TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品。该产品在编码NY-ESO1 TCR的同时，编码抗PD-1的单链抗体可变区片段，因此经改造的T细胞能在浸润肿瘤组织的同时分泌抗PD-1抗体，从而在肿瘤内部打破肿瘤微环境的抑制性，提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
人类白细胞抗原（Human Leukocyte Antigen，HLA）分型为HLAA2、纽约食管鳞状细胞癌1（New York Esophageal Squamous Cell Carcinoma 1，NY-ESO-1）阳性的标准治疗失败的复发或者转移性实体瘤，如滑膜肉瘤等。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）与研究者有交流意愿，能够理解并遵循试验要求，自愿参加试验，了解并签署书面知情同意书（ICF），并愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤。
2）年龄 18~70 周岁（含 18 和 70）；性别不限。
3）预期生存期至少 3 个月。
4）美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分体能状态为 0~1 的受试者。
5）经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体肿瘤（如食管癌、滑膜肉瘤、恶性黑色素瘤等）。
6）能够提供新鲜或存档组织样本（新鲜样本优先。石蜡块或未染色肿瘤标本切片，要求肿瘤组织含量＞20%）。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）处于妊娠期或哺乳期，或基线血妊娠检测试验阳性的女性受试者。
2）既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者。
3）TC-N201 注射液回输前 28 天内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究（但除外：受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期）。
4）既往 5 年内患有其他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等。
5）过去 6 个月内有≥ 3 级的血栓栓塞事件病史，或因血栓高风险正在接受溶栓或抗凝治疗。
6）伴有遗传或获得性出血性疾病病史。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：广东、上海、北京等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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