注：更大的好消息是，有些已经在中国开展临床试验，很多患者通过全球肿瘤医生网这意味着国内的患者可以有机会同步接受美国最新抗癌药物的治疗，并且是免费的。想参加的患者可致电医学部提交相关资料（400-666-7998）
特瑞普利单抗（Toripalimab，LOQTORZ，拓益®）
君实生物
PD-L1
特瑞普利单抗是君实生物自主研发的一款抗PD-1单抗药物，也是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的国产单抗药物。2024年1月2日，特瑞普利单抗的新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，用于成人可切除的IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）。这是特瑞普利单抗在中国获批的第7个适应症，同时也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。
伊鲁阿克（代号为WX-0593）
齐鲁制药
ALK
伊鲁阿克是国研的新一代ALK抑制剂，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化，进而阻断AKT、STAT5、ERK等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞的死亡/凋亡。2024年1月16日，伊鲁阿克的新适应症的上市申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性的NSCLC患者人群。
安奈克替尼（unecritinib，代号：TQ-B3101）
正大天晴
ROS1、ALK、c-MET
安奈克替尼是中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的一款多靶向（ROS1、ALK、c-MET）的小分子抑制剂，可选择性地抑制ROS1阳性等肿瘤细胞的体外增殖，从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年4月24日，安奈克替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
Repotrectinib（Augtyro）
百时美施贵宝
ROS1，NTRK
瑞普替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。2024年5月13日，瑞普替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
瑞齐替尼（甲磺酸瑞齐替尼胶囊，瑞必达®）
倍而达药业
EGFR
倍而达药业自主研发的瑞齐替尼是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2024年5月20日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，这些患者既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后，出现疾病进展。
卡马替尼（Capmatinib，INC280，Tabrecta®，妥瑞达®）
诺华制药
MET
卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可有效抑制MET和MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。2024年6月12日，获中国国家药品监督管理局批准上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
瑞厄替尼（甲磺酸瑞厄替尼片，圣瑞沙®）
圣和药业
EGFR
瑞厄替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，2024年6月17日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后，出现病情进展。该药的成功上市，为此类非小细胞肺癌患者提供了新的希望与治疗选择！
依奉阿克（Envonalkib，TQ-B3139，安洛晴®）
正大天晴
ALK/ROS1/c-MET
依奉阿克是一款小分子ALK/ROS1/c-MET抑制剂，通过选择性地抑制ALK/ROS1/c-MET阳性细胞的生长，促使肿瘤消退。该药于2024年6月17日，获国家药品监督管理局批准，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且既往未接受过ALK抑制剂治疗。
依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）
康方生物
PD-L1
依沃西单抗（AK112）是一款国研的新型PD-1/VEGF双特异性抗体，具有独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤作用机制，既可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，还可同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。2024年5月24日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，依沃西单抗与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗，这些患者既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，病情仍继续进展。值得一提的是，依沃西单抗是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。
奥希替尼（Tagrisso）
阿斯利康
EGFR
2024年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥希替尼联合含铂化疗，用于成人患者具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。在此之前，该药已于2024年2月16日，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
德曲妥珠单抗（Enhertu，商品名：优赫得）
第一三共与阿斯利康
HER2
德曲妥珠单抗是一种新型的抗体偶联药物（ADC）。它巧妙地将靶向HER2的抗体与高效的细胞毒性药物连接在一起，可同时杀伤目标肿瘤细胞和邻近的肿瘤细胞。2024年10月14日全癌种可用的神奇抗癌药——德曲妥珠单抗在中国获批新适应症，用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）！这是首个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法，至此拉开我国肺癌ADC治疗新时代，填补了这一领域的治疗空白，具有里程碑式的意义！
以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2024年将有更多的药物获批上市！除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
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