官宣!​全新抗癌“黑科技”电场疗法第三大适应症获批!​肺癌患者总生存期显著延长

健康   2024-10-16 23:59   北京  


肺癌患者总生存期显著延长!刚刚,FDA传来重磅喜讯,全新抗癌“黑科技”电场疗法新适应症获批!

放眼全球,肺癌仍是导致死亡排名第一的癌症,尽管靶向、免疫治疗已经取得了重大进展,但大部分耐药进展的患者面临巨大的生存挑战!研究人员一直在研发全新的治疗方式,有效延长患者生存期的同时保证高质量生活。

电场疗法是一种完全不同于传统放疗和化疗、靶向、免疫疗法的新型癌症疗法,它使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致受影响的癌细胞死亡,自2011年起就已被FDA接连批准用于治疗胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤



全新抗癌“黑科技”电场疗法第三大适应症获批!肺癌患者总生存期显著延长

2024年10月15日,美国FDA传来重磅喜讯:正式批准电场疗法(TTFields)-- Optune Lua 与 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛同时使用,用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。值得一提的是,这是电场疗法获批的第三大适应症将给全球死亡率排名第一的肺癌带来全新的治疗变革!也意味着,肺癌患者有望像像下图中这位患者,睡着觉就可以轻松治疗清除癌细胞~

此次获批是基于代号为LUNAR的随机、开放标签、关键性 3 期研究取得成功,达到了主要终点!
研究人员在新闻稿中激动地说“我们在 LUNAR 研究中观察到的 Optune Lua 的 OS 结果标志着该患者群体 8 年多来首次出现实质性改善,再加上 Optune Lua 没有全身毒性,这对许多需要更好的治疗这种晚期疾病的患者及其医生来说是一个引人注目的进展。





该研究在全球19个国家的130个研究中心开展,2017 年 2 月 13 日至 2021 年 11 月 19 日期间,招募了22岁以上的在铂类化疗期间或之后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌患者,并随机分配同时接受 Optune Lua 与 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛治疗 (n = 145) 或单独接受 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛治疗(n = 146)(注:研究者可选择的标准治疗包括 nivolumab (Opdivo)、pembrolizumab (Keytruda)、atezolizumab (Tecentriq) 或多西他赛;TTFields 以 150 kHz 的频率持续作用于胸部区域,目标设备使用时间为每天平均 18 小时。
结果显示:电场治疗组中位总生存期有所改善,达到 13.2 个月,而标准治疗为 9.9 个月。

2023年《柳叶刀肿瘤学》杂志发表的更多数据显示:

接受 Optune Lua 联合免疫检查点抑制剂治疗的患者的 OS 中位数长达 18.5 个月(n = 66),而单独接受检查点抑制剂治疗的患者的 OS 中位数为 10.8 个月

接受 Optune Lua 联合多西他赛治疗的患者的 OS 中位数为 11.1 个月,而单独接受多西他赛治疗的患者 OS 中位数为 8.7 个月。

电场疗法的研发公司Novocure 首席执行官 Asaf Danziger 在新闻稿中表示:“Novocure 致力于延长一些最具侵袭性和最难治疗的癌症患者的生存期。Optune Lua 的获批为在铂类化疗期间或之后病情恶化的转移性 NSCLC 患者带来了新的、急需的治疗选择。”







电场疗法究竟是如何“电”死肿瘤的?

通俗的说,电场疗法治疗肺癌的方式非常简单,接受电场治疗的肺癌患者只需要在胸部佩戴四个换能器阵列,这些换能器阵列可以非侵入性地向肿瘤病灶输送电场,甚至在患者晚上睡觉的时候,电场也会持续的杀灭肿瘤细胞,患者在治疗期间可以正常的生活,工作。

那么电场真正的抗癌原理是什么?
我们知道,癌细胞是一群快速有丝分裂,不受控制恶性增殖的细胞。
我们在初中生物课上都学过,细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端,形成两个新的细胞。而纺锤体,就像一条绳索,是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的,帮助癌细胞完成快速的分裂.
那当我们把电场施加到癌细胞上的时候会发生什么呢?
我们看到:
在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离;
在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。
这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞破裂,死亡。
而更重要的是,这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶,而是全面扫荡体内存在的癌细胞,把敌人杀个片甲不留。

▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~


电场疗法已上市,国内患者如何申请?
电场疗法自从问世以来就备受关注,这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式。这也是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法,除了刚刚获批的肺癌适应症,早在2011年起就已被FDA接连批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤。
上市国家:
美国,日本,中国(内地,香港)

目前国内的患者可通过以下三种方式接受电场治疗:

1.在医院接受正规治疗。电场疗法目前已经在美国,日本等多个国家获批上市,国内也已经获批上市,国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格较高,可联系医学部咨询)

美国

1.2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;

2.2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;

3.2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤;

4.2024年,FDA批准电场疗法用于非小细胞肺癌。

中国内地

2020年5月,用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。中文大名--爱普盾。原文链接:十五年磨一剑!美国抗癌黑科技Optune终于在中国震撼上市!

日本

被诊断为恶性胶质瘤(GBM)的患者,在手术后完成放化疗治疗,之后联合化疗使用。


2.参加临床试验。目前电场疗法在全球仍属于前瞻性研究,国内和国际都开展了大量的临床试验,可申请专家会诊进行评估。


3.日本ECCT疗法。日本作为医疗技术发达的国家之一,依据电场原理引进另一种设备,称为ECCT,经济条件有限的患者可以考虑。

需要特别提醒大家的是,美国的电场疗法称为TTF,是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的,目前暂时没有大型的临床试验数据,在日本被再生医疗法批准,作为癌症的辅助治疗设备。此外TTF的费用相对较贵,日本的ECCT设备一套9万人民币左右,可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。


这项疗法之所以非常值得期待,是因为电场独特的治疗原理赋予它可用于治疗多种实体瘤的特权,包括胃癌。而既往公布的电场治疗胰腺癌,卵巢癌,肝癌,肺癌的数据都非常令人振奋。想了解更多电场疗法信息的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部4006667998.无创清除癌细胞的新疗法--TTF“征服”八大实体肿瘤!


我们也希望这电场疗法能尽快纳入医保,让更多的病友能接受这款有效的疗法,战胜癌症!

本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载

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