协和医院如何做好创新药准入？
健康
2024-12-09 20:58
广东
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来源：国家卫健委
12月6日，国家卫健委在北京召开新闻发布会介绍医药领域科技创新有关情况。极目新闻记者提问：请问医疗机构是否有政策为优质资源打开绿色通道，合法合规引入和使用药械？特别是在创新药和临床急需药的准入方面怎样提供便利，来保障群众用药？药品保障的能力反映了医疗机构的救治能力。北京协和医院在国内率先成立了药事管理和药物治疗委员会，我们充分尊重专家的意见，通过专家论证，科学遴选药品，将新药的准入列入了医院的“三重一大”。我们总体把握一个原则，那就是“满足临床需求，体现学科发展，有重大突破的原研药、通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药、罕见病用药、儿童用药、国家基本药物优先考虑”。坚持“动态调整，持续优化”，用制度来保障药品目录的先进性和科学性。对于疑难危重患者，医院不断探索打通了临时采购药品的绿色通道；对于创新药，医院积极落实国谈药品“双通道”政策；对于临床急需药品，我们积极探索临时进口方案，先后6次获得米托坦、氯巴占和地夫可特的临时进口药品批件。点面结合，不断满足人民群众的健康需求。此外，医院不断加强药师队伍建设，从数量上不断增加药师配备，开设药学门诊，为患者提供一对一、个性化的用药指导，开展驻科药师、药学会诊、药师岗位培训，不断提升药师的岗位胜任力和临床药学服务能力。以上措施不仅提升了医院药品的供应保障能力，也极大提高了医院的医疗救治水平，为更好满足人民群众用药需求提供了坚强的保障。新华社记者：请问在医智融合、医工结合方面，医疗机构是怎样搭建平台，来推动医药卫生领域的科技创新和临床实践的？谢谢。医院每天都面对着成千上万的患者，无论是常见疾病和罕见疾病的诊疗方面，临床上都有一些尚未满足的问题需要解决。从临床问题出发，我们凝练出科学问题来进行临床研究，把临床研究的结果再反哺临床，根本上就是要解决百姓看病的问题，这是医院开展科技创新的根本动力，就是解决病人尚未满足的需要。随着新技术的快速发展，医智融合、医工结合确实已经成为生物医药领域创新发展的新模式、新范式。拿北京协和医院为例，近年来，我们致力于科研平台的体系建设，构建了“基础—临床—转化”全链条一体化的科技支撑平台，医院还在全国建立了协作网和质控平台，来打造高效、互惠、共赢的合作模式，不断吸引本领域，特别是跨领域合作伙伴的联合，来开展临床研究。我们现在跟20余家高校、30余家研究科研院所以及80余家创新企业紧密合作，加快原创性引领性科技攻关。以高水平临床研究和成果转化试点单位建设为契机，更加聚焦临床亟需的问题，来释放政策红利，联合国内80家单位，我们开展400多项高水平临床研究，这其中就有20%以上的项目是属于医工融合类的项目。基于这些平台的建设，协和医院通过医智融合、医工结合，也解决了不少临床上的难题。比如，国产ECMO主机已经获批上市，在全国50多家医院推广应用；首个罕见病人工智能大模型上线，指导基层医生做罕见病的诊疗；自主研发的外科随动臂，助力内镜外科进入精细化操作时代，这种创新的技术也不断走向世界。所以就目前来讲，国际同行来学习中国的技术已经成为了“新常态”。
