文：点苍鹤
云端按语：今年是介入类耗材的集采大年，河北27省血管介入集采刚刚定调（1月10日报价开标），甘肃牵头24省外周介入类集采跟上，而第五批国采中则包含了外周血管支架。
12月9日，甘肃发出《关于公布外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购审核及申诉质疑处理结果的通知》，公布该省牵头24省外周介入类耗材集采文件，此次集采纳入外周血管介入类微导管（含套装）、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等医用耗材。
本次带量采购周期原则上为2年，有使用外周血管介入类相关医用耗材的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加。
【未中选及新上市品种实行价格联动】
根据“稳预期”“稳价格”“稳临床”的原则及全面覆盖、统一治理的政策导向，既鼓励竞争、又确保性价比优的产品供应联盟地区市场，对参与本次带量采购未中选、申报截止日期后注册证新获批上市，实行价格联动。
【未列入但自愿价格联动的，可享受一定的中选产品待遇】
未列入本采购文件采购品种医保编码但注册证适用范围包含外周血管介入类的产品自愿接受价格联动的，享受与中选产品相同的回款政策，不作为非中选产品进行统计考核。
按报量多寡分AB组，报量排序前85%进A组，后15%进B组
符合申报条件的产品品规，按报量多少进行排序，全联盟或任一联盟省累计前 85%（含）所涵盖的企业列入 A 竞价单元，其他企业列入 B 竞价单元。如 A 或 B 竞价单元企业数量不足 3 家，则 A、B 竞价单元合并，不再区分。B组拟中选价不得高于A组最高拟中选价。
拟中选规则：降幅不低于40%+复活规则（降幅不低于50%）
也就是说，报价不高于最高有效申报价的40%的入围企业拟中选，如果未达到这一条件，报价不高于50%的入围企业亦可中选
拟中选规则一：同一竞价单元，采购品种有效申报价格≤最高有效申报价的 40%,按价格由低到高顺位排序，确定入围企业，最多入围企业数根据有效申报企业数确定。
拟中选规则二：未按拟中选规则一获得拟中选资格的，采购品种申报价格≤最高有效申报价的 50%，按价格由低到高顺位排序，确定入围企业，最多入围企业数根据有效申报企业数确定。
最高有效申报价：实价采购价加权平均+省平台最低挂网价+省级集采中选价的基础上综合考虑制定
为鼓励竞争、保障临床供应，甘肃省医疗保障局组织专家依据各联盟省份提供的医疗机构实际采购价计算的加权平均价、省级平台最低挂网价和省级集中带量采购中选价，综合考虑制定各采购品种规格有效申报价的理论基准值，作为最高有效申报价。（具体另行公告）
甘肃还算实诚，透露了最高有效申报的数据来源及形成方式，这在其他集采项目，特别是药品国采中更是几乎没有半点相关解释。
拟中选企业数量最多10家
1-2家的组不淘汰，3-5家淘汰1家，6-8家淘汰2家，9-10家淘汰3家，11-13家淘汰4家，14家淘汰5家，15家及以上至报留10家。如下表所示：
拟中选规则二排序后超过拟中选企业数的，进入拟中选规则三。
拟中选规则三:未按拟中选规则一、二获得拟中选资格的，提交专家组通过招采子系统进行不超过两轮线上议价。议价时申报企业按照不高于首次申报意向价再次报价，最终报价经专家组同意的获得拟中选资格，否则失去拟中选资格。
磋商撮合
采购品种规格不足三家申报的或确因产品材质、结构等有明显区别单列的，通过招采子系统进行不超过两轮磋商撮合。磋商撮合时申报企业按照不高于首次申报意向价再次报价，最终报价经专家组同意的获得拟中选资资格，否则失去拟中选资格。
价格纠偏：价差较大、B组拟中选价高于A组的进行纠偏
拟中选品种价格差距较大、B竞价单元拟中选价格高于A竞价单元最高拟中选价格或专家组确定需要价格纠偏的，进行价格纠偏。不接受价格纠偏的，取消拟中选资格。
特殊情况认定
微导管套装若出现微导管微导丝有一样未中选的情况，或其他情形由专家组进行价格纠偏。不接受价格纠偏的，取消微导管套装拟中选资格。
采购量分配方式：以报价与最低中选价比值的1.1倍作为基准，量价挂钩分配
1.按规则一中选和不足三家磋商撮合中选的，各竞价单元内中选价与最低中选价比值不高于 1.1 倍的，保留医疗机构上报的 100%意向需求量。并以此为基准，中选价梯次每高 10%，（不足 10%按 10%计算）分配采购量按基准降低 5%，直至分配量的 85%。
2.按规则二中选的，医疗机构上报的 70%意向需求量作为分配采购量。
3.按规则三中选的，医疗机构上报的 40%意向需求量作为分配采购量。
4.剩余量由以上三条待分配量和未中选产品的 100%意向需求量组成。
5.剩余量的 30%由医疗机构在规则一中选的企业中自行选择，其余剩余量由医疗机构在所有中选企业中自行选择。
小结：
1、此次联盟集采，并非今年5月20日国家医保局集采“提质扩面”8号文内规划的联盟集采，但甘肃勇于担当，牵头24省将外科手术中用量较大外周介入耗材纳入集采，值得钦佩；
2、能够披露集采品种最高有效申报价的数据来源及形成过程，虽然就是短短一段话，但相对其他集采项目对最高有效申报价来源的不透明、不公开，也算是也给行业以借鉴和思考的机会，值得点赞；
3、拟中选规则，三个规则环环相扣，相当于给了三次机会，只要愿意接受价格，几乎是必中的。对降幅的要求不算太高，也就是40%-50%的期望值，相比其他骨科、冠脉支架/球囊动辄百分之八九十的降幅，算是相对温和；
4、尽管降幅相对温和，但集采是量价挂钩，降幅对应着中选资格，更是对应着采购量。采购量分配方案非常精细，根据降幅（规则一、二）及价差来分配采购量，对价低者友好，刺激企业进一步的降价；
5、对于不参与、未中选的品种进行严格管控，几乎没有退路，要么参与集采降价，要么未中选进行价格联动，符合条件不参与的不能挂网（非常毒辣）；而对于不在采购文件中的产品，只要愿意价格联动，也能享受中选的回款条件，算是鼓励“周边”厂家尽可能降价；
6、对新上市产品，也采用价格联动的方式，提前做好了新产品挂网的规则。（有新产品但还未拿到注册证的厂家要注意了，你家产品未来的挂网规则已经写在此次集采文件里了）
7、今年是血管介入，特别是外周介入类耗材的集采大年，国采第五批纳入外周血管支架集采，河北牵头27省4个血管介入类耗材集采采刚刚发文明年1月10日报价，此次又由甘肃牵头24省集采，精彩纷呈；
8、随着国采、省际联盟、省级集采的交叉覆盖，骨科（关节、脊柱、创伤、运动医学全面覆盖）、介入（血管、外周、神经全面覆盖）两类大外科耗材均已纳入各类集采，价格降幅也均在80%左右或以上。此外，细分领域的耗材也按“填空式”、“拉网式”方式，逐一覆盖，“一个都不能少”，比如，浙江牵头的乳房旋切针集采已经发文、河南牵头的切割球囊即将启动，高值耗材已经进入了全面价格下降的阶段。
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