全球首款mRNA肺癌疫苗七国启动临床试验!打一针治疗肿瘤的时代即将到来

健康   2024-10-18 00:00   北京  


近期,国际各大医疗媒体头版纷纷争相报道一条重磅新闻:世界上第一个 mRNA 肺癌疫苗成功研发,专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前,英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗,旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发,打一针治疗肿瘤的时代即将到来!



英国首位患者接受全球首款mRNA疫苗!

2024年5月,来自伦敦的 67 岁人工智能科学家 Janusz Racz 确诊为晚期肺癌,接受化疗和放疗后,他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验,并成为英国首位接种该疫苗的人。

我也是一名科学家,我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨






拉茨在美国国立卫生研究院 UCLH 临床研究中心接受了 6 次连续注射,每次间隔 5 分钟,共持续 30 分钟。疫苗接种方案包括每周注射 6 周,然后每 3 周注射 1 次,共持续 54 周。

李医生表示:“我们希望这种额外的治疗方法能够阻止癌症复发,因为很多时候肺癌患者即使经过手术和放疗,癌症还是会复发。”

他补充道:“我从事肺癌研究已有 40 年了。20 世纪 90 年代我刚开始做这个研究时,没人相信化疗有效。

“我们现在知道,大约 20-30% 的患者在接受免疫疗法治疗后仍能存活到第 4 期,现在我们希望提高存活率。因此,希望这种 mRNA 疫苗能够在免疫疗法的基础上提供额外的助力。

“我们希望进入第 2 阶段、第 3 阶段,然后希望它成为全球治疗标准并挽救大量肺癌患者。”英国数千名患者将通过一项革命性的、全球首创的 NHS“匹配”计划快速参加开创性的癌症疫苗试验,以挽救生命。



全球首款mRNA肺癌疫苗研发成功,七国启动临床!

医生们已经开始在患者身上试验世界上第一个 mRNA 肺癌疫苗,专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。

这种疫苗名为 BNT116,由 BioNTech 制造,使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA),编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原,旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应,从而指导人体追捕并杀死癌细胞,然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应,同时与化疗不同,不影响健康细胞。

第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究,已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者(从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者)将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。

此外,一项代号为LuCa-MERIT-1 第 1 阶段研究 ( NCT05142189 )的首批临床数据即将公布,该研究使用BNT116 单独治疗或与 cemiplimab 联合治疗晚期、不可切除或转移性 NSCLC 患者。数据显示,在接受过大量治疗的晚期 NSCLC 患者中,初始临床活性令人鼓舞,且安全性可耐受。



肺癌疫苗遍地开花!打一针治疗肿瘤的时代终将来临!

中国是肺癌大国,每年有近80万人发病,62万人死亡,迫切需要更有效的治疗药物。目前除了靶向、免疫治疗药物层出不穷,全球研究人员正在如火如荼的加紧治疗性疫苗的研发,并取得了重大突破!

DCVAC/LuCa是针对非小细胞肺癌患者的树突状细胞疫苗。通过将树突状细胞与裂解死亡后的患者自体肺癌细胞所释放的抗原物质融合,使树突状细胞获得识别肺癌细胞的能力,并经过体外扩增后回输入患者体内进行治疗。
在美国公布的最新数据显示可显著延长总生存期,将IV期非小细胞肺癌患者的死亡风险降低了足有46%!值得振奋的是,这款肺癌疫苗在国内知名的癌症中心也进行了 II 期临床研究,结果显示:联合疗法在选定的中国人群中显示出良好的耐受性。改良意向治疗人群(n  = 44)的 2 年生存率高达 52.57%

目前,DCVAC/LuCa联合培美曲塞和卡铂方案在一项随机 III 期试验中将继续进行免疫治疗概念的研究。原文链接:总缓解率大幅提升!树突细胞疫苗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌初现曙光



Tedopi(OSE2101)是一种专门针对非小细胞肺癌的新抗原疫苗,它的创新设计与以往的尝试不同。Tedopi靶向针对肺癌细胞中频繁表达的五种与肿瘤相关的抗原,再从这5种与肿瘤相关的抗原中选择和优化的10种新表位的专有组合,可以更好的刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。
2022ASCO大会上公布的最新结果显示:118 名PD-1耐药的晚期非小细胞肺癌患者中,最终有95 名可评估。Tedopi疫苗组的中位总生存期 为 11.1 个月,而化疗组 为 7.5 个月。因此,在化疗及免疫治疗失败后的晚期 HLA-A2+ NSCLC 患者中,疫苗可显著改善生存期 。

肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年,穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗,原本是迫于美国全面封锁的就医压力,自主研发的疫苗,自给自足就够了,没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴,秘鲁,白俄罗斯等全球多个国家获批上市。
近期,古巴公布了针对晚期 NSCLC 患者的 CIMAvax-EGF IV 期临床试验,这项真实世界试验表明,大约 20% 的患者接种疫苗超过 1 年或更长时间,值得注意的是,44 名患者在 3 年或更长时间后仍接种疫苗!
2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后,病情得到长期控制,截至文献发表时,已达到7年和8年,CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。
好消息是,国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗,配合标准治疗延长生存期,提高生活质量!
适合患者:接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者,希望接受疫苗治疗达到延长生存期,提高生活质量的目的。
1、非小细胞肺癌患者。
2、肺癌患者没有脑转移病灶等。
3、一线化疗后病情稳定的患者。
申请电话:400-666-7998
申请邮箱:doctor.huang@globecancer.com

人类在漫长的历史长河中,为了摆脱毁灭性的疾病挑战,不断研发各类疫苗,才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。而对于癌症这个全世界的公敌,医学界也在积极研发各种疫苗,希望也能在注射后,能够唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞,同时产生免疫记忆反应,让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们,每当体内出现癌细胞的时候,免疫系统都能自动发起攻击,使其在形成肿瘤之前就杀死它们,保护我们远离癌症!

我们期待癌症疫苗能早日获批,让癌症治疗开启一个全新的时代!

参考资料:https://www.theguardian.com/society/article/2024/aug/23/world-first-lung-cancer-vaccine-trials-launched-across-seven-countries

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