12月5日，浙江省医保局发出《关于公示乳房旋切针省际联盟集中带量采购产品审核情况的通知》，通知指出，根据《乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件（ZJHCCG-2024-01）》，经产品申报、形式审核等程序，现将审核情况予以公示（见附件）。公示期为2024年12月5日至2024年12月9日。
按乳房旋切针集采的分组规则，实际报名企业需求量从高到低进行排名，累计需求量达到报名企业总需求量 95%的企业为 A 竞价单元，其余纳入 B竞价单元。实际报名企业家数不大于 10 家，则不区分竞价单元。
重庆西山科技股份的26个品规全部进入A组，而施爱德医疗的30个品规（21+9）全部进入B组。
根据集采拟中选规则，A、B 竞价单元内，报价由低到高排序最多中选数量如下表所示，最多拟中选8家。并且 B 组企业首轮中选价不得高于 A 组首轮拟中选企业报价的算术平均值。（也就是进行价格纠偏）。
符合拟中选企业数量限制但因首轮中选价高于A 组首轮拟中选企业报价的算术平均值而淘汰的 B 组企业，可二次报价，二次报价价格应不高于 A 组首轮拟中选企业报价的算术平均值。此外，因拟中选企业数量限制而被淘汰的企业，可二次报价，二次报价价格应不高于同竞价单元首轮拟中选企业报价的算术平均值。
根据集采规则，符合要求的按二次报价由低到高依次排名在首轮拟中选企业之后，不受拟中选企业数量限制。二次报价具体方式及时间另行通知。
各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业，其协议采购量梯度部分占医疗机构采购需求量比例为 40%。
第二步：医疗机构报量但未中选产品采购需求量的 80%（如遇非整数，则向上取整至个位）以及中选产品的待分配量（如遇非整数，则向下取整至个位）共同组成剩余量。
剩余量分配：（1）由医疗机构在所有首轮报价拟中选的企业中自主选择分配；（2）各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业均不参与剩余量的分配。
医疗机构需求量未超过 25 个的，可不按上述方式分量，即医院需求量的 80%（如遇非整数，则向上取整至个位数）作为协议采购量，由医疗机构在所有中选企业中自主选择。
中选企业被某一省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，该省份有权拒绝该中选企业。
依据国家药监局医疗器械标管中心《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》描述，乳房旋切穿刺针由针体、保护套、手柄、组织收集器、导筐和导针器组成，无菌产品。使用时，在超声引导下，将该产品和旋切系统连接后插入到乳房，提取组织样品。获取的乳腺组织样本用于辅助组织学检查。产品可配合多种具有超声引导功能的旋切系统主机一起使用。按照三类医疗器械管理，分类编码：01-10。
乳房旋切针属于专机专用的产品，过去长期由碧迪、巴德、丹纳赫等国际巨头把控市场。然而，近年来这一格局正悄然改变。
