
[1]Cheng Y,et al.1992P A phase II safety and efficacy study of PM8002 (anti-PD-L1 x VEGF-A bispecific) combined with paclitaxel as a second-line therapy for small cell lung cancer (SCLC)[J]. Annals of Oncology, 2023, 34: S1062.
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2023/a-phase-ii-safety-and-efficacy-study-of-pm8002-anti-pd-l1-x-vegf-a-bispecific-combined-with-paclitaxel-as-a-second-line-therapy-for-small-cell-lu
[2]Wu C,et al.A phase Ib/IIa trial to evaluate the safety and efficacy of PM8002, a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF-A, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC[J]. 2024.
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232220
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