国家药监局发布，今日49个新批件
健康
2024-12-05 16:57
浙江
12月5日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有49个受理号获批，其中2个为一致性评价受理号。 氨曲南通过与敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉素结合蛋白3（PBP3）高度亲合而抑制细胞壁的合成。与大多数β-内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生β-内酰胺酶，同时对细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定。注射用氨曲南的适应症是治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各类感染，亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。属于 2019 年版国家医保目录乙类产品。注射用氨曲南由美国百时美施贵宝公司研发，该药品原研药未在国内上市。米内网数据显示，该产品过评/视同过评厂家数有10家。![]()
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