TL139和TPX-0005很像，也是第二代NTRK抑制剂、第三代ROS1/ALK抑制剂，用于ROS1、ALK、NTRK突变的实体瘤患者。如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
适用于携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）年龄≥18周岁，性别不限。
2）经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性NTRK1/2/3、ROS1或ALK阳性肿瘤患者，之前已通过NGS或核酸类诊断检测方法进行检测确认NTRK 1/2/3、ROS1或ALK状态。
3）所有受试者必须至少有根据RECISTv1.1确定的1处可测量且既往未接受过放疗的颅外靶病变。如果满足以下条件，允许CNS转移：a.无症状：目前不需要皮质类固醇治疗或剂量稳定或剂量减少≤10mgQD泼尼松或等效药物；或b.过去诊断，已经完成治疗，入组前放射治疗或手术的急性影响完全恢复，针对这些转移的皮质类固醇治疗至少已经停止4周，且神经系统稳定。
4）在研究入组前，接受ALK、ROS1或NTRK抑制剂既往治疗的患者必须完成治疗≥5个半衰期。
5）美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分：0-1
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）受试者在研究入组前接受的全身抗癌化疗结束时间短于5个药物半衰期。
2）既往接受过特异性针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或药物治疗，包括但不限于抗程序性细胞死亡蛋白1（anti-PD-1）、抗程序性细胞死亡蛋白配体1（anti-PD-L1）、anti-PD-L2、抗分化抗原簇137（anti-CD137）或抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（anti-CTLA-4）抗体。
3）受试者在入组前4周内接受大手术。小手术操作（例如输液港植入）不是排除标准，但需要有足够的时间达到伤口充分愈合。
4）受试者在入组前2周内接受放疗。姑息放疗必须在入组前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在入组前至少2周完成。全脑部放疗必须在入组前至少4周完成。
5）脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且入组前4周内神经系统功能完全恢复。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：安徽、河北、湖南等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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