SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品,主要针对乙型肝炎病毒相关肝细胞癌!如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
适用于乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)18周岁≤年龄≤70周岁,男女均可;
2)经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者,不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗),或无力承担标准治疗的患者;
3)基因型筛选须符合:HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;
4)巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级;
5)Child-Pugh A级和B级(评分≤7);
6)至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);
7)东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤,原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;
2)癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;
3)中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;
4)目前存在肝性脑病;
5)目前存在重度腹水(需要定期抽腹水)。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:辽宁、江苏、上海、北京等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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